- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04136405
Cross-sectioneel onderzoek naar de last, gevolgen en oorzaken van de uitbraak van het hepatitis C-virus (HCV) in de zuidwestelijke regio van Burkina Faso (REVERSO)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een eerder onderzoek van ANRS (Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis) 12270, ondersteund door de minister van Volksgezondheid van Burkina Faso, gebruikte bloedmonsters van de Demografische en Gezondheidsenquête (DHS) van 2010 om de nationale en regionale prevalenties van het land te documenteren en benadrukte een plaatselijk HCV-epidemie in de regio Zuidwest met een prevalentie van 13,2%, wat 4 keer hoger was dan de nationale prevalentie. Deze hoge prevalentie van HCV werd gevonden bij zowel volwassenen als jongeren.
Gezien de specifieke epidemiologische situatie van de zuidwestelijke regio en de grenzen van het DHS van 2010, wilden we een grondig onderzoek uitvoeren naar deze HCV-epidemie in de zuidwestelijke regio van Burkina Faso om deze onder controle te krijgen.
Er zal een gemengde methodologie (kwantitatief en kwalitatief) worden gebruikt, waaronder: (i) een transversaal onderzoek om de prevalentie van HCV-infectie in de zuidwestelijke bevolking van Burkina Faso te schatten; (ii) een case-control studie bij personen jonger dan 20 jaar om factoren te identificeren die verband houden met de huidige HCV-overdracht; (iii) een kwalitatief onderzoek om aanvullende informatie te verschaffen ter verklaring van de hoge prevalentie van HCV-infectie (bijvoorbeeld historische gebeurtenissen); (iv) een cohortstudie om een pilootstrategie voor behandelingsbeheer te evalueren die moet worden geïmplementeerd door het nationale programma in de regio Zuidwest
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gewone inwoner zijn van de regio Zuidwest Burkina Faso
- Druk geïnformeerde toestemming uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HCV seroprevalentie
Tijdsspanne: bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage personen met een vroegere of huidige HCV-infectie (sneltest)
|
bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chronische hepatitis C-prevalentie
Tijdsspanne: bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
|
percentage personen met chronische hepatitis (plasma HCV viral load door PCR)
|
bij opname (cross-sectioneel onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- ANRS 12389 REVERSO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis c
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Chronische hepatitis C-infectie | HCV | Hepatitis C Genotype 1Verenigde Staten
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a