家庭で適応した身体活動 癌後の子供のためのビデオ会議による監督 / AYA 白血病治療 (ONCOPED SAPATIC)
2022年12月21日 更新者:University Hospital, Montpellier
家庭で適応した身体活動 癌後の子供のビデオ会議による監督 / 白血病の治療を受けた AYA: E-health による領土的および社会的不平等の削減 - 実現可能性調査 (ONCOPED SAPATIC)
白血病は、小児、青年、および若年成人 (AYA) で最も一般的な癌 (29%) です (CNIB レポート、2017 年)。
白血病の現在の治療法(従来の化学療法または造血幹細胞移植)は、急性または慢性の重大な副作用につながる可能性があり、短期、中期、または長期的に患者の身体能力の障害や生活の質の低下につながる可能性があります。
がんの小児および AYA には、その利点の科学的証拠がまだ不十分であっても、適応身体活動 (APA) が現在推奨されています。
調査の概要
詳細な説明
白血病は、小児、青年、および若年成人 (AYA) で最も一般的な癌 (29%) です。
白血病の現在の治療法(従来の化学療法または造血幹細胞移植)は、急性または慢性の重大な副作用につながる可能性があり、短期、中期、または長期的に患者の身体能力の障害や生活の質の低下につながる可能性があります。
がんの小児および AYA には、その利点の科学的証拠がまだ不十分であっても、適応身体活動 (APA) が現在推奨されています。
ただし、一部の出版物は、この集団に対する APA プログラムの利点を明確に示しています。
これらの研究 (および評価された APA プログラム) が入院中に実施されたことに注意することは重要です。入院中には、がんの小児/AYA で、特に帰宅時にかなりの座りっぱなしの状況が報告されました。
最近文献に記載されている APA の実施に対する主な障壁は次のとおりです。 2 / 家庭環境への関与が不十分(社会的不平等); 3 / 子供の社会的断裂 / AYA.
がん後の期間におけるこれらの特に顕著な不平等を中和するために、在宅 APA プログラムの導入は、革新的で適切な解決策を表しています。
このように、91% (参加者 1500 人中) の小児がん/AYA は、ケアコースの時間に関係なく、自宅で身体活動に従事することを望んでいることが報告されました。
さらに、ビデオ会議などの新しい情報通信技術 (ICT) の使用は、接続されたツールに精通しているこの若い世代にとって、APA の実践に対する障壁にはなりません。
APAの実践は、行動の長期的な変化を誘発することにより、座りがちなライフスタイルとの戦いにおいて重要な手段になる可能性さえあります.
これらの目的を達成するために、小児がん/AYA の APA プログラムは、3 つの主要な基準を満たす必要があります。 2 / セッションの数と強度が漸進的に増加します。 3 /定期的な身体活動の独立した練習に患者を同行させる。
今日まで、文献で報告された研究は、メール、電話、またはインターネットアプリケーションを介した自宅での「APAフォローアップ」を提案しています.
それらの影響は、がんの子供/AYAの身体能力に限定されているようです.
しかし、これらの著者によると、ICTを使用して在宅APAプログラムを設定すると、これらすべての患者の身体能力と生活の質に対する利益が最大化される.
研究者の知る限り、そのようなプログラムの実現可能性と患者への影響を評価する研究はまだ行われていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白血病の患者で、集中治療後またはリンパ腫の後に自家移植後、患者は 12 歳から 25 歳 (子供/AYA) で、CHU モンペリエに含まれ、モバイル サポート チーム AYA Occitanie-Est によって特定されました。およびまたはオクシタニー地域の腫瘍学ネットワークのオクシタニー・エスト小児科、
- 研究の同意書に記入し、署名したこと(患者が未成年者の場合は、保護者による同意書の署名)
- 安全な社会体制に所属している
除外基準:
- APAプログラムの実施に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動適応プログラム
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6か月のAPAホームプログラム、ビデオ会議で監督された子供の癌後の子供/白血病治療中のAYA
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月の APA ホーム プログラムの実現可能性を評価し、子供の癌後のビデオ会議によって監督されます / 白血病の治療を受けた AYA: 完了したセッションの数 / 理論的なセッションの数
時間枠:6ヵ月
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6 か月の APA ホーム プログラムの実現可能性の評価、子供のがん後のビデオ会議による監督 / 白血病の治療を受けた AYA : 完了したセッションの数 / 理論的なセッションの数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力に対する 6 か月の APA ホーム プログラムの影響を評価する
時間枠:6ヵ月
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APA在宅プログラム開始時と終了時の30代チェアテストによる下肢筋力の評価
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6ヵ月
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運動能力に対する6か月のAPAホームプログラムの影響を評価する
時間枠:6ヵ月
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研究開始時と終了時の6分間歩行テストによる運動能力の評価
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6ヵ月
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筋肉の柔軟性に対する6か月のAPAホームプログラムの影響を評価する
時間枠:6ヵ月
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研究の開始時と終了時のシット アンド リーチ テストによる筋肉の柔軟性の評価
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6ヵ月
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生活の質に対する6か月のAPAホームプログラムの影響を評価する: PedsQL
時間枠:6ヵ月
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研究の開始時と終了時の PedsQL による生活の質の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月14日
一次修了 (実際)
2022年9月6日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。