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Actividad Física Adaptada en Casa Supervisada por Videoconferencia en Post-cáncer Infantil / AYA Tratados por Leucemia (ONCOPED SAPATIC)

21 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Actividad Física Adaptada en Casa Supervisada por Videoconferencia en Poscáncer Infantil / AYA Tratados por Leucemia: Reducción de Desigualdades Territoriales y Sociales por E-salud - Estudio de Viabilidad (ONCOPED SAPATIC)

La leucemia es la forma de cáncer más común (29%) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (AYA) (Informe CNIB, 2017). Los tratamientos actuales para la leucemia (quimioterapia convencional o trasplante de células madre hematopoyéticas) pueden provocar efectos secundarios significativos, agudos o crónicos, que pueden conducir al deterioro de las capacidades físicas y la reducción de la calidad de vida de los pacientes a corto, mediano o largo plazo. Para niños y AYA con cáncer, ahora se recomienda la actividad física adaptada (APA) aunque la evidencia científica de su beneficio aún es insuficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La leucemia es la forma más común de cáncer (29%) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (AYA). Los tratamientos actuales para la leucemia (quimioterapia convencional o trasplante de células madre hematopoyéticas) pueden provocar efectos secundarios significativos, agudos o crónicos, que pueden conducir al deterioro de las capacidades físicas y la reducción de la calidad de vida de los pacientes a corto, mediano o largo plazo. Para niños y AYA con cáncer, ahora se recomienda la actividad física adaptada (APA) aunque la evidencia científica de su beneficio aún es insuficiente. Sin embargo, algunas publicaciones muestran claramente los beneficios de un programa APA para esta población. Es importante señalar que estos estudios (y por lo tanto los programas APA evaluados) se realizaron durante la hospitalización, donde se reportó una situación de sedentarismo importante en los niños/AYA con cáncer, especialmente en su regreso a casa. Las principales barreras para la práctica de APA, recientemente descritas en la literatura, son: 1/ Distancia del paciente al centro de salud (desigualdad geográfica y social); 2/ Insuficiente implicación del entorno familiar (desigualdad social); 3/ Ruptura social del niño/ AYA. Para neutralizar estas desigualdades particularmente marcadas en el período posterior al cáncer, la introducción de un programa APA basado en el hogar representa una solución innovadora y relevante. Por lo tanto, se informó que el 91% (de 1500 participantes) de los niños / AYA con cáncer desean realizar actividad física en el hogar, independientemente del tiempo del curso de atención. Además, el uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación (TIC) como la videoconferencia no constituye una barrera para la práctica de APA para esta población joven familiarizada con las herramientas conectadas. La práctica de APA podría incluso ser una palanca importante en la lucha contra el sedentarismo al inducir un cambio de comportamiento a largo plazo. Para alcanzar estos objetivos, los programas APA en niños/AYA con cáncer deben cumplir 3 criterios principales: 1/ Sesiones supervisadas profesionalmente; 2/ Aumento progresivo del número e intensidad de las sesiones; 3/ Acompañar al paciente a una práctica independiente de actividad física regular. Hasta la fecha, los estudios reportados en la literatura han propuesto "seguimientos APA" en casa solo por correo, teléfono o vía aplicaciones de internet. Sus efectos parecen limitados en las capacidades físicas de los niños/AYA con cáncer. Sin embargo, según estos autores, la puesta en marcha de un programa APA domiciliario mediante el uso de las TIC maximizaría los beneficios sobre las capacidades físicas y la calidad de vida de todos estos pacientes. Según el conocimiento del investigador, aún no se ha realizado ningún estudio para evaluar la viabilidad de dicho programa y sus consecuencias en los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con leucemia y seguido en postratamiento intensivo o con linfoma y seguido en postinjerto autólogo, paciente de 12 a 25 años (niño/AYA), incluido en el CHU Montpellier e identificado por el equipo de soporte móvil AYA Occitanie-Est, y/o la División Pediátrica Occitanie-Est de la Red de Oncología de la Región Occitanie,
  • Haber completado y firmado un formulario de consentimiento para el estudio (Firma de consentimiento de los padres si el paciente es menor de edad)
  • afiliados a un régimen social de seguridad

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la práctica de un programa APA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Adaptado de Actividad Física
Programa domiciliario APA de 6 meses, supervisado por videoconferencia en post-cáncer para niños/AYA tratados por leucemia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la viabilidad de un programa domiciliario APA de 6 meses, supervisado por videoconferencia en post-cáncer para niños / AYA tratados por leucemia: número de sesión completada / número de sesión teórica
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la viabilidad de un programa domiciliario APA de 6 meses, supervisado por videoconferencia en post-cáncer para niños / AYA tratados por leucemia: número de sesión completada / número de sesión teórica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el impacto de un programa domiciliario APA de 6 meses en la fuerza muscular de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
Valoración de la fuerza muscular de miembros inferiores mediante el test de silla de los 30s al inicio y al final del programa domiciliario APA
6 meses
evaluar el impacto de un programa domiciliario APA de 6 meses sobre la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos al inicio y al final del estudio
6 meses
evaluar el impacto de un programa domiciliario APA de 6 meses sobre la flexibilidad muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la flexibilidad muscular mediante el sit and reach test al inicio y al final del estudio
6 meses
evaluar el impacto de un programa domiciliario APA de 6 meses en la calidad de vida: PedsQL
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la calidad de vida por el PedsQL al inicio y al final del estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0181

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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