Validering av den ontologiske avhengighetsskalaen (OAS)
22. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Ontological Addiction Scale: Study Protocol for Scale Validation
Bakgrunn:
Ved å omgå et reduksjonistisk syn på eksisterende diagnostiske kategorier, er ontologisk avhengighetsteori (OAT) en ny psykologisk modell for menneskelig funksjon og psykisk sykdom. Ontologisk avhengighet er en maladaptiv tilstand som stammer fra en feilaktig tro på et iboende eksisterende Selv eller "jeg", som anses å være roten til all lidelse. Fem eksperter fra fire forskjellige land har laget Ontological Addiction Scale (OAS) for å måle tilstanden og dens innvirkning på menneskers liv. Hensikten med denne studien er å teste denne skalaen, evaluere nivåer av ontologisk avhengighet hos individer som lider av emosjonell eller humørsykdom, og vurdere dens psykometriske egenskaper.
Metoder:
Denne utprøvingen vil bli utført i samsvar med COSMIN-retningslinjene. Etterforskerne vil samle inn data fra 400 individer i alderen 18 til 70 år som lider av emosjonell eller stemningslidelse, henvist til Therapeutic Center for Mood and Emotional Disorders for en 8-ukers mindfulness-basert intervensjon. Pasienter vil fullføre OAS på tre tidspunkt: én måned før behandlingens begynnelse, innen én uke før behandlingens begynnelse og ett år etter behandlingens slutt. Denne skalaen vil bli utfylt i forbindelse med andre praksisvurderinger knyttet til det psykoterapeutiske programmet. De psykometriske egenskapene til OAS vil bli vurdert.
Diskusjon:
Etterforskerne tar sikte på å validere en skala som vurderer en psykologisk dimensjon som roten til alle psykiske lidelser. Denne studien kan bidra til å overvinne begrensninger i kategorisk forståelse av psykiske lidelser, og dermed bevege seg mot en mer omfattende dimensjonell forståelse. Skalaen er responsiv til dagens tenkning i moderne psykiatri, og det antas at valideringen vil ha en dyp innvirkning på forsknings- og omsorgsperspektiver
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Person som lider av humørsykdom (bipolar eller unipolar) og/eller emosjonell lidelse (subjektiv klage på vanskeligheter med å regulere følelser).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En person må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studieregistrering:
- Alder mellom 18 og 70 år
- Lider av stemningslidelser (bipolar eller unipolar) og/eller emosjonell lidelse (subjektiv klage på vanskeligheter med å regulere følelser).
- Blir henvist til Terapeutisk senter for humør og emosjonelle lidelser for en 8-ukers-mindfulness-basert intervensjon
- Forsøkspersonene må være i stand til å delta på alle planlagte besøk og overholde alle prøveprosedyrer
- Fag skal dekkes av offentlig helseforsikring
Eksklusjonskriterier
- Emnet kan ikke lese eller/og skrive
- Psykose
- Subjekt som er i avhengighet eller ansettelse hos sponsoren eller etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den ontologiske avhengighetsskalaen ved måling av dens psykometriske egenskaper
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi
|
Evaluering av den strukturelle gyldigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
ett år etter avsluttet terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av den strukturelle gyldigheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved hjelp av faktoranalyse (teknikken for rotasjon av hovedaksene varimax vil bli brukt)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Evaluering av den strukturelle gyldigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Måling av intern konsistens av Ontological Addiction Scale ved en multitrait-analyse (vurdering av redundans mellom elementer, validering av varekonsistens, vurdering av varedimensjoninterkorrelasjoner)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Evaluering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Måling av påliteligheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved test-retest (graden som målingen er fri for målefeil)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Evaluering av påliteligheten til Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Feilmåling av Ontological Addiction Scale ved beregning av Strandard Error of the Mean.
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Målefeil på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Innholdsvaliditetsmåling av Ontological Addiction Scale
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Innholdsvaliditetsmåling av Addiction Scale (OAS) etter innholdsvaliditetsindeks (vurdering av spørreskjemaets enkelhet og klarhet på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til svært relevant.
Svarene vil da bli dikotomisert som "ikke relevant" (skåre 1 eller 2) eller "relevante" (skåre 3 eller 4)).
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Nivåer av bekymring for den mentale representasjonen som pasienter har av seg selv (ontologisk avhengighet) av Ontological Addiction Scale (ved å svare enten "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte", "alltid" på de 24 elementene)
Tidsramme: forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
Evaluering av ontologisk avhengighet ved den ontologiske avhengighetsskalaen
|
forbehandling (første vurdering) innen en uke før behandlingsstart
|
|
Måling av den strukturelle gyldigheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved hjelp av faktoranalyse (teknikken for rotasjon av hovedaksene varimax vil bli brukt)
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Evaluering av den strukturelle gyldigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Måling av intern konsistens av Ontological Addiction Scale ved en multitrait-analyse (vurdering av redundans mellom elementer, validering av varekonsistens, vurdering av varedimensjoninterkorrelasjoner)
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Evaluering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Måling av påliteligheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved test-retest (graden som målingen er fri for målefeil)
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Evaluering av påliteligheten til Ontological Addiction Scale (OAS)
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Feilmåling av Ontological Addiction Scale ved beregning av Strandard Error of the Mean
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Målefeil på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Innholdsvaliditetsmåling av Ontological Addiction Scale
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Innholdsvaliditetsmåling av Addiction Scale (OAS) etter innholdsvaliditetsindeks (vurdering av spørreskjemaets enkelhet og klarhet på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til svært relevant).
Svarene vil da bli dikotomisert som "ikke relevant" (skåre 1 eller 2) eller "relevante" (skåre 3 eller 4)).
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Nivåer av bekymring for den mentale representasjonen som pasienter har av seg selv (ontologisk avhengighet) av Ontological Addiction Scale (ved å svare enten "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte", "alltid" på de 24 elementene)
Tidsramme: etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
Evaluering av ontologisk avhengighet ved den ontologiske avhengighetsskalaen
|
etterbehandling (andre vurdering) innen uken etter avsluttet terapi
|
|
Måling av den strukturelle gyldigheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved hjelp av faktoranalyse (teknikken for rotasjon av hovedaksene varimax vil bli brukt)
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi.
|
Evaluering av den strukturelle gyldigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
|
Måling av intern konsistens av Ontological Addiction Scale ved en multitrait-analyse (vurdering av redundans mellom elementer, validering av varekonsistens, vurdering av varedimensjoninterkorrelasjoner)
Tidsramme: Evaluering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
Evaluering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
|
|
Måling av påliteligheten til den ontologiske avhengighetsskalaen ved test-retest (graden som målingen er fri for målefeil)
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi.
|
Evaluering av påliteligheten til Ontological Addiction Scale (OAS)
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
|
Feilmåling av Ontological Addiction Scale ved beregning av Strandard Error of the Mean
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi.
|
Målefeil på Ontological Addiction Scale (OAS)
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
|
Innholdsvaliditetsmåling av Ontological Addiction Scale
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi.
|
Innholdsvaliditetsmåling av Addiction Scale (OAS) etter innholdsvaliditetsindeks (vurdering av spørreskjemaets enkelhet og klarhet på en 4-punkts likert-skala fra ikke relevant til svært relevant).
Svarene vil da bli dikotomisert som "ikke relevant" (skåre 1 eller 2) eller "relevante" (skåre 3 eller 4)).
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
|
Nivåer av bekymring for den mentale representasjonen som pasienter har av seg selv (ontologisk avhengighet) av Ontological Addiction Scale (ved å svare enten "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte", "alltid" på de 24 elementene)
Tidsramme: ett år etter avsluttet terapi.
|
Evaluering av ontologisk avhengighet ved den ontologiske avhengighetsskalaen
|
ett år etter avsluttet terapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .