Validering af den ontologiske afhængighedsskala (OAS)
22. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Ontologisk afhængighedsskala: Studieprotokol for skalavalidering
Baggrund:
Ved at omgå et reduktionistisk syn på eksisterende diagnostiske kategorier er ontologisk afhængighedsteori (OAT) en ny psykologisk model for menneskelig funktion og psykisk sygdom. Ontologisk afhængighed er en utilpasset tilstand, der stammer fra en fejlagtig tro på et iboende eksisterende Selv eller "jeg", som anses for at være roden til al lidelse. Fem eksperter fra fire forskellige lande har lavet Ontological Addiction Scale (OAS) for at måle tilstanden og dens indvirkning på menneskers liv. Formålet med denne undersøgelse er at teste denne skala, evaluere niveauer af ontologisk afhængighed hos individer, der lider af følelsesmæssige eller humørsygdomme, og vurdere dens psykometriske egenskaber.
Metoder:
Dette forsøg vil blive udført i overensstemmelse med COSMIN-retningslinjerne. Efterforskerne vil indsamle data fra 400 personer i alderen 18 til 70 år, der lider af følelsesmæssige eller humørsygdomme, henvist til Therapeutic Center for Mood and Emotional Disorders for en 8-ugers-mindfulness-baseret-intervention. Patienterne vil fuldføre OAS på tre tidspunkter: en måned før behandlingens begyndelse, inden for en uge før behandlingens begyndelse og et år efter behandlingens afslutning. Denne skala vil blive udfyldt i forbindelse med andre praksisvurderinger vedrørende det psykoterapeutiske program. OAS'ens psykometriske egenskaber vil blive vurderet.
Diskussion:
Efterforskerne sigter mod at validere en skala, der vurderer en psykologisk dimension som roden til alle psykiske lidelser. Nærværende undersøgelse kan bidrage til at overvinde begrænsninger af kategorisk forståelse af psykiske lidelser og dermed bevæge sig mod en mere omfattende dimensionel forståelse. Skalaen er lydhør over for den nuværende tænkning i moderne psykiatri, og det forventes, at dens validering vil have en dyb indvirkning på forsknings- og omsorgsperspektiver
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individ, der lider af humørforstyrrelser (bipolar eller unipolar) og/eller følelsesmæssige lidelser (subjektiv klage over vanskeligheder med at regulere følelser).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:
- I alderen mellem 18 og 70 år
- Lider af humørforstyrrelser (bipolar eller unipolar) og/eller følelsesmæssige lidelser (subjektiv klage over vanskeligheder med at regulere følelser).
- At blive henvist til Terapeutisk Center for Humør og Følelsesmæssige Forstyrrelser for en 8-ugers-mindfulness-baseret-intervention
- Forsøgspersoner skal være i stand til at deltage i alle planlagte besøg og overholde alle forsøgsprocedurer
- Emner skal være dækket af den offentlige sygesikring
Eksklusionskriterier
- Emnet kan ikke læse eller/og skrive
- Psykose
- Forsøgsperson, der er i afhængighed eller ansættelse hos sponsoren eller efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af den ontologiske afhængighedsskala ved måling af dens psykometriske egenskaber
Tidsramme: et år efter endt terapi
|
Evaluering af den strukturelle validitet af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
et år efter endt terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den strukturelle gyldighed af den ontologiske afhængighedsskala ved hjælp af faktoranalyse (teknikken med rotation af hovedakserne varimax vil blive brugt)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Evaluering af den strukturelle validitet af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Måling af intern konsistens af den ontologiske afhængighedsskala ved en multitrait-analyse (vurdering af redundans mellem elementer, validering af varekonsistens, vurdering af interkorrelationer af varedimensioner)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Evaluering af intern konsistens af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Måling af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala ved test-gentest (i hvilken grad målingen er fri for målefejl)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Evaluering af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Fejlmåling af den ontologiske afhængighedsskala ved beregning af middelværdiens Strandard Error.
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Målefejl på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Indholdsvaliditetsmåling af den ontologiske afhængighedsskala
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Indholdsvaliditetsmåling af Addiction Scale (OAS) efter indholdsvaliditetsindeks (vurdering af spørgeskemaets enkelhed og klarhed på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til yderst relevant.
Svarene opdeles derefter som "ikke relevant" (score 1 eller 2) eller "relevante" (score 3 eller 4)).
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Niveauer af bekymring for den mentale repræsentation, som patienter har af sig selv (ontologisk afhængighed) ved den ontologiske afhængighedsskala (ved at reagere enten "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte", "altid" på de 24 punkter)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
Evaluering af ontologisk afhængighed ved den ontologiske afhængighedsskala
|
forbehandling (første vurdering) inden for en uge før påbegyndelse af behandlingen
|
|
Måling af den strukturelle gyldighed af den ontologiske afhængighedsskala ved hjælp af faktoranalyse (teknikken med rotation af hovedakserne varimax vil blive brugt)
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Evaluering af den strukturelle validitet af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Måling af intern konsistens af den ontologiske afhængighedsskala ved en multitrait-analyse (vurdering af redundans mellem elementer, validering af varekonsistens, vurdering af interkorrelationer af varedimensioner)
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Evaluering af intern konsistens af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Måling af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala ved test-gentest (i hvilken grad målingen er fri for målefejl)
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Evaluering af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala (OAS)
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Fejlmåling af den ontologiske afhængighedsskala ved beregning af middelværdiens Strandard Error
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Målefejl på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Indholdsvaliditetsmåling af den ontologiske afhængighedsskala
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Indholdsvaliditetsmåling af Addiction Scale (OAS) efter indholdsvaliditetsindeks (vurdering af spørgeskemaets enkelhed og klarhed på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til yderst relevant).
Svarene opdeles derefter som "ikke relevant" (score 1 eller 2) eller "relevante" (score 3 eller 4)).
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Niveauer af bekymring for den mentale repræsentation, som patienter har af sig selv (ontologisk afhængighed) ved den ontologiske afhængighedsskala (ved at reagere enten "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte", "altid" på de 24 punkter)
Tidsramme: efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
Evaluering af ontologisk afhængighed ved den ontologiske afhængighedsskala
|
efter behandling (anden vurdering) inden for ugen efter afslutning af behandlingen
|
|
Måling af den strukturelle gyldighed af den ontologiske afhængighedsskala ved hjælp af faktoranalyse (teknikken med rotation af hovedakserne varimax vil blive brugt)
Tidsramme: et år efter endt terapi.
|
Evaluering af den strukturelle validitet af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
et år efter endt terapi.
|
|
Måling af intern konsistens af den ontologiske afhængighedsskala ved en multitrait-analyse (vurdering af redundans mellem elementer, validering af varekonsistens, vurdering af interkorrelationer af varedimensioner)
Tidsramme: Evaluering af intern konsistens af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
et år efter endt terapi.
|
Evaluering af intern konsistens af Ontological Addiction Scale (OAS)
|
|
Måling af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala ved test-gentest (i hvilken grad målingen er fri for målefejl)
Tidsramme: et år efter endt terapi.
|
Evaluering af pålideligheden af den ontologiske afhængighedsskala (OAS)
|
et år efter endt terapi.
|
|
Fejlmåling af den ontologiske afhængighedsskala ved beregning af middelværdiens Strandard Error
Tidsramme: et år efter endt terapi.
|
Målefejl på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
et år efter endt terapi.
|
|
Indholdsvaliditetsmåling af den ontologiske afhængighedsskala
Tidsramme: et år efter endt terapi.
|
Indholdsvaliditetsmåling af Addiction Scale (OAS) efter indholdsvaliditetsindeks (vurdering af spørgeskemaets enkelhed og klarhed på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til yderst relevant).
Svarene opdeles derefter som "ikke relevant" (score 1 eller 2) eller "relevante" (score 3 eller 4)).
|
et år efter endt terapi.
|
|
Niveauer af bekymring for den mentale repræsentation, som patienter har af sig selv (ontologisk afhængighed) ved den ontologiske afhængighedsskala (ved at reagere enten "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte", "altid" på de 24 punkter)
Tidsramme: et år efter endt terapi.
|
Evaluering af ontologisk afhængighed ved den ontologiske afhængighedsskala
|
et år efter endt terapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .