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在儿童癌症后/AYA 治疗白血病 (ONCOPED SAPATIC) 中通过视频会议监督在家进行的身体活动

2022年12月21日 更新者:University Hospital, Montpellier

在儿童癌症后视频会议的监督下在家中进行的身体活动 / AYA 治疗白血病:减少因电子健康引起的领土和社会不平等 - 可行性研究 (ONCOPED SAPATIC)

白血病是儿童、青少年和年轻人 (AYA) 中最常见的癌症形式 (29%)(CNIB 报告,2017 年)。 目前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致严重的急性或慢性副作用,这可能会导致患者的身体能力受损,并在短期、中期或长期内降低生活质量。 对于患有癌症的儿童和 AYA,现在建议进行适应性身体活动 (APA),即使其益处的科学证据仍然不足。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

白血病是儿童、青少年和年轻人 (AYA) 中最常见的癌症形式 (29%)。 目前的白血病治疗(常规化疗或造血干细胞移植)可能会导致严重的急性或慢性副作用,这可能会导致患者的身体能力受损,并在短期、中期或长期内降低生活质量。 对于患有癌症的儿童和 AYA,现在建议进行适应性身体活动 (APA),即使其益处的科学证据仍然不足。 然而,一些出版物清楚地表明了 APA 计划对这一人群的好处。 值得注意的是,这些研究(以及因此评估的 APA 计划)是在住院期间进行的,据报道,患有癌症的儿童/AYA 有明显的久坐情况,尤其是在他们返回家中时。 最近在文献中描述的 APA 实践的主要障碍是: 1 / 患者与健康中心的距离(地理和社会不平等); 2/家庭环境参与不够(社会不平等); 3 / 孩子的社会破裂 / AYA。 为了抵消癌症后时期这些特别明显的不平等,引入以家庭为基础的 APA 计划代表了一种创新且相关的解决方案。 因此,据报道,91%(在 1500 名参与者中)患有癌症的儿童/AYAs 希望在家中进行身体活动,而不管护理课程的时间。 此外,视频会议等新信息和通信技术 (ICT) 的使用并不构成对熟悉互联工具的年轻人群实施 APA 的障碍。 通过诱导行为的长期改变,APA 的实践甚至可以成为对抗久坐生活方式的重要杠杆。 为了实现这些目标,针对患有癌症的儿童/AYA 的 APA 计划应满足 3 个主要标准: 1 / 专业监督课程; 2 / 会话的数量和强度逐渐增加; 3 / 陪同患者独立进行有规律的体育锻炼。 迄今为止,文献中报道的研究建议仅通过邮件、电话或互联网应用程序在家中进行“APA 随访”。 它们对患有癌症的儿童/AYA 的身体能力的影响似乎有限。 然而,根据这些作者的说法,通过使用 ICT 建立一个以家庭为基础的 APA 计划将最大限度地提高所有这些患者的身体能力和生活质量。 据研究人员所知,尚未进行任何研究来评估此类计划的可行性及其对患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • CHU de Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有白血病并接受强化后治疗或患有淋巴瘤并接受自体移植后随访的患者,年龄在 12 至 25 岁(儿童/AYA)中,包括在 CHU Montpellier 中并由移动支持团队 AYA Occitanie-Est 确定,和或 Occitanie 地区肿瘤网络的 Occitanie-Est 儿科,
  • 完成并签署了研究同意书(如果患者是未成年人,则由父母签署同意书)
  • 隶属于安全社会制度

排除标准:

  • APA 计划实践的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活动适应计划
为期 6 个月的 APA 家庭计划,通过视频会议监督儿童癌症后 / AYA 治疗白血病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划的可行性,通过视频会议监督儿童癌症后治疗/AYA 治疗白血病:已完成课程的次数/理论课程的次数
大体时间:6个月
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划的可行性,通过视频会议监督儿童癌症后治疗/AYA 治疗白血病:完成课程的次数/理论课程的次数
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划对下肢肌肉力量的影响
大体时间:6个月
APA家庭计划开始和结束时通过30s椅子测试评估下肢肌肉力量
6个月
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划对运动能力的影响
大体时间:6个月
在研究开始和结束时通过六分钟步行测试评估运动能力
6个月
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划对肌肉柔韧性的影响
大体时间:6个月
在研究开始和结束时通过坐姿和伸展测试评估肌肉柔韧性
6个月
评估为期 6 个月的 APA 家庭计划对生活质量的影响:PedsQL
大体时间:6个月
在研究开始和结束时通过 PedsQL 评估生活质量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月14日

初级完成 (实际的)

2022年9月6日

研究完成 (实际的)

2022年9月6日

研究注册日期

首次提交

2019年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月21日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0181

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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