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Attività fisica adattata a casa supervisionata da videoconferenza in post-cancro per bambini / AYA trattati per leucemia (ONCOPED SAPATIC)

21 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Attività fisica adattata a casa supervisionata da videoconferenza nel post-cancro per i bambini / AYA trattati per la leucemia: riduzione delle disuguaglianze territoriali e sociali dovute all'e-health - studio di fattibilità (ONCOPED SAPATIC)

La leucemia è la forma più comune di cancro (29%) nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA) (CNIB Report, 2017). Gli attuali trattamenti per la leucemia (chemioterapia convenzionale o trapianto di cellule staminali emopoietiche) possono portare a effetti collaterali significativi, acuti o cronici, che possono portare a capacità fisiche compromesse e ridotta qualità della vita per i pazienti a breve, medio o lungo termine. Per i bambini e gli AYA con cancro, l'attività fisica adattata (APA) è ora raccomandata anche se le prove scientifiche dei suoi benefici sono ancora insufficienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La leucemia è la forma più comune di cancro (29%) nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA). Gli attuali trattamenti per la leucemia (chemioterapia convenzionale o trapianto di cellule staminali emopoietiche) possono portare a effetti collaterali significativi, acuti o cronici, che possono portare a capacità fisiche compromesse e ridotta qualità della vita per i pazienti a breve, medio o lungo termine. Per i bambini e gli AYA con cancro, l'attività fisica adattata (APA) è ora raccomandata anche se le prove scientifiche dei suoi benefici sono ancora insufficienti. Tuttavia, alcune pubblicazioni mostrano chiaramente i vantaggi di un programma APA per questa popolazione. È importante notare che questi studi (e quindi i programmi APA valutati) sono stati condotti durante il ricovero, dove è stata segnalata una situazione sedentaria significativa nei bambini/AYA con cancro, soprattutto al loro ritorno a casa. Le principali barriere alla pratica dell'APA, recentemente descritte in letteratura, sono: 1 / La distanza del paziente dal centro sanitario (disuguaglianza geografica e sociale); 2/ Insufficiente coinvolgimento dell'ambiente familiare (disuguaglianza sociale); 3 / Rottura sociale del bambino / AYA. Per neutralizzare queste disuguaglianze particolarmente marcate nel periodo post-tumorale, l'introduzione di un programma APA domiciliare rappresenta una soluzione innovativa e rilevante. Pertanto, è stato riportato che il 91% (su 1500 partecipanti) dei bambini/AYA con cancro desidera svolgere attività fisica a casa indipendentemente dall'orario del corso di cura. Inoltre, l'uso delle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) come la videoconferenza non costituisce un ostacolo alla pratica dell'APA per questa popolazione giovane che ha familiarità con gli strumenti connessi. La pratica dell'APA potrebbe addirittura essere una leva importante nella lotta alla sedentarietà inducendo un cambiamento comportamentale a lungo termine. Per raggiungere questi obiettivi, i programmi APA nei bambini/AYA con cancro dovrebbero soddisfare 3 criteri principali: 1/Sessioni sotto la supervisione professionale; 2/ Progressivo aumento del numero e dell'intensità delle sedute; 3/ Accompagnare il paziente ad una pratica autonoma di regolare attività fisica. Ad oggi, gli studi riportati in letteratura hanno proposto “follow-up APA” a domicilio solo via mail, telefono o tramite applicazioni internet. I loro effetti sembrano limitati sulle capacità fisiche per i bambini/AYA con cancro. Tuttavia, secondo questi autori, la creazione di un programma APA domiciliare attraverso l'uso delle TIC massimizzerebbe i benefici sulle capacità fisiche e sulla qualità della vita di tutti questi pazienti. A conoscenza del ricercatore, nessuno studio è stato ancora condotto per valutare la fattibilità di tale programma e le sue conseguenze sui pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con leucemia e seguito in post-trattamento intensivo o con linfoma e seguito in post trapianto autologo, paziente di età compresa tra 12 e 25 anni (bambino/AYA), inserito nel CHU Montpellier e identificato dall'équipe di supporto mobile AYA Occitanie-Est, e o la Divisione Pediatrica Occitanie-Est della Rete Oncologica della Regione Occitanie,
  • Aver compilato e firmato un modulo di consenso allo studio (Firma del consenso da parte dei genitori se il paziente è minorenne)
  • affiliato ad un regime sociale di sicurezza

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla pratica di un programma APA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica Programma adattato
Programma domiciliare APA di 6 mesi, supervisionato in videoconferenza in post-tumorale per bambini/AYA curati per leucemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la fattibilità di un programma domiciliare APA di 6 mesi, supervisionato in videoconferenza in post-tumorale per bambini/AYA trattati per leucemia: numero di sessioni completate / numero di sessioni teoriche
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della fattibilità di un programma domiciliare APA di 6 mesi, supervisionato in videoconferenza in post-tumorale per bambini/AYA trattati per leucemia: numero di sessioni completate / numero di sessioni teoriche
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'impatto di un programma domiciliare APA di 6 mesi sulla forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori mediante il chair test anni '30 all'inizio e alla fine del programma domiciliare APA
6 mesi
valutare l'impatto di un programma casalingo APA di 6 mesi sulla capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della capacità di esercizio mediante il test del cammino di sei minuti all'inizio e alla fine dello studio
6 mesi
valutare l'impatto di un programma domiciliare APA di 6 mesi sulla flessibilità muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della flessibilità muscolare mediante il sit and reach test all'inizio e alla fine dello studio
6 mesi
valutare l'impatto di un programma domiciliare APA di 6 mesi sulla qualità della vita: PedsQL
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della qualità della vita da parte del PedsQL all'inizio e alla fine dello studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0181

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica Programma adattato

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