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Encuesta transversal sobre la carga, los impactos y las causas del brote del virus de la hepatitis C (VHC) en la región suroeste de Burkina Faso (REVERSO)

16 de abril de 2021 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Este estudio investiga el brote del virus de la hepatitis C (VHC) en la población general del suroeste de Burkina Faso con tres objetivos específicos: estimar la prevalencia del VHC en la población general de la región suroeste en 2019; identificar los factores asociados con la infección reciente por el VHC (en sujetos menores de 20 años); y evaluar la estrategia piloto de tratamiento implementada por el programa nacional de casos diagnosticados durante la investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio anterior de la ANRS (Agencia Nacional Francesa para la Investigación sobre el SIDA y la Hepatitis Viral)12270 respaldado por el Ministro de Salud de Burkina Faso, utilizó muestras de sangre de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) de 2010 para documentar las prevalencias nacionales y regionales del país y destacó una Epidemia de VHC en la Región Suroeste con una prevalencia de 13,2% que fue 4 veces superior a la prevalencia nacional. Esta alta prevalencia de VHC se encontró tanto en adultos como en jóvenes.

Dada la situación epidemiológica particular de la región suroeste y los límites de la DHS de 2010, nos propusimos realizar una investigación exhaustiva de esta epidemia de VHC en la región suroeste de Burkina Faso para controlarla.

Se utilizará una metodología mixta (cuantitativa y cualitativa) que incluye: (i) una encuesta transversal para estimar la prevalencia de la infección por el VHC en la población del suroeste de Burkina Faso; (ii) un estudio de casos y controles entre personas menores de 20 años para identificar los factores asociados con la transmisión actual del VHC; (iii) una encuesta cualitativa para proporcionar información adicional que explique la alta prevalencia de la infección por el VHC (eventos históricos, por ejemplo); (iv) un estudio de cohorte para evaluar una estrategia piloto de manejo de tratamiento a ser implementada por el programa nacional en la Región Sur Oeste

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población general de la región suroeste de Burkina Faso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser residente habitual de la región Suroeste de Burkina Faso
  • Consentimiento informado expreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia del VHC
Periodo de tiempo: en la inclusión (encuesta transversal)
proporción de personas con una infección por el VHC presente o pasada (prueba rápida)
en la inclusión (encuesta transversal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hepatitis C crónica
Periodo de tiempo: en la inclusión (encuesta transversal)
proporción de individuos con hepatitis crónica (carga viral del VHC en plasma por PCR)
en la inclusión (encuesta transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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