Валидация онтологической шкалы зависимости (OAS)
22 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Онтологическая шкала зависимости: протокол исследования для проверки шкалы
Фон:
В обход редукционистского взгляда на существующие диагностические категории онтологическая теория зависимости (OAT) представляет собой новую психологическую модель человеческого функционирования и психических заболеваний. Онтологическая зависимость — это неадекватное состояние, возникающее из-за ошибочной веры в изначально существующее Я или «я», которое считается корнем всех страданий. Пять экспертов из четырех разных стран создали Онтологическую шкалу зависимости (OAS) для измерения состояния и его влияния на жизнь людей. Целью данного исследования является апробация этой шкалы, оценивающая уровни онтологической зависимости у лиц, страдающих эмоциональным или аффективным расстройством, и оценка ее психометрических свойств.
Методы:
Это испытание будет проводиться в соответствии с руководящими принципами COSMIN. Исследователи соберут данные от 400 человек в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих эмоциональными расстройствами или расстройствами настроения, направленных в Терапевтический центр расстройств настроения и эмоциональных расстройств для 8-недельного вмешательства, основанного на осознанности. Пациенты будут проходить OAS в три временных интервала: за месяц до начала терапии, в течение одной недели до начала терапии и через год после окончания терапии. Эта шкала будет заполнена вместе с другими практическими оценками, относящимися к психотерапевтической программе. Будут оцениваться психометрические свойства OAS.
Обсуждение:
Исследователи стремятся утвердить шкалу, оценивающую психологическое измерение как корень всех психических расстройств. Настоящее исследование может способствовать преодолению ограничений категориального понимания психических расстройств, продвигаясь, таким образом, к более всеобъемлющему многомерному пониманию. Шкала отвечает современному мышлению в современной психиатрии, и предполагается, что ее проверка окажет глубокое влияние на перспективы исследований и лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UH Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Человек, страдающий расстройством настроения (биполярным или униполярным) и/или эмоциональным расстройством (субъективная жалоба на трудности с регулированием эмоций).
Описание
Критерии включения:
Человек должен соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на зачисление на обучение:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Страдает расстройством настроения (биполярным или униполярным) и/или эмоциональным расстройством (субъективные жалобы на трудности с регулированием эмоций).
- Направление в Терапевтический центр расстройств настроения и эмоциональных расстройств для 8-недельного вмешательства, основанного на осознанности.
- Субъекты должны иметь возможность посещать все запланированные визиты и соблюдать все процедуры исследования.
- Субъекты должны быть застрахованы государственным медицинским страхованием
Критерий исключения
- Субъект не может читать и/или писать
- Психоз
- Субъект, который находится на иждивении или на работе у спонсора или исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация онтологической шкалы зависимости путем измерения ее психометрических свойств
Временное ограничение: через год после окончания терапии
|
Оценка структурной валидности Шкалы онтологической зависимости (OAS)
|
через год после окончания терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение структурной валидности Онтологической шкалы зависимости с помощью факторного анализа (будет использована техника вращения главных осей варимакс)
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Оценка структурной валидности Шкалы онтологической зависимости (OAS)
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Измерение внутренней согласованности шкалы онтологической зависимости с помощью анализа множественных признаков (оценка избыточности между элементами, проверка согласованности элементов, оценка взаимокорреляций измерений элементов)
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Оценка внутренней непротиворечивости Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Измерение надежности онтологической шкалы зависимости методом повторного тестирования (степень, в которой измерение свободно от ошибки измерения)
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Оценка достоверности Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Измерение ошибки шкалы онтологической зависимости путем расчета стандартной ошибки среднего.
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Погрешность измерения Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Измерение достоверности содержания онтологической шкалы зависимости
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Измерение содержательной валидности Шкалы зависимости (OAS) по показателю содержательной валидности (оценка простоты и ясности анкеты по 4-балльной шкале Лайкерта от нерелевантной до высокорелевантной.
Затем ответы будут разделены на «не относящиеся к делу» (оценка 1 или 2) или «соответствующие» (оценка 3 или 4)).
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Уровни беспокойства по поводу мысленного представления пациентов о самих себе (онтологическая зависимость) по шкале онтологической зависимости (путем ответов «никогда», «редко», «иногда», «часто», «всегда» на 24 пункта)
Временное ограничение: предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
Оценка онтологической зависимости по шкале онтологической зависимости
|
предварительная обработка (первая оценка) в течение одной недели до начала терапии
|
|
Измерение структурной валидности Онтологической шкалы зависимости с помощью факторного анализа (будет использована техника вращения главных осей варимакс)
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Оценка структурной валидности Шкалы онтологической зависимости (OAS)
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Измерение внутренней согласованности шкалы онтологической зависимости с помощью анализа множественных признаков (оценка избыточности между элементами, проверка согласованности элементов, оценка взаимокорреляций измерений элементов)
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Оценка внутренней непротиворечивости Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Измерение надежности онтологической шкалы зависимости методом повторного тестирования (степень, в которой измерение свободно от ошибки измерения)
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Оценка достоверности Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Измерение ошибки шкалы онтологической зависимости путем расчета стандартной ошибки среднего
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Погрешность измерения Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Измерение достоверности содержания онтологической шкалы зависимости
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Измерение содержательной валидности Шкалы зависимости (OAS) по показателю содержательной валидности (оценка простоты и ясности анкеты по 4-балльной шкале Лайкерта от нерелевантной до высокорелевантной).
Затем ответы будут разделены на «не относящиеся к делу» (оценка 1 или 2) или «соответствующие» (оценка 3 или 4)).
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Уровни беспокойства по поводу мысленного представления пациентов о самих себе (онтологическая зависимость) по шкале онтологической зависимости (путем ответов «никогда», «редко», «иногда», «часто», «всегда» на 24 пункта)
Временное ограничение: после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
Оценка онтологической зависимости по шкале онтологической зависимости
|
после терапии (вторая оценка) в течение недели после завершения терапии
|
|
Измерение структурной валидности Онтологической шкалы зависимости с помощью факторного анализа (будет использована техника вращения главных осей варимакс)
Временное ограничение: через год после окончания терапии.
|
Оценка структурной валидности Шкалы онтологической зависимости (OAS)
|
через год после окончания терапии.
|
|
Измерение внутренней согласованности шкалы онтологической зависимости с помощью анализа множественных признаков (оценка избыточности между элементами, проверка согласованности элементов, оценка взаимокорреляций измерений элементов)
Временное ограничение: Оценка внутренней непротиворечивости Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
через год после окончания терапии.
|
Оценка внутренней непротиворечивости Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
|
Измерение надежности онтологической шкалы зависимости методом повторного тестирования (степень, в которой измерение свободно от ошибки измерения)
Временное ограничение: через год после окончания терапии.
|
Оценка достоверности Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
через год после окончания терапии.
|
|
Измерение ошибки шкалы онтологической зависимости путем расчета стандартной ошибки среднего
Временное ограничение: через год после окончания терапии.
|
Погрешность измерения Онтологической шкалы зависимости (ОАС)
|
через год после окончания терапии.
|
|
Измерение достоверности содержания онтологической шкалы зависимости
Временное ограничение: через год после окончания терапии.
|
Измерение содержательной валидности Шкалы зависимости (OAS) по показателю содержательной валидности (оценка простоты и ясности анкеты по 4-балльной шкале Лайкерта от нерелевантной до высокорелевантной).
Затем ответы будут разделены на «не относящиеся к делу» (оценка 1 или 2) или «соответствующие» (оценка 3 или 4)).
|
через год после окончания терапии.
|
|
Уровни беспокойства по поводу мысленного представления пациентов о самих себе (онтологическая зависимость) по шкале онтологической зависимости (путем ответов «никогда», «редко», «иногда», «часто», «всегда» на 24 пункта)
Временное ограничение: через год после окончания терапии.
|
Оценка онтологической зависимости по шкале онтологической зависимости
|
через год после окончания терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .