Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet tilpasset hjemme under tilsyn av videokonferanser i post-kreft for barn / AYA behandlet for leukemi (ONCOPED SAPATIC)

21. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Fysisk aktivitet tilpasset hjemme under tilsyn av videokonferanser i post-kreft for barn / AYA Treated for Leukemia: Reduction of Territorial and Social Inequalities Due to E-health - Feasibility Study (ONCOPED SAPATIC)

Leukemi er den vanligste kreftformen (29 %) hos barn, ungdom og unge voksne (AYA) (CNIB-rapport, 2017). Dagens behandling for leukemi (konvensjonell kjemoterapi eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon) kan føre til betydelige bivirkninger, akutte eller kroniske, som kan føre til nedsatt fysiske evner og redusert livskvalitet for pasienter på kort, mellomlang eller lang sikt. For barn og AYA med kreft anbefales nå tilpasset fysisk aktivitet (APA) selv om det vitenskapelige beviset på nytten fortsatt er utilstrekkelig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Leukemi er den vanligste kreftformen (29 %) hos barn, ungdom og unge voksne (AYA). Dagens behandling for leukemi (konvensjonell kjemoterapi eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon) kan føre til betydelige bivirkninger, akutte eller kroniske, som kan føre til nedsatt fysiske evner og redusert livskvalitet for pasienter på kort, mellomlang eller lang sikt. For barn og AYA med kreft anbefales nå tilpasset fysisk aktivitet (APA) selv om det vitenskapelige beviset på nytten fortsatt er utilstrekkelig. Noen publikasjoner viser imidlertid klart fordelene med et APA-program for denne befolkningen. Det er viktig å merke seg at disse studiene (og dermed de evaluerte APA-programmene) ble utført under sykehusinnleggelse, hvor det ble rapportert om en betydelig stillesittende situasjon hos barn/AYA med kreft, spesielt når de kom hjem. De viktigste barrierene for praktiseringen av TFO, nylig beskrevet i litteraturen, er: 1 / Pasientens avstand fra helsestasjonen (geografisk og sosial ulikhet); 2 / Utilstrekkelig involvering av familiemiljøet (sosial ulikhet); 3 / Sosial brudd på barnet / AYA. For å nøytralisere disse spesielt markante ulikhetene i perioden etter kreft, representerer innføringen av et hjemmebasert APA-program en innovativ og relevant løsning. Dermed ble det rapportert at 91 % (av 1500 deltakere) av barn / AYA med kreft ønsker å drive fysisk aktivitet hjemme uavhengig av tidspunktet for omsorgsforløpet. I tillegg utgjør ikke bruken av ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) som videokonferanser en barriere for praktiseringen av APA for denne unge befolkningen som er kjent med tilkoblede verktøy. Utøvelsen av APA kan til og med være en viktig løftestang i kampen mot stillesittende livsstil ved å indusere en langsiktig endring i atferd. For å nå disse målene, bør APA-programmene for barn/AYA med kreft oppfylle 3 hovedkriterier: 1 / Profesjonelt veiledede økter; 2 / Progressiv økning i antall og intensitet av økter; 3 / Følge pasienten til en selvstendig praksis med regelmessig fysisk aktivitet. Til dags dato har studiene som er rapportert i litteraturen foreslått «APA-oppfølging» hjemme kun via post, telefon eller via internettapplikasjoner. Effekten deres ser ut til å være begrenset på fysiske kapasiteter for barn/AYA med kreft. Imidlertid, ifølge disse forfatterne, vil det å sette opp et hjemmebasert APA-program ved bruk av IKT maksimere fordelene på de fysiske evnene og livskvaliteten til alle disse pasientene. Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ennå ikke utført noen studie for å evaluere gjennomførbarheten av et slikt program, og dets konsekvenser for pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med leukemi og fulgt i intensiv etterbehandling eller med lymfom og fulgt i post autolog graft, pasient i alderen 12 til 25 år (barn/AYA), inkludert i CHU Montpellier og identifisert av det mobile støtteteamet AYA Occitanie-Est, og eller Occitanie-Est Pediatric Division i Oncology Network of the Occitanie Region,
  • Etter å ha fylt ut og signert et samtykkeskjema for studien (signatur på samtykke fra foreldrene hvis pasienten er mindreårig)
  • tilknyttet et sikkerhetssosialt regime

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for praktisering av et APA-program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetstilpasset opplegg
6-måneders APA-hjemmeprogram, overvåket av videokonferanser i post-kreft for barn / AYA behandlet for leukemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere gjennomførbarheten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram, overvåket av videokonferanser i post-kreft for barn / AYA behandlet for leukemi: antall fullførte økter / antall teoretiske økter
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av gjennomførbarheten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram, overvåket av videokonferanser i post-kreft for barn / AYA behandlet for leukemi: antall fullførte økter / antall teoretiske økter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effekten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram på muskelstyrken til underekstremitetene
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av muskelstyrken til underekstremitetene ved 30-talls stoltesten ved begynnelsen og slutten av APA-hjemmeprogrammet
6 måneder
evaluere effekten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram på treningskapasiteten
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av treningskapasiteten ved seks minutters gangtest ved begynnelsen og slutten av studien
6 måneder
evaluere effekten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram på muskelfleksibiliteten
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av muskelfleksibiliteten ved sitte- og rekkevidde-testen i begynnelsen og slutten av studien
6 måneder
evaluer effekten av et 6-måneders APA-hjemmeprogram på livskvaliteten: PedsQL
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av livskvalitet av PedsQL ved begynnelsen og slutten av studiet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0181

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere