Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectioneel onderzoek naar de last, gevolgen en oorzaken van de uitbraak van het hepatitis C-virus (HCV) in de zuidwestelijke regio van Burkina Faso (REVERSO)

16 april 2021 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Deze studie onderzoekt de uitbraak van het hepatitis C-virus (HCV) in de algemene bevolking van de zuidwestelijke regio in Burkina Faso met drie specifieke doelstellingen: schatting van de HCV-prevalentie in de algemene bevolking van de zuidwestelijke regio in 2019; identificeer factoren die verband houden met recente HCV-infectie (bij proefpersonen jonger dan 20 jaar); en evalueer de pilootbehandelingsstrategie die wordt geïmplementeerd door het nationale programma voor gediagnosticeerde gevallen tijdens het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een eerder onderzoek van ANRS (Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis) 12270, ondersteund door de minister van Volksgezondheid van Burkina Faso, gebruikte bloedmonsters van de Demografische en Gezondheidsenquête (DHS) van 2010 om de nationale en regionale prevalenties van het land te documenteren en benadrukte een plaatselijk HCV-epidemie in de regio Zuidwest met een prevalentie van 13,2%, wat 4 keer hoger was dan de nationale prevalentie. Deze hoge prevalentie van HCV werd gevonden bij zowel volwassenen als jongeren.

Gezien de specifieke epidemiologische situatie van de zuidwestelijke regio en de grenzen van het DHS van 2010, wilden we een grondig onderzoek uitvoeren naar deze HCV-epidemie in de zuidwestelijke regio van Burkina Faso om deze onder controle te krijgen.

Er zal een gemengde methodologie (kwantitatief en kwalitatief) worden gebruikt, waaronder: (i) een transversaal onderzoek om de prevalentie van HCV-infectie in de zuidwestelijke bevolking van Burkina Faso te schatten; (ii) een case-control studie bij personen jonger dan 20 jaar om factoren te identificeren die verband houden met de huidige HCV-overdracht; (iii) een kwalitatief onderzoek om aanvullende informatie te verschaffen ter verklaring van de hoge prevalentie van HCV-infectie (bijvoorbeeld historische gebeurtenissen); (iv) een cohortstudie om een ​​pilootstrategie voor behandelingsbeheer te evalueren die moet worden geïmplementeerd door het nationale programma in de regio Zuidwest

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking van de zuidwestelijke regio van Burkina Faso

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gewone inwoner zijn van de regio Zuidwest Burkina Faso
  • Druk geïnformeerde toestemming uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCV seroprevalentie
Tijdsspanne: bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
percentage personen met een vroegere of huidige HCV-infectie (sneltest)
bij opname (cross-sectioneel onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische hepatitis C-prevalentie
Tijdsspanne: bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
percentage personen met chronische hepatitis (plasma HCV viral load door PCR)
bij opname (cross-sectioneel onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis c

3
Abonneren