Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестный обзор бремени, воздействия и причин вспышки вируса гепатита С (ВГС) в Юго-Западном регионе Буркина-Фасо (REVERSO)

16 апреля 2021 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases
В этом исследовании изучается вспышка вируса гепатита С (ВГС) среди населения Юго-Запада Буркина-Фасо с тремя конкретными целями: оценка распространенности ВГС среди населения Юго-Западного региона в 2019 г.; определить факторы, связанные с недавней инфекцией ВГС (у субъектов моложе 20 лет); и оценить пилотную стратегию лечения, реализованную национальной программой для диагностированных случаев во время расследования.

Обзор исследования

Подробное описание

В предыдущем исследовании ANRS (Французское национальное агентство по изучению СПИДа и вирусных гепатитов)12270, проведенном при поддержке министра здравоохранения Буркина-Фасо, использовались образцы крови из Медико-демографического обследования 2010 года (DHS) для документирования национальных и региональных Эпидемия ВГС в Юго-Западном регионе с распространенностью 13,2%, что в 4 раза превышает общероссийскую распространенность. Такая высокая распространенность ВГС была обнаружена как у взрослых, так и у молодежи.

Учитывая особую эпидемиологическую ситуацию в юго-западном регионе и ограничения МДИ 2010 г., мы стремились провести тщательное расследование этой эпидемии ВГС в юго-западном регионе Буркина-Фасо, чтобы взять ее под контроль.

Будет использоваться смешанная методология (количественная и качественная), включая: (i) поперечное обследование для оценки распространенности инфекции ВГС среди населения юго-запада Буркина-Фасо; (ii) исследование методом «случай-контроль» среди лиц моложе 20 лет для выявления факторов, связанных с текущей передачей ВГС; (iii) качественное исследование для получения дополнительной информации, объясняющей высокую распространенность ВГС-инфекции (например, исторические события); (iv) когортное исследование для оценки пилотной стратегии управления лечением, которая должна быть реализована в рамках национальной программы в Юго-Западном регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население юго-западного региона Буркина-Фасо

Описание

Критерии включения:

  • Быть обычным жителем Юго-Западного региона Буркина-Фасо
  • Выразить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серораспространенность ВГС
Временное ограничение: при включении (поперечное обследование)
доля лиц с прошлой или настоящей инфекцией ВГС (экспресс-тест)
при включении (поперечное обследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность хронического гепатита С
Временное ограничение: при включении (поперечное обследование)
доля лиц с хроническим гепатитом (определение вирусной нагрузки ВГС в плазме методом ПЦР)
при включении (поперечное обследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит с

Подписаться