计算机辅助全膝关节置换术后程序化冷冻疗法和持续被动运动的效果
程序化冷冻疗法和持续被动运动对计算机辅助全膝关节置换术后患者的影响:一项前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
国际疼痛研究协会 (IASP) 提议将疼痛定义为“与实际或潜在的组织损伤相关或根据此类损伤描述的不愉快的感觉和情绪体验。 因此,TKA 术后适当的疼痛管理和局部肿胀和僵硬的控制已成为当务之急,因为这对于提高患者满意度、预防并发症和通过加快康复提高生活质量至关重要。 全身和局部镇痛药是 TKR 术后疼痛管理的最常见策略。 然而,由于阿片类药物相关的副作用,患者可能会出现恶心、呕吐、便秘或呼吸衰竭,随后拒绝活动并延迟康复计划)。
除了镇痛外,冷冻疗法和持续被动运动(CPM)作为非药物方法通常用于 TKA 患者,以减轻术后疼痛和肿胀并增加膝关节屈曲量。 TKA 后冷冻疗法的应用已在文献中得到广泛描述,并且是全球标准护理的一部分。 然而,由于实践中的差异,例如临床方案和冷冻疗法应用类型的差异,其好处和价值仍然存在争议。 连续被动运动是一种机动装置,它在一定的运动范围 (ROM) 内被动地移动膝关节,以减少镇痛药的需求,减少深静脉血栓形成的发生率,并增加 ROM。 但 CPM 的影响在文献中仍然存在争议。 尽管存在争议,但冷冻疗法和 CPM 已被广泛用作 TKA 患者标准术后管理方案的一部分,但尚不清楚其成本效益。 然而,CAS-TKA 后冷冻疗法和 CPM 联合治疗的价值仍然不确定且不明确。
本研究的假设是接受程序化冷冻疗法和 CPM 的患者在 CAS-TKA 后经历了较少的术后疼痛、关节肿胀和 ROM 增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初级和单侧计算机辅助全膝关节置换术
排除标准:
- (1) 双侧全膝关节置换术、单间室全膝关节置换术或翻修术患者
- (2) 必须移除先前植入物或有高胫骨或股骨远端矫正截骨术史的患者
- (3)无法回答问卷的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
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干预组开始使用CPM机器,在手术当天返回病房的1小时内间歇性应用程序冷冻疗法。
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安慰剂比较:控制组
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手术当天返回病房时未使用CPM机和冷冻疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间:术后第 1 天
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疼痛评分。
等级为 0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最痛
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术后第 1 天
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数字评定量表 (NRS)
大体时间:术后第4天
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疼痛评分。
等级为 0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最痛
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术后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间:术后第 1 天
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SF-MPQ 包括 11 个感官分量表词和 4 个情感分量表词。
这些词的强度等级为 0 = 无,1 = 轻微,2 = 中等,3 = 严重。
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术后第 1 天
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间:术后第4天
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SF-MPQ 包括 11 个感官分量表词和 4 个情感分量表词。
这些词的强度等级为 0 = 无,1 = 轻微,2 = 中等,3 = 严重。
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术后第4天
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大腿和小腿围
大体时间:术后第 1 天
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大腿围的测量是在髌骨上极近端 15 厘米处用卷尺测量的,同时在髌骨下极远端 15 厘米处测量小腿围。
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术后第 1 天
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大腿和小腿围
大体时间:术后第4天
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大腿围的测量是在髌骨上极近端 15 厘米处用卷尺测量的,同时在髌骨下极远端 15 厘米处测量小腿围。
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术后第4天
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膝关节活动范围
大体时间:术后第 1 天
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使用通用测角仪测量膝关节的伸屈弧度。
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术后第 1 天
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膝关节活动范围
大体时间:术后第4天
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使用通用测角仪测量膝关节的伸屈弧度。
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术后第4天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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