- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04136405
Encuesta transversal sobre la carga, los impactos y las causas del brote del virus de la hepatitis C (VHC) en la región suroeste de Burkina Faso (REVERSO)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Un estudio anterior de la ANRS (Agencia Nacional Francesa para la Investigación sobre el SIDA y la Hepatitis Viral)12270 respaldado por el Ministro de Salud de Burkina Faso, utilizó muestras de sangre de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) de 2010 para documentar las prevalencias nacionales y regionales del país y destacó una Epidemia de VHC en la Región Suroeste con una prevalencia de 13,2% que fue 4 veces superior a la prevalencia nacional. Esta alta prevalencia de VHC se encontró tanto en adultos como en jóvenes.
Dada la situación epidemiológica particular de la región suroeste y los límites de la DHS de 2010, nos propusimos realizar una investigación exhaustiva de esta epidemia de VHC en la región suroeste de Burkina Faso para controlarla.
Se utilizará una metodología mixta (cuantitativa y cualitativa) que incluye: (i) una encuesta transversal para estimar la prevalencia de la infección por el VHC en la población del suroeste de Burkina Faso; (ii) un estudio de casos y controles entre personas menores de 20 años para identificar los factores asociados con la transmisión actual del VHC; (iii) una encuesta cualitativa para proporcionar información adicional que explique la alta prevalencia de la infección por el VHC (eventos históricos, por ejemplo); (iv) un estudio de cohorte para evaluar una estrategia piloto de manejo de tratamiento a ser implementada por el programa nacional en la Región Sur Oeste
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente habitual de la región Suroeste de Burkina Faso
- Consentimiento informado expreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Seroprevalencia del VHC
Periodo de tiempo: en la inclusión (encuesta transversal)
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proporción de personas con una infección por el VHC presente o pasada (prueba rápida)
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en la inclusión (encuesta transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de hepatitis C crónica
Periodo de tiempo: en la inclusión (encuesta transversal)
|
proporción de individuos con hepatitis crónica (carga viral del VHC en plasma por PCR)
|
en la inclusión (encuesta transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 12389 REVERSO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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