コンピュータ支援人工膝関節全置換術後のプログラム凍結療法と持続的受動運動の効果
コンピューター支援人工膝関節全置換術後の患者におけるプログラムされた凍結療法と持続的受動運動の効果:前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
国際疼痛学会 (IASP) は、疼痛の定義を「実際のまたは潜在的な組織の損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される、不快な感覚的および感情的な経験. したがって、TKA 後の適切な疼痛管理と局所的な腫れとこわばりの制御が優先事項となっています。これは、患者の満足度の向上、合併症の予防、およびより迅速な回復による生活の質の向上に不可欠であるためです。 全身および局所鎮痛薬は、TKR の術後疼痛管理の最も一般的な戦略です。 しかし、患者はオピオイド関連の副作用による吐き気、嘔吐、便秘、または呼吸不全を経験する可能性があり、その後動員を拒否し、リハビリテーションプログラムを遅らせる.
疼痛管理に加えて、凍結療法と持続的受動運動 (CPM) は、術後の痛みと腫れを軽減し、膝の屈曲量を増やすための非薬理学的方法として、TKA 患者に一般的に使用されます。 TKA 後の凍結療法の適用は文献に広く記載されており、世界的に標準治療の一部となっています。 ただし、その利点と価値は、臨床プロトコルの違いや凍結療法の適用の種類など、実際の格差のために議論の余地があります. 連続受動運動は、鎮痛薬の必要性を減らし、深部静脈血栓症の発生率を減らし、ROM を増加させるために、特定の可動域 (ROM) 内で膝関節を受動的に動かす電動装置です。 しかし、CPM の効果については、文献で論争が続いています。 物議をかもしていますが、凍結療法と CPM は、その費用対効果を知らずに、TKA 患者の標準的な術後管理プロトコルの一部として広く使用されてきました。 ただし、凍結療法と CPM の併用療法の価値は不確実であり、CAS-TKA 後も不明確です。
この研究の仮説は、プログラムされた凍結療法と CPM を受けた患者は、術後の痛みが少なく、関節の腫れが少なく、CAS-TKA 後に ROM が増加したというものでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次および片側のコンピューター支援人工膝関節全置換術
除外基準:
- (1) 両側TKA、単コンパートメントTKAまたはリビジョンTKAを受けた患者
- (2) 以前のインプラントを除去しなければならなかった患者、または高位脛骨または遠位大腿骨矯正骨切り術の既往がある患者
- (3)アンケートに回答できなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
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介入群は CPM マシンの使用を開始し、手術当日に病棟に戻りながら、1 時間以内に断続的にプログラムされた凍結療法を適用しました。
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プラセボコンパレーター:対照群
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病棟に戻る間、手術当日にCPMマシンと凍結療法は適用されませんでした
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠:術後1日目
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痛みのスコア。
スケールは 0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
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術後1日目
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠:術後4日目
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痛みのスコア。
スケールは 0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
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術後4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式の McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠:術後1日目
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SF-MPQ には、感覚サブスケールの 11 ワードと感情サブスケールの 4 ワードが含まれます。
これらの単語は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度の強度スケールで評価されます。
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術後1日目
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短い形式の McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠:術後4日目
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SF-MPQ には、感覚サブスケールの 11 ワードと感情サブスケールの 4 ワードが含まれます。
これらの単語は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度の強度スケールで評価されます。
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術後4日目
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太ももとふくらはぎの周囲
時間枠:術後1日目
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太ももの周囲の測定は、測定テープを使用して膝蓋骨の上極の近位 15 cm で実行され、一方、ふくらはぎの周囲については膝蓋骨の下極の遠位 15 cm で実行されました。
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術後1日目
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太ももとふくらはぎの周囲
時間枠:術後4日目
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太ももの周囲の測定は、測定テープを使用して膝蓋骨の上極の近位 15 cm で実行され、一方、ふくらはぎの周囲については膝蓋骨の下極の遠位 15 cm で実行されました。
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術後4日目
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膝関節の可動域
時間枠:術後1日目
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ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、膝関節の伸展および屈曲弧を測定しました。
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術後1日目
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膝関節の可動域
時間枠:術後4日目
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ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、膝関節の伸展および屈曲弧を測定しました。
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術後4日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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