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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136665
Activité Physique Adaptée à Domicile Supervisée par Visioconférence en Post-cancer pour Enfants / AYA Traités pour Leucémie (ONCOPED SAPATIC)
21 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Activité Physique Adaptée à Domicile Supervisée par Visioconférence en Post-cancer pour l'Enfant / AYA Traitée pour une Leucémie : Réduction des Inégalités Territoriales et Sociales dues à la E-santé - Etude de Faisabilité (ONCOPED SAPATIC)
La leucémie est la forme de cancer la plus courante (29 %) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (AJA) (Rapport INCA, 2017).
Les traitements actuels de la leucémie (chimiothérapie conventionnelle ou greffe de cellules souches hématopoïétiques) peuvent entraîner des effets secondaires importants, aigus ou chroniques, pouvant entraîner une altération des capacités physiques et une diminution de la qualité de vie des patients à court, moyen ou long terme.
Pour les enfants et AYA atteints de cancer, l'activité physique adaptée (APA) est désormais recommandée même si les preuves scientifiques de son bénéfice sont encore insuffisantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leucémie est la forme de cancer la plus courante (29 %) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (AJA).
Les traitements actuels de la leucémie (chimiothérapie conventionnelle ou greffe de cellules souches hématopoïétiques) peuvent entraîner des effets secondaires importants, aigus ou chroniques, pouvant entraîner une altération des capacités physiques et une diminution de la qualité de vie des patients à court, moyen ou long terme.
Pour les enfants et AYA atteints de cancer, l'activité physique adaptée (APA) est désormais recommandée même si les preuves scientifiques de son bénéfice sont encore insuffisantes.
Cependant, certaines publications montrent clairement les bénéfices d'un programme d'APA pour cette population.
Il est important de noter que ces études (et donc les programmes APA évalués) ont été réalisées en cours d'hospitalisation, où une sédentarité importante a été rapportée chez les enfants/AJA atteints de cancer, notamment lors de leur retour à domicile.
Les principaux freins à la pratique de l'APA, récemment décrits dans la littérature, sont : 1/ L'éloignement du patient du centre de santé (inégalité géographique et sociale) ; 2/ Une implication insuffisante de l'environnement familial (inégalité sociale) ; 3/ Rupture sociale de l'enfant / AYA.
Pour neutraliser ces inégalités particulièrement marquées en période post-cancer, la mise en place d'un programme d'APA à domicile représente une solution innovante et pertinente.
Ainsi, il a été rapporté que 91% (sur 1500 participants) des enfants/AJA atteints de cancer souhaitent pratiquer une activité physique à domicile quel que soit le moment du parcours de soins.
De plus, l'utilisation des nouvelles technologies de l'information et de la communication (TIC) telles que la visioconférence ne constitue pas un frein à la pratique de l'APA pour cette jeune population familière avec les outils connectés.
La pratique de l'APA pourrait même être un levier important dans la lutte contre la sédentarité en induisant un changement de comportement à long terme.
Afin d'atteindre ces objectifs, les programmes APA chez les enfants/AYA atteints de cancer doivent répondre à 3 critères majeurs : 1/ Séances encadrées par des professionnels ; 2/ Augmentation progressive du nombre et de l'intensité des séances ; 3/ Accompagner le patient vers une pratique autonome d'une activité physique régulière.
A ce jour, les études rapportées dans la littérature ont proposé des « suivis APA » à domicile uniquement par mail, téléphone ou via des applications internet.
Leurs effets semblent limités sur les capacités physiques des enfants/AJA atteints de cancer.
Cependant, selon ces auteurs, la mise en place d'un programme APA à domicile par l'utilisation des TIC maximiserait les bénéfices sur les capacités physiques et la qualité de vie de tous ces patients.
A la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a encore été menée pour évaluer la faisabilité d'un tel programme, et ses conséquences sur les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient Leucémique et suivi en post-traitement intensif ou avec lymphome et suivi en post greffe autologue, patient âgé de 12 à 25 ans (enfant/AYA), inclus au CHU de Montpellier et identifié par l'équipe mobile d'accompagnement AYA Occitanie-Est, et ou le Service Pédiatrique Occitanie-Est du Réseau Oncologie de la Région Occitanie,
- Avoir rempli et signé un formulaire de consentement à l'étude (Signature du consentement des parents si le patient est mineur)
- affilié à un régime social de sécurité
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la pratique d'un programme APA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'activité physique adaptée
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Programme APA à domicile de 6 mois, encadré par visioconférence en post-cancer pour les enfants/AYA traités pour une leucémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la faisabilité d'un programme APA à domicile de 6 mois, encadré par visioconférence en post-cancer pour les enfants / AYA traités pour une leucémie : nombre de séance réalisée / nombre de séance théorique
Délai: 6 mois
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Evaluation de la faisabilité d'un programme APA à domicile de 6 mois, encadré par visioconférence en post-cancer pour enfant / AYA traité pour leucémie : nombre de séance réalisée / nombre de séance théorique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer l'impact d'un programme d'APA à domicile de 6 mois sur la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 mois
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Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs par le test chaise 30s au début et à la fin du programme APA à domicile
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6 mois
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évaluer l'impact d'un programme APA à domicile de 6 mois sur la capacité d'exercice
Délai: 6 mois
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Évaluation de la capacité d'exercice par le test de marche de six minutes au début et à la fin de l'étude
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6 mois
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évaluer l'impact d'un programme APA à domicile de 6 mois sur la souplesse musculaire
Délai: 6 mois
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Évaluation de la flexibilité musculaire par le test assis et atteint au début et à la fin de l'étude
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6 mois
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évaluer l'impact d'un programme APA à domicile de 6 mois sur la qualité de vie : PedsQL
Délai: 6 mois
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Évaluation de la qualité de vie par le PedsQL au début et à la fin de l'étude
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Première publication (Réel)
23 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0181
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .