Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przekrojowe dotyczące obciążenia, skutków i przyczyn wybuchu epidemii wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w regionie południowo-zachodnim w Burkina Faso (REVERSO)

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Niniejsze badanie dotyczy wybuchu epidemii wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w ogólnej populacji południowo-zachodniej części Burkina Faso z trzema szczegółowymi celami: oszacowanie rozpowszechnienia HCV w ogólnej populacji regionu południowo-zachodniego w 2019 r.; zidentyfikować czynniki związane z niedawnym zakażeniem HCV (u osób poniżej 20 roku życia); oraz ocenić pilotażową strategię leczenia wdrożoną przez krajowy program dla zdiagnozowanych przypadków w trakcie dochodzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W poprzednim badaniu ANRS (Francuskiej Narodowej Agencji Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby)12270, wspieranym przez Ministra Zdrowia Burkina Faso, wykorzystano próbki krwi z badania demograficznego i zdrowotnego (DHS) z 2010 r. Epidemia HCV w Regionie Południowo-Zachodnim z częstością występowania 13,2%, która była 4-krotnie wyższa niż częstość krajowa. Tak wysokie rozpowszechnienie HCV stwierdzono zarówno wśród dorosłych, jak i młodzieży.

Biorąc pod uwagę szczególną sytuację epidemiologiczną regionu południowo-zachodniego i ograniczenia DHS z 2010 r., naszym celem było przeprowadzenie dokładnego badania tej epidemii HCV w południowo-zachodnim regionie Burkina Faso w celu jej opanowania.

Zastosowana zostanie mieszana metodologia (ilościowa i jakościowa), obejmująca: (i) badanie przekrojowe w celu oszacowania rozpowszechnienia zakażenia HCV w południowo-zachodniej populacji Burkina Faso; (ii) badanie kliniczno-kontrolne wśród osób w wieku poniżej 20 lat w celu zidentyfikowania czynników związanych z obecną transmisją HCV; (iii) badanie jakościowe w celu dostarczenia dodatkowych informacji wyjaśniających wysokie rozpowszechnienie zakażenia HCV (np. wydarzenia historyczne); (iv) badanie kohortowe w celu oceny pilotażowej strategii zarządzania leczeniem, która ma zostać wdrożona w ramach programu krajowego w regionie południowo-zachodnim

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja południowo-zachodniego regionu Burkina Faso

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być zwykłym mieszkańcem południowo-zachodniego regionu Burkina Faso
  • Wyraź świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja HCV
Ramy czasowe: w momencie włączenia (badanie przekrojowe)
odsetek osób z przebytym lub obecnym zakażeniem HCV (szybki test)
w momencie włączenia (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: w momencie włączenia (badanie przekrojowe)
odsetek osób z przewlekłym zapaleniem wątroby (miano wirusa HCV w osoczu metodą PCR)
w momencie włączenia (badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Współpracownicy

Université Montpellier
Centre Muraz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 12389 REVERSO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie wątroby C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj