Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade Física Adaptada em Domicílio Supervisionada por Videoconferência no Pós-Câncer para Crianças/AYA Tratados para Leucemia (ONCOPED SAPATIC)

21 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Atividade Física Adaptada em Casa Supervisionada por Videoconferência no Pós-Câncer para Crianças/AYA Tratadas de Leucemia: Redução das Desigualdades Territoriais e Sociais Devido ao E-saúde - Estudo de Viabilidade (ONCOPED SAPATIC)

A leucemia é a forma mais comum de câncer (29%) em crianças, adolescentes e adultos jovens (AYA) (Relatório do CNIB, 2017). Os tratamentos atuais para leucemia (quimioterapia convencional ou transplante de células-tronco hematopoiéticas) podem levar a efeitos colaterais significativos, agudos ou crônicos, que podem levar ao comprometimento das capacidades físicas e redução da qualidade de vida dos pacientes a curto, médio ou longo prazo. Para crianças e AYA com câncer, a atividade física adaptada (APA) é agora recomendada, mesmo que as evidências científicas de seu benefício ainda sejam insuficientes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A leucemia é a forma mais comum de câncer (29%) em crianças, adolescentes e adultos jovens (AYA). Os tratamentos atuais para leucemia (quimioterapia convencional ou transplante de células-tronco hematopoiéticas) podem levar a efeitos colaterais significativos, agudos ou crônicos, que podem levar ao comprometimento das capacidades físicas e redução da qualidade de vida dos pacientes a curto, médio ou longo prazo. Para crianças e AYA com câncer, a atividade física adaptada (APA) é agora recomendada, mesmo que as evidências científicas de seu benefício ainda sejam insuficientes. No entanto, algumas publicações mostram claramente os benefícios de um programa de APA para essa população. É importante notar que esses estudos (e, portanto, os programas de APA avaliados) foram realizados durante a internação, onde foi relatada uma situação significativa de sedentarismo em crianças/AYA com câncer, principalmente no retorno para casa. As principais barreiras à prática da APA, recentemente descritas na literatura, são: 1 / Distância do paciente ao centro de saúde (desigualdade geográfica e social); 2 / Envolvimento insuficiente do meio familiar (desigualdade social); 3 / Ruptura social da criança / AYA. Para neutralizar essas desigualdades particularmente marcantes no período pós-câncer, a introdução de um programa de APA domiciliar representa uma solução inovadora e relevante. Assim, foi relatado que 91% (de 1.500 participantes) das crianças/AYAs com câncer desejam praticar atividade física em casa independente do tempo do percurso assistencial. Além disso, o uso das novas tecnologias de informação e comunicação (TIC), como a videoconferência, não se constitui em barreira para a prática da APA para essa população jovem familiarizada com ferramentas conectadas. A prática da APA pode mesmo ser uma importante alavanca na luta contra o sedentarismo ao induzir uma mudança de comportamento a longo prazo. Para atingir estes objetivos, os programas de APA em crianças/AYA com cancro devem cumprir 3 grandes critérios: 1 / Sessões supervisionadas profissionalmente; 2 / Aumento progressivo do número e intensidade das sessões; 3 / Acompanhar o paciente para uma prática independente de atividade física regular. Até o momento, os estudos relatados na literatura propuseram "acompanhamentos de APA" em casa apenas por correio, telefone ou aplicativos de internet. Seus efeitos parecem limitados nas capacidades físicas de crianças/AYAs com câncer. No entanto, segundo esses autores, a implantação de um programa de APA domiciliar por meio do uso das TICs maximizaria os benefícios sobre as capacidades físicas e a qualidade de vida de todos esses pacientes. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, ainda não foi realizado nenhum estudo para avaliar a viabilidade de tal programa e as suas consequências para os doentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • CHU de Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Leucemia e seguido em pós-tratamento intensivo ou com linfoma e seguido em pós-enxerto autólogo, paciente de 12 a 25 anos (criança/AYA), incluído no CHU Montpellier e identificado pela equipe de suporte móvel AYA Occitanie-Est, e ou a Divisão Pediátrica Occitanie-Est da Rede de Oncologia da Região Occitanie,
  • Ter preenchido e assinado um formulário de consentimento para o estudo (Assinatura do consentimento pelos pais se o paciente for menor de idade)
  • filiado a um regime social de segurança

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para a prática de um programa de APA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Atividade Física Adaptada
Programa APA domiciliar de 6 meses, supervisionado por videoconferência em pós-câncer para crianças / AYA tratadas para leucemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a viabilidade de um programa domiciliar de APA de 6 meses, supervisionado por videoconferência no pós-câncer para crianças/AYA tratadas para leucemia: número de sessões concluídas / número de sessões teóricas
Prazo: 6 meses
Avaliação da viabilidade de um programa domiciliar de 6 meses de APA, supervisionado por videoconferência no pós-câncer para crianças / AYA tratadas para leucemia : número de sessões concluídas / número de sessões teóricas
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o impacto de um programa domiciliar de 6 meses de APA na força muscular de membros inferiores
Prazo: 6 meses
Avaliação da força muscular de membros inferiores pelo teste da cadeira de 30s no início e no final do programa APA domiciliar
6 meses
avaliar o impacto de um programa domiciliar de APA de 6 meses na capacidade de exercício
Prazo: 6 meses
Avaliação da capacidade de exercício pelo teste de caminhada de seis minutos no início e no final do estudo
6 meses
avaliar o impacto de um programa domiciliar de APA de 6 meses na flexibilidade muscular
Prazo: 6 meses
Avaliação da flexibilidade muscular pelo teste de sentar e alcançar no início e no final do estudo
6 meses
avaliar o impacto de um programa domiciliar de 6 meses de APA na qualidade de vida: PedsQL
Prazo: 6 meses
Avaliação da qualidade de vida pelo PedsQL no início e no final do estudo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0181

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever