Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av programmerad kryoterapi och kontinuerlig passiv rörelse efter datorstödd total knäprotesplastik

22 oktober 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekterna av programmerad kryoterapi och kontinuerlig passiv rörelse hos patienter efter datorstödd total knäprotesplastik: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Hypotesen för denna studie var att patienterna, som fick programmerad kryoterapi och CPM, hade upplevt mindre postoperativ smärta, ledsvullnad och ökad ROM efter CAS-TKA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

International Association for the Study of Pain (IASP) har föreslagit definitionen av smärta som "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada eller beskriven i termer av sådan skada. Därför har adekvat smärtbehandling och kontroll av lokal svullnad och stelhet efter TKA blivit en prioritet eftersom det är väsentligt för att förbättra patienttillfredsställelsen, förebygga komplikationer och förbättra livskvaliteten genom snabbare återhämtning. Systemiska och lokala analgetika är de vanligaste strategierna för postoperativ smärtbehandling vid TKR. Patienter kan dock uppleva illamående, kräkningar, förstoppning eller andningssvikt på grund av opioidrelaterade biverkningar, och sedan vägra att mobilisera och försena rehabiliteringsprogrammet).

Förutom smärtkontroll används kryoterapi och kontinuerlig passiv rörelse (CPM) vanligtvis för TKA-patienter som icke-farmakologiska metoder för att minska den postoperativa smärtan och svullnaden och för att öka mängden knäböjning. Tillämpningen av kryoterapi efter TKA har beskrivits utförligt i litteraturen och är en del av standardvård globalt. Men dess fördelar och värde förblir kontroversiella på grund av skillnaderna i praktiken, såsom skillnader i kliniska protokoll och typen av kryoterapiapplikation. Kontinuerlig passiv rörelse är en motoriserad enhet som passivt rör knäleden inom ett visst rörelseområde (ROM) för att minska behovet av smärtstillande medel, minska förekomsten av djup ventrombos och öka ROM. Men effekterna av CPM förblir omtvistade i litteraturen. Även om det är kontroversiellt, har kryoterapi och CPM använts i stor utsträckning som en del av det vanliga postoperativa hanteringsprotokollet för TKA-patienter utan att veta dess kostnadseffektivitet. Men värdet av kombinerad terapi av kryoterapi och CPM förblir osäkerhet och oklart efter CAS-TKA.

Hypotesen för denna studie var att patienterna, som fick programmerad kryoterapi och CPM, hade upplevt mindre postoperativ smärta, ledsvullnad och ökad ROM efter CAS-TKA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär och ensidig datorstödd total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • (1) patienter som genomgick bilaterala TKA, unicompartmental TKA eller revisions-TKA
  • (2) patienter som var tvungna att ta bort tidigare implantat eller tidigare korrigerande osteotomi av högt skenben eller distal femoral
  • (3) patienter som inte kunde svara på frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen började använda en CPM-maskin och tillämpade programmerad kryoterapi intermittent inom en timme medan de återvände till avdelningen på operationsdagen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
En CPM-maskin och kryoterapi användes inte på operationsdagen när de återvände till avdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Postoperativ dag 1
Smärtpoäng. Skalan är 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan
Postoperativ dag 1
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Postoperativ dag 4
Smärtpoäng. Skalan är 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan
Postoperativ dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsram: Postoperativ dag 1
SF-MPQ innehåller 11 ord av sensorisk subskala 4 ord av affektiv subskala. Dessa ord är bedömda på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår.
Postoperativ dag 1
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsram: Postoperativ dag 4
SF-MPQ innehåller 11 ord av sensorisk subskala 4 ord av affektiv subskala. Dessa ord är bedömda på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår.
Postoperativ dag 4
Lår- och vadomkrets
Tidsram: Postoperativ dag 1
Mätningen av lårets omkrets utfördes 15 cm proximalt till knäskålens övre pol med ett måttband, under tiden 15 cm distalt om knäskålens nedre pol för vadomkretsen.
Postoperativ dag 1
Lår- och vadomkrets
Tidsram: Postoperativ dag 4
Mätningen av lårets omkrets utfördes 15 cm proximalt till knäskålens övre pol med ett måttband, under tiden 15 cm distalt om knäskålens nedre pol för vadomkretsen.
Postoperativ dag 4
Rörelseomfång för knäleder
Tidsram: Postoperativ dag 1
En universell goniometer användes för att mäta förlängnings- och flexionsbågar i knälederna.
Postoperativ dag 1
Rörelseomfång för knäleder
Tidsram: Postoperativ dag 4
En universell goniometer användes för att mäta förlängnings- och flexionsbågar i knälederna.
Postoperativ dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201102015B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera