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어린이를 위한 암 후 화상 회의 감독 하에 집에서 적응한 신체 활동 / 백혈병 치료를 위한 AYA(ONCOPED SAPATIC)

2022년 12월 21일 업데이트: University Hospital, Montpellier

어린이를 위한 암 후 화상 회의로 가정에서 적응한 신체 활동 / AYA Treated for Leukemia: E-health로 인한 영토 및 사회적 불평등 감소 - 타당성 조사(ONCOPED SAPATIC)

백혈병은 소아, 청소년 및 청년(AYA)에서 가장 흔한 형태의 암(29%)입니다(CNIB 보고서, 2017). 백혈병에 대한 현재의 치료법(전통적인 화학 요법 또는 조혈 줄기 세포 이식)은 단기, 중기 또는 장기적으로 환자의 신체 능력 저하 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있는 심각한 급성 또는 만성 부작용을 초래할 수 있습니다. 암에 걸린 어린이와 AYA의 경우 적응된 신체 활동(APA)의 이점에 대한 과학적 증거가 여전히 불충분하더라도 이제 권장됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

백혈병은 어린이, 청소년 및 젊은 성인(AYA)에서 가장 흔한 형태의 암(29%)입니다. 백혈병에 대한 현재의 치료법(전통적인 화학 요법 또는 조혈 줄기 세포 이식)은 단기, 중기 또는 장기적으로 환자의 신체 능력 저하 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있는 심각한 급성 또는 만성 부작용을 초래할 수 있습니다. 암에 걸린 어린이와 AYA의 경우 적응된 신체 활동(APA)의 이점에 대한 과학적 증거가 여전히 불충분하더라도 이제 권장됩니다. 그러나 일부 간행물은 이 인구에 대한 APA 프로그램의 이점을 명확하게 보여줍니다. 이러한 연구(및 이에 따라 평가된 APA 프로그램)는 특히 집으로 돌아왔을 때 암에 걸린 어린이/AYA에서 상당한 좌식 상황이 보고된 입원 기간 동안 수행되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 최근 문헌에 기술된 APA 실행에 대한 주요 장벽은 다음과 같습니다. 1 / 의료 센터로부터 환자의 거리(지리적 및 사회적 불평등); 2 / 가족 환경에 대한 불충분한 참여(사회적 불평등); 3 / 아동의 사회적 단절 / AYA. 암 후 기간에 이러한 특히 현저한 불평등을 중화하기 위해 가정 기반 APA 프로그램의 도입은 혁신적이고 적절한 솔루션을 나타냅니다. 따라서 암에 걸린 아동/AYA의 91%(참가자 1,500명 중)가 치료 과정의 시간에 관계없이 집에서 신체 활동에 참여하기를 원하는 것으로 보고되었습니다. 또한 화상 회의와 같은 새로운 정보 통신 기술(ICT)의 사용은 연결된 도구에 익숙한 이 젊은 인구의 APA 실행에 장벽이 되지 않습니다. APA의 실천은 장기적인 행동 변화를 유도함으로써 좌식 생활 방식과의 싸움에서 중요한 수단이 될 수도 있습니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 암이 있는 어린이/AYA의 APA 프로그램은 3가지 주요 기준을 충족해야 합니다. 1 / 전문적으로 감독하는 세션; 2 / 세션 수와 강도의 점진적인 증가; 3 / 정기적인 신체 활동의 독립적인 실습에 환자를 동반합니다. 지금까지 문헌에 보고된 연구는 우편, 전화 또는 인터넷 애플리케이션을 통해서만 집에서 "APA 후속 조치"를 제안했습니다. 그들의 효과는 암에 걸린 어린이/AYA의 신체 능력에 제한적으로 나타납니다. 그러나 이 저자에 따르면 ICT를 사용하여 가정 기반 APA 프로그램을 설정하면 이러한 모든 환자의 신체 능력과 삶의 질에 대한 이점을 극대화할 수 있습니다. 연구자가 아는 한, 그러한 프로그램의 타당성과 환자에 대한 결과를 평가하기 위한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백혈병 환자로 집중 후치료 또는 림프종 후 자가 이식 후 추적, 12세에서 25세 사이의 환자(어린이/AYA), CHU Montpellier에 포함되고 모바일 지원 팀 AYA Occitanie-Est에 의해 확인됨, 및/또는 Occitanie 지역의 종양학 네트워크의 Occitanie-Est 소아과 부서,
  • 연구동의서 작성 및 서명 (환자가 미성년자인 경우 부모동의서명)
  • 안전 사회 체제에 소속

제외 기준:

  • APA 프로그램 실행에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 적응 프로그램
6개월간의 APA 가정 프로그램, 어린이를 위한 암 후 화상 회의 감독 / AYA 백혈병 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 APA 가정 프로그램의 타당성 평가, 어린이를 위한 암 후 화상 회의 / AYA 백혈병 치료: 완료 세션 수 / 이론 세션 수
기간: 6 개월
6개월 APA 가정 프로그램의 타당성 평가, 어린이를 위한 암 후 화상 회의 / AYA 백혈병 치료 : 완료 세션 수 / 이론 세션 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지의 근력에 대한 6개월 APA 홈 프로그램의 영향 평가
기간: 6 개월
APA 홈 프로그램 시작 및 종료 시 30대 체어 테스트를 통한 하지 근력 평가
6 개월
6개월 APA 홈 프로그램이 운동 능력에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
연구 시작 및 종료 시 6분 보행 테스트를 통한 운동능력 평가
6 개월
근육 유연성에 대한 6개월 APA 홈 프로그램의 영향 평가
기간: 6 개월
연구 시작 및 종료 시점에 앉아서 뻗기 테스트를 통한 근육 유연성 평가
6 개월
6개월 APA 가정 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향 평가: PedsQL
기간: 6 개월
연구 시작 및 종료 시 PedsQL에 의한 삶의 질 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0181

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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