Efectos de la crioterapia programada y el movimiento pasivo continuo después de la artroplastia total de rodilla asistida por computadora
Los efectos de la crioterapia programada y el movimiento pasivo continuo en pacientes después de una artroplastia total de rodilla asistida por computadora: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) ha propuesto la definición de dolor como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial o descrita en términos de dicho daño. Por lo tanto, el manejo adecuado del dolor y el control de la hinchazón y la rigidez localizadas después de la artroplastia total de rodilla se ha convertido en una prioridad porque es esencial para mejorar la satisfacción del paciente, prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida mediante una recuperación más rápida. Los analgésicos sistémicos y locales son las estrategias más comunes para el manejo del dolor posoperatorio en la RTR. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar náuseas, vómitos, estreñimiento o insuficiencia respiratoria debido a los efectos secundarios relacionados con los opioides, por lo que posteriormente se niegan a movilizarse y retrasan el programa de rehabilitación).
Además del control del dolor, la crioterapia y el movimiento pasivo continuo (CPM) se usan comúnmente para pacientes con ATR como métodos no farmacológicos para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios y para aumentar la cantidad de flexión de la rodilla. La aplicación de crioterapia después de la ATR se ha descrito ampliamente en la literatura y forma parte de la atención estándar a nivel mundial. Sin embargo, sus beneficios y valor siguen siendo controvertidos debido a la disparidad en la práctica, como las diferencias en los protocolos clínicos y el tipo de aplicación de crioterapia. El movimiento pasivo continuo es un dispositivo motorizado que mueve pasivamente la articulación de la rodilla dentro de un cierto rango de movimiento (ROM) para disminuir los requisitos de analgésicos, reducir la incidencia de trombosis venosa profunda y aumentar el ROM. Pero los efectos de CPM siguen siendo polémicos en la literatura. Aunque controvertido, la crioterapia y la MPC se han utilizado ampliamente como parte del protocolo estándar de manejo posoperatorio para pacientes con artroplastia total de rodilla sin conocer su costo-efectividad. Sin embargo, el valor de la terapia combinada de crioterapia y CPM sigue siendo incierto y poco claro después de CAS-TKA.
La hipótesis de este estudio fue que los pacientes que recibieron crioterapia programada y CPM experimentaron menos dolor postoperatorio, inflamación articular y aumento del ROM después de la CAS-TKA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de rodilla primaria y unilateral asistida por computadora
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes que se sometieron a ATR bilaterales, ATR unicompartimentales o ATR de revisión
- (2) pacientes que tuvieron que retirar implantes previos o antecedentes de osteotomía correctiva tibial alta o femoral distal
- (3) pacientes que no pudieron responder a los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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El grupo de intervención comenzó a usar una máquina CPM y aplicó crioterapia programada de manera intermitente dentro de una hora mientras regresaba a la sala el día de la cirugía.
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Comparador de placebos: Grupo de control
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No se aplicó una máquina CPM y crioterapia el día de la cirugía mientras regresaba a la sala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Puntuación del dolor.
La escala es 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor
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Postoperatorio día 1
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
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Puntuación del dolor.
La escala es 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor
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Postoperatorio día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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El SF-MPQ incluye 11 palabras de la subescala sensorial 4 palabras de la subescala afectiva.
Estas palabras se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada y 3 = grave.
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Postoperatorio día 1
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El cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
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El SF-MPQ incluye 11 palabras de la subescala sensorial 4 palabras de la subescala afectiva.
Estas palabras se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada y 3 = grave.
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Postoperatorio día 4
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Circunferencia del muslo y la pantorrilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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La medición de la circunferencia del muslo se realizó 15 cm proximal al polo superior de la rótula con una cinta métrica, mientras que 15 cm distal al polo inferior de la rótula para la circunferencia de la pantorrilla.
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Postoperatorio día 1
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Circunferencia del muslo y la pantorrilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
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La medición de la circunferencia del muslo se realizó 15 cm proximal al polo superior de la rótula con una cinta métrica, mientras que 15 cm distal al polo inferior de la rótula para la circunferencia de la pantorrilla.
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Postoperatorio día 4
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Rango de movimiento de las articulaciones de la rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Se utilizó un goniómetro universal para medir los arcos de extensión y flexión de las articulaciones de la rodilla.
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Postoperatorio día 1
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Rango de movimiento de las articulaciones de la rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 4
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Se utilizó un goniómetro universal para medir los arcos de extensión y flexión de las articulaciones de la rodilla.
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Postoperatorio día 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201102015B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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