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存在論的嗜癖尺度の検証 (OAS)

2021年10月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

存在論的嗜癖尺度: 尺度検証のための研究プロトコル

バックグラウンド:

存在論的中毒理論 (OAT) は、既存の診断カテゴリの還元主義的な見方を迂回して、人間の機能と精神疾患の新しい心理モデルです。 存在論中毒は、すべての苦しみの根源であると見なされている、本質的に存在する自己または「私」に対する誤った信念に起因する不適応状態です。 4 つの異なる国から 5 人の専門家が存在論的中毒尺度 (OAS) を作成し、状態と人々の生活への影響を測定しました。 この研究の目的は、このスケールをテストし、感情障害または気分障害に苦しむ個人の存在論的中毒のレベルを評価し、その心理測定特性を評価することです。

方法:

この試験は、COSMIN ガイドラインに準拠して実施されます。 調査員は、8週間のマインドフルネスベースの介入のために、気分および感情障害治療センターに紹介された、感情障害または気分障害に苦しんでいる18歳から70歳までの400人の個人からデータを収集します. 患者は、治療開始の 1 か月前、治療開始の 1 週間前、治療終了の 1 年後の 3 つの時点で OAS を完了します。 この尺度は、心理療法プログラムに関連する他の実践評価と合わせて完成されます。 OAS の心理測定特性が評価されます。

議論:

捜査官は、すべての精神障害の根源としての心理的側面を評価するスケールを検証することを目指しています。 現在の研究は、精神障害のカテゴリー的理解の限界を克服することに貢献する可能性があり、したがって、より包括的な次元的理解に向かって進んでいます。 このスケールは、現代の精神医学における現在の考え方に対応しており、その検証が研究とケアの観点に大きな影響を与えることが想定されています

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UH Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気分障害 (双極性または単極性) および/または情緒障害 (感情の調節が困難であるという主観的な訴え) を患っている個人。

説明

包含基準:

研究登録の資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 18歳から70歳までの年齢
  • 気分障害 (双極性または単極性) および/または情緒障害 (感情の調節が困難であるという主観的な訴え) に苦しんでいる。
  • 8週間のマインドフルネスに基づく介入のために、気分および感情障害の治療センターに紹介されている
  • -被験者は、予定されたすべての訪問に参加でき、すべての治験手順に従うことができなければなりません
  • 公的健康保険に加入していること

除外基準

  • 被験者は読み書きができません
  • 精神病
  • -スポンサーまたは研究者との依存関係または雇用にある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理測定特性の測定による存在論的嗜癖尺度の検証
時間枠:治療終了から1年後
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の構造的妥当性の評価
治療終了から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
因子分析による存在論的嗜癖尺度の構造的妥当性の測定(主軸バリマックスの回転技術が使用されます)
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の構造的妥当性の評価
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
マルチトレイト分析によるオントロジカル アディクション スケールの内部整合性の測定 (項目間の冗長性の評価、項目の整合性の検証、項目次元の相互相関の評価)
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
存在論的嗜癖尺度(OAS)の内部一貫性の評価
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
オントロジカル アディクション スケールの再テストによる信頼度の測定(測定に測定誤差がない程度)
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
存在論的嗜癖尺度(OAS)の信頼性の評価
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
平均値のストランダード誤差の計算による存在論的嗜癖尺度の誤差測定。
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の測定誤差
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
オントロジー中毒尺度のコンテンツ妥当性測定
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
コンテンツ有効性指数による中毒尺度(OAS)のコンテンツ有効性測定(関連性のないものから関連性の高いものまでの4ポイントのリッカートスケールでのアンケートの単純さと明確さの評価。 回答は、「関連性がない」(スコア 1 または 2) または「関連性がある」(スコア 3 または 4) に二分されます。
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
患者自身の心的表象(存在論的依存)に対する懸念の程度を存在論的依存度尺度(24項目に「まったくない」「めったにない」「ときどき」「よくある」「いつも」のいずれかで回答)
時間枠:治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
オントロジー中毒尺度によるオントロジー中毒の評価
治療開始前の1週間以内の治療前(最初の評価)
因子分析による存在論的嗜癖尺度の構造的妥当性の測定(主軸バリマックスの回転技術が使用されます)
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の構造的妥当性の評価
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
マルチトレイト分析によるオントロジカル アディクション スケールの内部整合性の測定 (項目間の冗長性の評価、項目の整合性の検証、項目次元の相互相関の評価)
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
存在論的嗜癖尺度(OAS)の内部一貫性の評価
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
オントロジカル アディクション スケールの再テストによる信頼度の測定(測定に測定誤差がない程度)
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
存在論的嗜癖尺度(OAS)の信頼性の評価
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
平均値の Strandard Error の計算による Ontological Addiction Scale の誤差測定
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の測定誤差
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
オントロジー中毒尺度のコンテンツ妥当性測定
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
コンテンツ有効性指数による中毒尺度(OAS)のコンテンツ有効性測定(関連性のないものから関連性の高いものまでの4ポイントのリッカートスケールでのアンケートの単純さと明確さの評価)。 回答は、「関連性がない」(スコア 1 または 2) または「関連性がある」(スコア 3 または 4) に二分されます。
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
患者自身の心的表象(存在論的依存)に対する懸念の程度を存在論的依存度尺度(24項目に「まったくない」「めったにない」「ときどき」「よくある」「いつも」のいずれかで回答)
時間枠:治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
オントロジー中毒尺度によるオントロジー中毒の評価
治療終了後1週間以内の治療後(2回目の評価)
因子分析による存在論的嗜癖尺度の構造的妥当性の測定(主軸バリマックスの回転技術が使用されます)
時間枠:治療終了から1年。
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の構造的妥当性の評価
治療終了から1年。
マルチトレイト分析によるオントロジカル アディクション スケールの内部整合性の測定 (項目間の冗長性の評価、項目の整合性の検証、項目次元の相互相関の評価)
時間枠:存在論的嗜癖尺度(OAS)の内部一貫性の評価
治療終了から1年。
存在論的嗜癖尺度(OAS)の内部一貫性の評価
オントロジカル アディクション スケールの再テストによる信頼度の測定(測定に測定誤差がない程度)
時間枠:治療終了から1年。
存在論的嗜癖尺度(OAS)の信頼性の評価
治療終了から1年。
平均値の Strandard Error の計算による Ontological Addiction Scale の誤差測定
時間枠:治療終了から1年。
オントロジカル アディクション スケール (OAS) の測定誤差
治療終了から1年。
オントロジー中毒尺度のコンテンツ妥当性測定
時間枠:治療終了から1年。
コンテンツ有効性指数による中毒尺度(OAS)のコンテンツ有効性測定(関連性のないものから関連性の高いものまでの4ポイントのリッカートスケールでのアンケートの単純さと明確さの評価)。 回答は、「関連性がない」(スコア 1 または 2) または「関連性がある」(スコア 3 または 4) に二分されます。
治療終了から1年。
患者自身の心的表象(存在論的依存)に対する懸念の程度を存在論的依存度尺度(24項目に「まったくない」「めったにない」「ときどき」「よくある」「いつも」のいずれかで回答)
時間枠:治療終了から1年。
オントロジー中毒尺度によるオントロジー中毒の評価
治療終了から1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DEBORAH DUCASSE, MD、University Hospitals of Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0466

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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