Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsundersøkelse om byrden, virkningene og årsakene til utbrudd av hepatitt C-virus (HCV) i Sørvest-regionen i Burkina Faso (REVERSO)

16. april 2021 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Denne studien undersøker utbrudd av hepatitt C-virus (HCV) i den generelle befolkningen i South West i Burkina Faso med tre spesifikke mål: estimere HCV-prevalensen i den generelle befolkningen i Sørvest-regionen i 2019; identifisere faktorer assosiert med nylig HCV-infeksjon (hos personer yngre enn 20 år); og evaluere pilotbehandlingsstrategien implementert av det nasjonale programmet for diagnostiserte tilfeller under utredning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

En tidligere ANRS (French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis) 12270-studie støttet av Burkina Fasos helseminister, brukte blodprøver fra 2010 Demografiske og helseundersøkelsen (DHS) for å dokumentere landets nasjonale og regionale utbredelse og fremhevet en lokalisert HCV-epidemi i Sørvest-regionen med en prevalens på 13,2 % som var 4 ganger høyere enn den nasjonale prevalensen. Denne høye forekomsten av HCV ble funnet hos både voksne og ungdom.

Gitt den spesielle epidemiologiske situasjonen i den sørvestlige regionen og grensene for 2010 DHS, hadde vi som mål å gjennomføre en grundig undersøkelse av denne HCV-epidemien i den sørvestlige regionen Burkina Faso for å kontrollere den.

En blandet metodikk (kvantitativ og kvalitativ) vil bli brukt, inkludert: (i) en tverrsnittsundersøkelse for å estimere prevalensen av HCV-infeksjon i den sørvestlige befolkningen i Burkina Faso; (ii) en kasuskontrollstudie blant individer under 20 år for å identifisere faktorer assosiert med nåværende HCV-overføring; (iii) en kvalitativ undersøkelse for å gi tilleggsinformasjon som forklarer den høye prevalensen av HCV-infeksjon (historiske hendelser, for eksempel); (iv) en kohortstudie for å evaluere en pilotbehandlingsstrategi som skal implementeres av det nasjonale programmet i Sørvest-regionen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning i Sørvest-regionen i Burkina Faso

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en vanlig innbygger i Burkina Faso South West-regionen
  • Uttrykkelig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV seroprevalens
Tidsramme: ved inkludering (tverrsnittsundersøkelse)
andel individer med tidligere eller nåværende HCV-infeksjon (hurtigtest)
ved inkludering (tverrsnittsundersøkelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kronisk hepatitt C
Tidsramme: ved inkludering (tverrsnittsundersøkelse)
andel individer med kronisk hepatitt (plasma HCV viral belastning ved PCR)
ved inkludering (tverrsnittsundersøkelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbeidspartnere

Université Montpellier
Centre Muraz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANRS 12389 REVERSO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt c

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere