Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace ontologické škály závislosti (OAS)

22. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Ontologická škála závislosti: Protokol studie pro validaci škály

Pozadí:

Ontologická teorie závislosti (OAT) obchází redukcionistický pohled na existující diagnostické kategorie a je novým psychologickým modelem lidského fungování a duševních chorob. Ontologická závislost je maladaptivní stav, který pramení z mylné víry v inherentně existující Já neboli „Já“, které je považováno za kořen všeho utrpení. Pět odborníků ze čtyř různých zemí vytvořilo stupnici ontologické závislosti (OAS), aby změřila stav a jeho dopad na životy lidí. Účelem této studie je otestovat tuto škálu, vyhodnotit úrovně ontologické závislosti u jedinců trpících emoční poruchou nebo poruchou nálady a posoudit její psychometrické vlastnosti.

Metody:

Tato zkouška bude provedena v souladu s pokyny COSMIN. Vyšetřovatelé shromáždí data od 400 jedinců ve věku 18 až 70 let, kteří trpí emocionálními poruchami nebo poruchami nálady, a postoupí je do Terapeutického centra pro poruchy nálady a emocí pro 8týdenní intervenci založenou na všímavosti. Pacienti dokončí OAS ve třech časových bodech: jeden měsíc před začátkem terapie, jeden týden před začátkem terapie a jeden rok po ukončení terapie. Tato stupnice bude doplněna ve spojení s dalšími praktickými hodnoceními souvisejícími s psychoterapeutickým programem. Budou posouzeny psychometrické vlastnosti OAS.

Diskuse:

Cílem vyšetřovatelů je ověřit škálu hodnotící psychologický rozměr jako kořen všech duševních poruch. Tato studie může přispět k překonání omezení kategorického chápání duševních poruch, čímž se posune k obsáhlejšímu dimenzionálnímu chápání. Škála odpovídá současnému myšlení v moderní psychiatrii a předpokládá se, že její ověření hluboce ovlivní perspektivy výzkumu a péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinec trpící poruchou nálady (bipolární nebo unipolární) a/nebo emoční poruchou (subjektivní stížnost na potíže s regulací emocí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zapsat do studia, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Ve věku od 18 do 70 let
  • Trpí poruchou nálady (bipolární nebo unipolární) a/nebo emoční poruchou (subjektivní stížnost na potíže s regulací emocí).
  • Doporučení do Terapeutického centra pro poruchy nálady a emocí na 8týdenní intervenci založenou na všímavosti
  • Subjekty musí být schopné zúčastnit se všech plánovaných návštěv a dodržovat všechny zkušební postupy
  • Předměty musí být hrazeny z veřejného zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení

  • Subjekt nemůže číst a/nebo psát
  • Psychóza
  • Subjekt, který je závislý nebo je v zaměstnání se sponzorem nebo zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace ontologické škály závislosti měřením jejích psychometrických vlastností
Časové okno: rok po ukončení terapie
Hodnocení strukturální validity Ontologické škály závislostí (OAS)
rok po ukončení terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření strukturální validity Ontologické škály závislostí pomocí faktorové analýzy (bude použita technika rotace hlavních os varimax)
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Hodnocení strukturální validity Ontologické škály závislostí (OAS)
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Měření vnitřní konzistence Ontologické škály závislosti multitraitovou analýzou (posouzení redundance mezi položkami, validace konzistence položek, posouzení interkorelací dimenzí položek)
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Hodnocení vnitřní konzistence ontologické škály závislostí (OAS)
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Měření spolehlivosti Ontologické škály závislostí testem-retestem (stupeň, do kterého je měření bez chyby měření)
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Hodnocení spolehlivosti ontologické škály závislostí (OAS)
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Chybové měření ontologické škály závislosti výpočtem standardní chyby průměru.
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Chyba měření ontologické škály závislosti (OAS)
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Měření obsahové validity Ontologické škály závislosti
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Měření obsahové validity škály závislostí (OAS) indexem obsahové validity (hodnocení jednoduchosti a přehlednosti dotazníku na 4bodové likertově škále od nerelevantní po vysoce relevantní. Odpovědi pak budou rozděleny na „nepodstatné“ (skóre 1 nebo 2) nebo „relevantní“ (skóre 3 nebo 4)).
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Úrovně obav z mentální reprezentace, kterou mají pacienti o sobě (ontologická závislost) podle Ontologické škály závislosti (odpovědí buď „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „vždy“ na 24 položek)
Časové okno: předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Hodnocení ontologické závislosti škálou ontologické závislosti
předléčbou (první hodnocení) do jednoho týdne před začátkem terapie
Měření strukturální validity Ontologické škály závislostí pomocí faktorové analýzy (bude použita technika rotace hlavních os varimax)
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Hodnocení strukturální validity Ontologické škály závislostí (OAS)
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Měření vnitřní konzistence Ontologické škály závislosti multitraitovou analýzou (posouzení redundance mezi položkami, validace konzistence položek, posouzení interkorelací dimenzí položek)
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Hodnocení vnitřní konzistence ontologické škály závislostí (OAS)
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Měření spolehlivosti Ontologické škály závislostí testem-retestem (stupeň, do kterého je měření bez chyby měření)
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Hodnocení spolehlivosti ontologické škály závislostí (OAS)
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Chybové měření ontologické škály závislosti výpočtem standardní chyby průměru
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Chyba měření ontologické škály závislosti (OAS)
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Měření obsahové validity Ontologické škály závislosti
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Měření obsahové validity škály závislostí (OAS) indexem obsahové validity (hodnocení jednoduchosti a přehlednosti dotazníku na 4bodové likertově škále od nerelevantní po vysoce relevantní). Odpovědi pak budou rozděleny na „nepodstatné“ (skóre 1 nebo 2) nebo „relevantní“ (skóre 3 nebo 4)).
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Úrovně obav z mentální reprezentace, kterou mají pacienti o sobě (ontologická závislost) podle Ontologické škály závislosti (odpovědí buď „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „vždy“ na 24 položek)
Časové okno: po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Hodnocení ontologické závislosti škálou ontologické závislosti
po terapii (druhé hodnocení) během týdne po dokončení terapie
Měření strukturální validity Ontologické škály závislostí pomocí faktorové analýzy (bude použita technika rotace hlavních os varimax)
Časové okno: rok po ukončení terapie.
Hodnocení strukturální validity Ontologické škály závislostí (OAS)
rok po ukončení terapie.
Měření vnitřní konzistence Ontologické škály závislosti multitraitovou analýzou (posouzení redundance mezi položkami, validace konzistence položek, posouzení interkorelací dimenzí položek)
Časové okno: Hodnocení vnitřní konzistence ontologické škály závislostí (OAS)
rok po ukončení terapie.
Hodnocení vnitřní konzistence ontologické škály závislostí (OAS)
Měření spolehlivosti Ontologické škály závislostí testem-retestem (stupeň, do kterého je měření bez chyby měření)
Časové okno: rok po ukončení terapie.
Hodnocení spolehlivosti ontologické škály závislostí (OAS)
rok po ukončení terapie.
Chybové měření ontologické škály závislosti výpočtem standardní chyby průměru
Časové okno: rok po ukončení terapie.
Chyba měření ontologické škály závislosti (OAS)
rok po ukončení terapie.
Měření obsahové validity Ontologické škály závislosti
Časové okno: rok po ukončení terapie.
Měření obsahové validity škály závislostí (OAS) indexem obsahové validity (hodnocení jednoduchosti a přehlednosti dotazníku na 4bodové likertově škále od nerelevantní po vysoce relevantní). Odpovědi pak budou rozděleny na „nepodstatné“ (skóre 1 nebo 2) nebo „relevantní“ (skóre 3 nebo 4)).
rok po ukončení terapie.
Úrovně obav z mentální reprezentace, kterou mají pacienti o sobě (ontologická závislost) podle Ontologické škály závislosti (odpovědí buď „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „vždy“ na 24 položek)
Časové okno: rok po ukončení terapie.
Hodnocení ontologické závislosti škálou ontologické závislosti
rok po ukončení terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

3
Předplatit