Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den ontologiska beroendeskalan (OAS)

22 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Ontological Addiction Scale: Study Protocol for Scale Validation

Bakgrund:

Den ontologiska beroendeteorin (OAT) går förbi en reduktionistisk syn på existerande diagnostiska kategorier och är en ny psykologisk modell av mänsklig funktion och psykisk ohälsa. Ontologiskt beroende är ett maladaptivt tillstånd som härrör från en felaktig tro på ett i sig existerande Jag eller "jag", som anses vara roten till allt lidande. Fem experter från fyra olika länder har skapat Ontological Addiction Scale (OAS) för att mäta tillståndet och dess inverkan på människors liv. Syftet med denna studie är att testa denna skala, utvärdera nivåer av ontologiskt beroende hos individer som lider av emotionell eller humörstörning, och bedöma dess psykometriska egenskaper.

Metoder:

Denna prövning kommer att genomföras i enlighet med COSMINs riktlinjer. Utredarna kommer att samla in data från 400 individer i åldrarna 18 till 70, som lider av känslomässiga eller humörstörningar, hänvisade till Therapeutic Center for Mood and Emotional Disorders för en 8-veckors-mindfulness-baserad intervention. Patienterna kommer att slutföra OAS vid tre tidpunkter: en månad före behandlingens början, inom en vecka före behandlingens början och ett år efter behandlingens slut. Denna skala kommer att kompletteras i samband med andra praktikbedömningar relaterade till det psykoterapeutiska programmet. De psykometriska egenskaperna hos OAS kommer att bedömas.

Diskussion:

Utredarna syftar till att validera en skala som bedömer en psykologisk dimension som roten till alla psykiska störningar. Den föreliggande studien kan bidra till att övervinna begränsningar i kategorisk förståelse av psykiska störningar, och därmed gå mot en mer omfattande dimensionell förståelse. Skalan är lyhörd för nuvarande tänkande inom modern psykiatri, och det är tänkt att dess validering kommer att djupt påverka forsknings- och vårdperspektiven

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individ som lider av humörstörningar (bipolär eller unipolär) och/eller känslomässig störning (subjektivt klagomål för svårigheter att reglera känslor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En individ måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till studieregistrering:

  • Ålder mellan 18 och 70 år
  • Lider av humörstörningar (bipolär eller unipolär) och/eller känslomässig störning (subjektivt klagomål för svårigheter att reglera känslor).
  • Remitteras till Terapeutiskt centrum för humör och emotionella störningar för en 8-veckors-mindfulness-baserad intervention
  • Försökspersoner måste kunna närvara vid alla schemalagda besök och följa alla prövningsprocedurer
  • Ämnen måste omfattas av den allmänna sjukförsäkringen

Exklusions kriterier

  • Ämnet kan inte läsa eller/och skriva
  • Psykos
  • Försöksperson som är i beroendeställning eller anställning hos sponsorn eller utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av den ontologiska beroendeskalan genom mätning av dess psykometriska egenskaper
Tidsram: ett år efter avslutad terapi
Utvärdering av den strukturella giltigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
ett år efter avslutad terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av den strukturella giltigheten av den ontologiska beroendeskalan med hjälp av faktoranalys (tekniken för rotation av huvudaxlarna varimax kommer att användas)
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Utvärdering av den strukturella giltigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Mätning av intern konsistens av den ontologiska beroendeskalan genom en multitrait-analys (bedömning av redundans mellan poster, validering av artikelkonsistens, bedömning av interkorrelationer av artikeldimensioner)
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Utvärdering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Mätning av tillförlitligheten för den ontologiska beroendeskalan genom test-omtest (grad till vilken mätningen är fri från mätfel)
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Utvärdering av tillförlitligheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Felmätning av den ontologiska missbruksskalan genom beräkning av medelvärdets Strandard Error.
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Mätfel av Ontological Addiction Scale (OAS)
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Innehållsvaliditetsmätning av Ontological Addiction Scale
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Innehållsvaliditetsmätning av Addiction Scale (OAS) genom innehållsvaliditetsindex (bedömning av frågeformulärets enkelhet och tydlighet på en 4-gradig likert-skala från inte relevant till högst relevant. Svaren kommer då att dikotomeras som "ej relevant" (poäng 1 eller 2) eller "relevant" (poäng 3 eller 4)).
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Nivåer av oro för den mentala representationen som patienter har av sig själva (ontologiskt beroende) enligt Ontological Addiction Scale (genom att svara antingen "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta", "alltid" på de 24 objekten)
Tidsram: förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Utvärdering av ontologiskt beroende med den ontologiska beroendeskalan
förbehandling (första bedömningen) inom en vecka före behandlingens början
Mätning av den strukturella giltigheten av den ontologiska beroendeskalan med hjälp av faktoranalys (tekniken för rotation av huvudaxlarna varimax kommer att användas)
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Utvärdering av den strukturella giltigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Mätning av intern konsistens av den ontologiska beroendeskalan genom en multitrait-analys (bedömning av redundans mellan poster, validering av artikelkonsistens, bedömning av interkorrelationer av artikeldimensioner)
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Utvärdering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Mätning av tillförlitligheten för den ontologiska beroendeskalan genom test-omtest (grad till vilken mätningen är fri från mätfel)
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Utvärdering av tillförlitligheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Felmätning av den ontologiska beroendeskalan genom beräkningen av medelvärdets strandardfel
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Mätfel av Ontological Addiction Scale (OAS)
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Innehållsvaliditetsmätning av Ontological Addiction Scale
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Innehållsvaliditetsmätning av Addiction Scale (OAS) efter innehållsvaliditetsindex (bedömning av frågeformulärets enkelhet och tydlighet på en 4-gradig likert-skala från inte relevant till högst relevant). Svaren kommer då att dikotomeras som "ej relevant" (poäng 1 eller 2) eller "relevant" (poäng 3 eller 4)).
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Nivåer av oro för den mentala representationen som patienter har av sig själva (ontologiskt beroende) enligt Ontological Addiction Scale (genom att svara antingen "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta", "alltid" på de 24 objekten)
Tidsram: efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Utvärdering av ontologiskt beroende med den ontologiska beroendeskalan
efter behandlingen (andra bedömningen) inom veckan efter avslutad terapi
Mätning av den strukturella giltigheten av den ontologiska beroendeskalan med hjälp av faktoranalys (tekniken för rotation av huvudaxlarna varimax kommer att användas)
Tidsram: ett år efter avslutad terapi.
Utvärdering av den strukturella giltigheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
ett år efter avslutad terapi.
Mätning av intern konsistens av den ontologiska beroendeskalan genom en multitrait-analys (bedömning av redundans mellan poster, validering av artikelkonsistens, bedömning av interkorrelationer av artikeldimensioner)
Tidsram: Utvärdering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
ett år efter avslutad terapi.
Utvärdering av intern konsistens av Ontological Addiction Scale (OAS)
Mätning av tillförlitligheten för den ontologiska beroendeskalan genom test-omtest (grad till vilken mätningen är fri från mätfel)
Tidsram: ett år efter avslutad terapi.
Utvärdering av tillförlitligheten av Ontological Addiction Scale (OAS)
ett år efter avslutad terapi.
Felmätning av den ontologiska beroendeskalan genom beräkningen av medelvärdets strandardfel
Tidsram: ett år efter avslutad terapi.
Mätfel av Ontological Addiction Scale (OAS)
ett år efter avslutad terapi.
Innehållsvaliditetsmätning av Ontological Addiction Scale
Tidsram: ett år efter avslutad terapi.
Innehållsvaliditetsmätning av Addiction Scale (OAS) efter innehållsvaliditetsindex (bedömning av frågeformulärets enkelhet och tydlighet på en 4-gradig likert-skala från inte relevant till högst relevant). Svaren kommer då att dikotomeras som "ej relevant" (poäng 1 eller 2) eller "relevant" (poäng 3 eller 4)).
ett år efter avslutad terapi.
Nivåer av oro för den mentala representationen som patienter har av sig själva (ontologiskt beroende) enligt Ontological Addiction Scale (genom att svara antingen "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta", "alltid" på de 24 objekten)
Tidsram: ett år efter avslutad terapi.
Utvärdering av ontologiskt beroende med den ontologiska beroendeskalan
ett år efter avslutad terapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0466

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

3
Prenumerera