Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)

22 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skala uzależnień ontologicznych: protokół badania do walidacji skali

Tło:

Omijając redukcjonistyczny pogląd na istniejące kategorie diagnostyczne, ontologiczna teoria uzależnień (OAT) jest nowym psychologicznym modelem funkcjonowania człowieka i chorób psychicznych. Uzależnienie ontologiczne jest stanem nieprzystosowawczym, który wynika z błędnej wiary w z natury istniejące Jaźń lub „ja”, które uważa się za źródło wszelkiego cierpienia. Pięciu ekspertów z czterech różnych krajów stworzyło Ontologiczną Skalę Uzależnień (OAS), aby zmierzyć stan i jego wpływ na życie ludzi. Celem tego badania jest przetestowanie tej skali, ocena poziomu uzależnienia ontologicznego u osób cierpiących na zaburzenia emocjonalne lub zaburzenia nastroju oraz ocena jej właściwości psychometrycznych.

Metody:

To badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi COSMIN. Badacze zbiorą dane od 400 osób w wieku od 18 do 70 lat, cierpiących na zaburzenia emocjonalne lub zaburzenia nastroju, skierowanych do Centrum Terapii Zaburzeń Nastroju i Emocji na 8-tygodniową interwencję opartą na uważności. Pacjenci będą wypełniać OAS w trzech punktach czasowych: na miesiąc przed rozpoczęciem terapii, na tydzień przed rozpoczęciem terapii i rok po jej zakończeniu. Ta skala zostanie wypełniona w połączeniu z innymi ocenami praktyki odnoszącymi się do programu psychoterapeutycznego. Ocenione zostaną właściwości psychometryczne OAS.

Dyskusja:

Badacze dążą do walidacji skali oceniającej wymiar psychologiczny jako przyczynę wszystkich zaburzeń psychicznych. Niniejsze badanie może przyczynić się do przezwyciężenia ograniczeń kategorycznego rozumienia zaburzeń psychicznych, zmierzając w ten sposób w kierunku bardziej obejmującego wymiarowego rozumienia. Skala odpowiada na obecne myślenie we współczesnej psychiatrii i przewiduje się, że jej walidacja będzie miała głęboki wpływ na perspektywy badań i opieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba cierpiąca na zaburzenia nastroju (dwubiegunowe lub jednobiegunowe) i/lub zaburzenia emocjonalne (subiektywna skarga na trudności z regulacją emocji).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do zapisania na studia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Cierpi na zaburzenia nastroju (dwubiegunowe lub jednobiegunowe) i/lub zaburzenia emocjonalne (subiektywna skarga na trudności z regulacją emocji).
  • Skierowanie do Centrum Terapii Zaburzeń Nastroju i Emocji na 8-tygodniową interwencję opartą na uważności
  • Pacjenci muszą być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegać wszystkich procedur badania
  • Uczestnicy muszą być objęci publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia

  • Podmiot nie może czytać i/lub pisać
  • Psychoza
  • Podmiot pozostający w zależności lub zatrudniony przez sponsora lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja Ontologicznej Skali Uzależnień poprzez pomiar jej właściwości psychometrycznych
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii
Ocena trafności strukturalnej Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
rok po zakończeniu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar trafności strukturalnej Skali Uzależnień Ontologicznych za pomocą analizy czynnikowej (zostanie zastosowana technika rotacji głównych osi varimax)
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Ocena trafności strukturalnej Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar spójności wewnętrznej Skali Uzależnień Ontologicznych metodą analizy wielocechowej (ocena redundancji między pozycjami, walidacja spójności pozycji, ocena współzależności wymiarów pozycji)
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Ocena wewnętrznej spójności Skali Uzależnień Ontologicznych (OAS)
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar rzetelności Skali Uzależnień Ontologicznych metodą test-retest (stopień, w jakim pomiar jest wolny od błędu pomiaru)
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Ocena rzetelności Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar błędu Ontologicznej Skali Uzależnień poprzez obliczenie błędu Strandarda średniej.
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Błąd pomiaru Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar trafności treści Ontologicznej Skali Uzależnień
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar trafności treści Skali Uzależnień (OAS) za pomocą wskaźnika trafności treści (ocena prostoty i jasności kwestionariusza na 4-stopniowej skali Likerta od nieistotnych do wysoce trafnych. Odpowiedzi zostaną następnie podzielone na „nieistotne” (ocena 1 lub 2) lub „istotne” (ocena 3 lub 4)).
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Poziomy zaniepokojenia mentalną reprezentacją, jaką pacjenci mają o sobie (uzależnienie ontologiczne) według Skali Uzależnień Ontologicznych (odpowiadając „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „zawsze” na 24 pozycje)
Ramy czasowe: przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Ocena uzależnienia ontologicznego za pomocą ontologicznej skali uzależnień
przed leczeniem (pierwsza ocena) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii
Pomiar trafności strukturalnej Skali Uzależnień Ontologicznych za pomocą analizy czynnikowej (zostanie zastosowana technika rotacji głównych osi varimax)
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Ocena trafności strukturalnej Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar spójności wewnętrznej Skali Uzależnień Ontologicznych metodą analizy wielocechowej (ocena redundancji między pozycjami, walidacja spójności pozycji, ocena współzależności wymiarów pozycji)
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Ocena wewnętrznej spójności Skali Uzależnień Ontologicznych (OAS)
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar rzetelności Skali Uzależnień Ontologicznych metodą test-retest (stopień, w jakim pomiar jest wolny od błędu pomiaru)
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Ocena rzetelności Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar błędu Ontologicznej Skali Uzależnień poprzez obliczenie błędu Strandarda średniej
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Błąd pomiaru Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar trafności treści Ontologicznej Skali Uzależnień
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar trafności treści Skali Uzależnień (OAS) za pomocą wskaźnika trafności treści (ocena prostoty i jasności kwestionariusza na 4-stopniowej skali likerta od nieistotne do wysoce trafne). Odpowiedzi zostaną następnie podzielone na „nieistotne” (ocena 1 lub 2) lub „istotne” (ocena 3 lub 4)).
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Poziomy zaniepokojenia mentalną reprezentacją, jaką pacjenci mają o sobie (uzależnienie ontologiczne) według Skali Uzależnień Ontologicznych (odpowiadając „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „zawsze” na 24 pozycje)
Ramy czasowe: po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Ocena uzależnienia ontologicznego za pomocą ontologicznej skali uzależnień
po terapii (druga ocena) w ciągu tygodnia po zakończeniu terapii
Pomiar trafności strukturalnej Skali Uzależnień Ontologicznych za pomocą analizy czynnikowej (zostanie zastosowana technika rotacji głównych osi varimax)
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii.
Ocena trafności strukturalnej Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
rok po zakończeniu terapii.
Pomiar spójności wewnętrznej Skali Uzależnień Ontologicznych metodą analizy wielocechowej (ocena redundancji między pozycjami, walidacja spójności pozycji, ocena współzależności wymiarów pozycji)
Ramy czasowe: Ocena wewnętrznej spójności Skali Uzależnień Ontologicznych (OAS)
rok po zakończeniu terapii.
Ocena wewnętrznej spójności Skali Uzależnień Ontologicznych (OAS)
Pomiar rzetelności Skali Uzależnień Ontologicznych metodą test-retest (stopień, w jakim pomiar jest wolny od błędu pomiaru)
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii.
Ocena rzetelności Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
rok po zakończeniu terapii.
Pomiar błędu Ontologicznej Skali Uzależnień poprzez obliczenie błędu Strandarda średniej
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii.
Błąd pomiaru Ontologicznej Skali Uzależnień (OAS)
rok po zakończeniu terapii.
Pomiar trafności treści Ontologicznej Skali Uzależnień
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii.
Pomiar trafności treści Skali Uzależnień (OAS) za pomocą wskaźnika trafności treści (ocena prostoty i jasności kwestionariusza na 4-stopniowej skali likerta od nieistotne do wysoce trafne). Odpowiedzi zostaną następnie podzielone na „nieistotne” (ocena 1 lub 2) lub „istotne” (ocena 3 lub 4)).
rok po zakończeniu terapii.
Poziomy zaniepokojenia mentalną reprezentacją, jaką pacjenci mają o sobie (uzależnienie ontologiczne) według Skali Uzależnień Ontologicznych (odpowiadając „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „zawsze” na 24 pozycje)
Ramy czasowe: rok po zakończeniu terapii.
Ocena uzależnienia ontologicznego za pomocą ontologicznej skali uzależnień
rok po zakończeniu terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0466

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj