Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona sovitettu fyysinen aktiivisuus videoneuvottelun ohjaamana lasten syövän jälkeisessä hoidossa / AYA, hoidettu leukemiasta (ONCOPED SAPATIC)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kotona sovitettu fyysinen aktiivisuus, jota ohjataan videoneuvottelulla lasten syövän jälkeisessä tutkimuksessa / AYA hoidettu leukemiasta: alueellisen ja sosiaalisen eriarvoisuuden vähentäminen sähköisestä terveydenhuollosta – Toteutettavuustutkimus (ONCOPED SAPATIC)

Leukemia on yleisin syövän muoto (29 %) lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) (CNIB-raportti, 2017). Nykyiset leukemian hoidot (perinteinen kemoterapia tai hematopoieettinen kantasolusiirto) voivat johtaa merkittäviin akuutteihin tai kroonisiin sivuvaikutuksiin, jotka voivat johtaa fyysisten kykyjen heikkenemiseen ja potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä. Syöpää sairastaville lapsille ja AYA:lle suositellaan nyt mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA), vaikka tieteellinen näyttö sen hyödystä ei ole vielä riittävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leukemia on yleisin syövän muoto (29 %) lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA). Nykyiset leukemian hoidot (perinteinen kemoterapia tai hematopoieettinen kantasolusiirto) voivat johtaa merkittäviin akuutteihin tai kroonisiin sivuvaikutuksiin, jotka voivat johtaa fyysisten kykyjen heikkenemiseen ja potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä. Syöpää sairastaville lapsille ja AYA:lle suositellaan nyt mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA), vaikka tieteellinen näyttö sen hyödystä ei ole vielä riittävä. Jotkut julkaisut osoittavat kuitenkin selvästi APA-ohjelman edut tälle väestölle. On tärkeää huomata, että nämä tutkimukset (ja siten arvioidut APA-ohjelmat) suoritettiin sairaalahoidon aikana, jolloin syöpään sairastuneilla lapsilla/AYA:lla ilmoitettiin merkittävä istumistilanne, erityisesti heidän palatessaan kotiin. Tärkeimmät esteet APA:n harjoittamiselle, joita on äskettäin kuvattu kirjallisuudessa, ovat: 1 / Potilaan etäisyys terveyskeskuksesta (maantieteellinen ja sosiaalinen eriarvoisuus); 2 / Perheympäristön riittämätön osallistuminen (sosiaalinen eriarvoisuus); 3 / Lapsen sosiaalinen repeämä / AYA. Tämän erityisen merkittävän epätasa-arvon neutraloimiseksi syövän jälkeisellä kaudella kotipohjaisen APA-ohjelman käyttöönotto on innovatiivinen ja relevantti ratkaisu. Siten ilmoitettiin, että 91 % (1500 osallistujasta) syöpää sairastavista lapsista/AYA:sta haluaa harjoittaa fyysistä toimintaa kotona hoitokurssin ajasta riippumatta. Lisäksi uusien tieto- ja viestintätekniikoiden (ICT), kuten videoneuvottelujen, käyttö ei ole este APA-käytännölle tälle nuorelle väestölle, joka tuntee verkkoon liitetyt työkalut. APA:n harjoittaminen voisi olla jopa tärkeä vipu taistelussa istuvaa elämäntapaa vastaan, koska se saa aikaan pitkän aikavälin muutoksen käyttäytymisessä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi syöpää sairastavien lasten/AYA:n APA-ohjelmien tulee täyttää kolme pääkriteeriä: 1 / Ammattimaisesti ohjatut istunnot; 2 / Progressiivinen kasvu istuntojen lukumäärässä ja intensiteetissä; 3 / Potilaan saattaminen itsenäiseen säännölliseen fyysiseen toimintaan. Tähän mennessä kirjallisuudessa raportoidut tutkimukset ovat ehdottaneet "APA-seurantaa" kotona vain postitse, puhelimitse tai Internet-sovellusten kautta. Niiden vaikutukset näyttävät olevan rajallisia syöpää sairastavien lasten/AYA-potilaiden fyysisiin kykyihin. Kuitenkin näiden kirjoittajien mukaan kotipohjaisen APA-ohjelman perustaminen tieto- ja viestintätekniikan avulla maksimoisi hyödyt kaikkien näiden potilaiden fyysisille kyvyille ja elämänlaadulle. Tutkijan tietojen mukaan ei ole vielä tehty tutkimusta, jolla arvioitaisiin tällaisen ohjelman toteutettavuutta ja sen vaikutuksia potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on leukemia ja jota seurataan intensiivisessä jälkihoidossa tai lymfoomaa ja autologisen siirteen jälkeen, 12–25-vuotias potilas (lapsi/AYA), joka on mukana CHU Montpellierissä ja jonka mobiilitukitiimi AYA Occitanie-Est tunnistaa, ja tai Occitanie-Est Pediatric Division of Occitanie Region onkologiaverkostossa,
  • Täytettyä ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen (Vanhempien allekirjoitus, jos potilas on alaikäinen)
  • kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe APA-ohjelman harjoittamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysiseen toimintaan mukautettu ohjelma
6 kuukauden APA-kotiohjelma, jota ohjataan videoneuvottelulla lasten syövän jälkeisessä hoidossa / leukemiaan hoidettu AYA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida 6 kuukauden APA-kotiohjelman toteutettavuus, jota valvotaan videoneuvottelulla lasten syövän jälkeisessä hoidossa / leukemiaan hoidettu AYA: suoritettujen istuntojen määrä / teoreettisen istunnon määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio 6 kuukauden APA-kotiohjelman toteutettavuudesta, jota ohjataan videoneuvottelulla lasten syövän jälkeisessä hoidossa / leukemiaan hoidettu AYA: suoritettujen istuntojen määrä / teoreettisen istunnon määrä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi 6 kuukauden APA-kotiohjelman vaikutusta alaraajojen lihasvoimaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaraajojen lihasvoiman arviointi 30-vuotiaan tuolitestillä APA-kotiohjelman alussa ja lopussa
6 kuukautta
arvioida 6 kuukauden APA-kotiohjelman vaikutusta harjoituskykyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoituskyvyn arviointi kuuden minuutin kävelytestillä tutkimuksen alussa ja lopussa
6 kuukautta
arvioi 6 kuukauden APA-kotiohjelman vaikutusta lihasten joustavuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasten joustavuuden arviointi istuma- ja ulottuvuustestillä tutkimuksen alussa ja lopussa
6 kuukautta
arvioi 6 kuukauden APA-kotiohjelman vaikutusta elämänlaatuun: PedsQL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PedsQL:n elämänlaadun arviointi opintojen alussa ja lopussa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL19_0181

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysiseen toimintaan mukautettu ohjelma

3
Tilaa