Validação da Escala Ontológica de Dependência (OAS)
22 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Escala Ontológica de Dependência: Protocolo de Estudo para Validação de Escala
Fundo:
Ignorando uma visão reducionista das categorias de diagnóstico existentes, a teoria da dependência ontológica (OAT) é um novo modelo psicológico do funcionamento humano e da doença mental. O vício ontológico é uma condição desadaptativa que decorre de uma crença errônea em um Eu ou "eu" inerentemente existente, que é considerado a raiz de todo sofrimento. Cinco especialistas de quatro países diferentes criaram a Ontological Addiction Scale (OAS) para medir a condição e seu impacto na vida das pessoas. O objetivo deste estudo é testar esta escala, avaliando níveis de dependência ontológica em indivíduos que sofrem de transtorno emocional ou de humor, e avaliar suas propriedades psicométricas.
Métodos:
Este estudo será conduzido de acordo com as Diretrizes COSMIN. Os investigadores irão coletar dados de 400 indivíduos, com idades entre 18 e 70 anos, que sofrem de distúrbios emocionais ou de humor, encaminhados ao Centro Terapêutico para Distúrbios do Humor e Emocionais para uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas. Os pacientes completarão a OAS em três momentos: um mês antes do início da terapia, uma semana antes do início da terapia e um ano após o término da terapia. Esta escala será preenchida em conjunto com outras avaliações práticas relacionadas ao programa psicoterapêutico. Serão avaliadas as propriedades psicométricas da OAS.
Discussão:
Os investigadores pretendem validar uma escala que avalia uma dimensão psicológica como a raiz de todos os transtornos mentais. O presente estudo pode contribuir para a superação das limitações da compreensão categorial dos transtornos mentais, caminhando para uma compreensão dimensional mais abrangente. A escala responde ao pensamento atual da psiquiatria moderna, e espera-se que sua validação tenha um impacto profundo nas perspectivas de pesquisa e cuidado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo que sofre de perturbação do humor (bipolar ou unipolar) e/ou perturbação emocional (queixa subjetiva de dificuldade em regular as emoções).
Descrição
Critério de inclusão:
Um indivíduo deve preencher todos os seguintes critérios para ser elegível para inscrição no estudo:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Sofrer de transtorno de humor (bipolar ou unipolar) e/ou transtorno emocional (queixa subjetiva de dificuldade de regular emoções).
- Ser encaminhado ao Centro Terapêutico para Distúrbios do Humor e Emocionais para uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas
- Os indivíduos devem poder comparecer a todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do estudo
- Os indivíduos devem ser cobertos pelo seguro de saúde público
Critério de exclusão
- Sujeito incapaz de ler e/e escrever
- Psicose
- Sujeito que depende ou trabalha com o patrocinador ou o investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da Ontological Addiction Scale pela medição das suas propriedades psicométricas
Prazo: um ano após o término da terapia
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Avaliação da validade estrutural da Ontological Addiction Scale (OAS)
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um ano após o término da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da validade estrutural da Ontological Addiction Scale por meio de análise fatorial (será utilizada a técnica de rotação dos eixos principais varimax)
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Avaliação da validade estrutural da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Medição da consistência interna da Ontological Addiction Scale por uma análise multitraço (avaliação da redundância entre os itens, validação da consistência dos itens, avaliação das intercorrelações das dimensões dos itens)
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Avaliação da consistência interna da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Medição da confiabilidade da Ontological Addiction Scale por teste-reteste (grau em que a medida está livre de erro de medida)
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Avaliação da confiabilidade da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Mensuração do erro da Ontological Addiction Scale pelo cálculo do Strandard Error of the Mean.
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Erro de medida da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Medição da validade de conteúdo da Ontological Addiction Scale
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Medição da validade de conteúdo da Addiction Scale (OAS) por índice de validade de conteúdo (avaliação da simplicidade e clareza do questionário em uma escala likert de 4 pontos de não relevante a altamente relevante).
As respostas serão então dicotomizadas como "não relevante" (pontuação 1 ou 2) ou "relevante" (pontuação 3 ou 4)).
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Níveis de preocupação com a representação mental que os pacientes têm de si mesmos (vício ontológico) pela Ontological Addiction Scale (respondendo "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente", "sempre" aos 24 itens)
Prazo: pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Avaliação da dependência ontológica pela escala de dependência ontológica
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pré-tratamento (primeira avaliação) dentro de uma semana antes do início da terapia
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Medição da validade estrutural da Ontological Addiction Scale por meio de análise fatorial (será utilizada a técnica de rotação dos eixos principais varimax)
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Avaliação da validade estrutural da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição da consistência interna da Ontological Addiction Scale por uma análise multitraço (avaliação da redundância entre os itens, validação da consistência dos itens, avaliação das intercorrelações das dimensões dos itens)
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Avaliação da consistência interna da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição da confiabilidade da Ontological Addiction Scale por teste-reteste (grau em que a medida está livre de erro de medida)
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Avaliação da confiabilidade da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição do erro da Escala Ontológica de Dependência pelo cálculo do Erro Padrão da Média
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Erro de medida da Ontological Addiction Scale (OAS)
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição da validade de conteúdo da Ontological Addiction Scale
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição da validade de conteúdo da Addiction Scale (OAS) por índice de validade de conteúdo (avaliação da simplicidade e clareza do questionário em uma escala likert de 4 pontos de não relevante a altamente relevante).
As respostas serão então dicotomizadas como "não relevante" (pontuação 1 ou 2) ou "relevante" (pontuação 3 ou 4)).
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Níveis de preocupação com a representação mental que os pacientes têm de si mesmos (vício ontológico) pela Ontological Addiction Scale (respondendo "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente", "sempre" aos 24 itens)
Prazo: pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Avaliação da dependência ontológica pela escala de dependência ontológica
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pós-terapia (segunda avaliação) na semana seguinte à conclusão da terapia
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Medição da validade estrutural da Ontological Addiction Scale por meio de análise fatorial (será utilizada a técnica de rotação dos eixos principais varimax)
Prazo: um ano após o término da terapia.
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Avaliação da validade estrutural da Ontological Addiction Scale (OAS)
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um ano após o término da terapia.
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Medição da consistência interna da Ontological Addiction Scale por uma análise multitraço (avaliação da redundância entre os itens, validação da consistência dos itens, avaliação das intercorrelações das dimensões dos itens)
Prazo: Avaliação da consistência interna da Ontological Addiction Scale (OAS)
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um ano após o término da terapia.
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Avaliação da consistência interna da Ontological Addiction Scale (OAS)
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Medição da confiabilidade da Ontological Addiction Scale por teste-reteste (grau em que a medida está livre de erro de medida)
Prazo: um ano após o término da terapia.
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Avaliação da confiabilidade da Ontological Addiction Scale (OAS)
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um ano após o término da terapia.
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Medição do erro da Escala Ontológica de Dependência pelo cálculo do Erro Padrão da Média
Prazo: um ano após o término da terapia.
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Erro de medida da Ontological Addiction Scale (OAS)
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um ano após o término da terapia.
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Medição da validade de conteúdo da Ontological Addiction Scale
Prazo: um ano após o término da terapia.
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Medição da validade de conteúdo da Addiction Scale (OAS) por índice de validade de conteúdo (avaliação da simplicidade e clareza do questionário em uma escala likert de 4 pontos de não relevante a altamente relevante).
As respostas serão então dicotomizadas como "não relevante" (pontuação 1 ou 2) ou "relevante" (pontuação 3 ou 4)).
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um ano após o término da terapia.
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Níveis de preocupação com a representação mental que os pacientes têm de si mesmos (vício ontológico) pela Ontological Addiction Scale (respondendo "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente", "sempre" aos 24 itens)
Prazo: um ano após o término da terapia.
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Avaliação da dependência ontológica pela escala de dependência ontológica
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um ano após o término da terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .