Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ontologisen riippuvuusasteikon validointi (OAS)

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Ontologinen riippuvuusasteikko: Scale Validation -tutkimusprotokolla

Tausta:

Ontologinen riippuvuusteoria (OAT) on uusi psykologinen malli ihmisen toiminnasta ja mielenterveyssairauksista. Ontologinen riippuvuus on sopeutumaton tila, joka johtuu virheellisestä uskosta luontaisesti olemassa olevaan Itseen tai "minään", jonka katsotaan olevan kaiken kärsimyksen juuri. Viisi asiantuntijaa neljästä eri maasta on luonut ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittaamaan tilaa ja sen vaikutusta ihmisten elämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tätä asteikkoa, arvioida tunne- tai mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden ontologisen riippuvuuden tasoa ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia.

Menetelmät:

Tämä kokeilu suoritetaan COSMIN-ohjeiden mukaisesti. Tutkijat keräävät tietoja 400 henkilöltä, iältään 18–70-vuotiaalta, jotka kärsivät tunne- tai mielialahäiriöstä ja jotka ohjataan mieliala- ja tunnehäiriöiden hoitokeskukseen kahdeksan viikon pituiseen mindfulnessiin perustuvaan interventioon. Potilaat suorittavat OAS:n kolmessa ajankohtana: kuukautta ennen hoidon aloittamista, viikkoa ennen hoidon aloittamista ja vuosi hoidon päättymisen jälkeen. Tämä asteikko täytetään muiden psykoterapeuttiseen ohjelmaan liittyvien käytännön arviointien yhteydessä. OAS:n psykometriset ominaisuudet arvioidaan.

Keskustelu:

Tutkijat pyrkivät validoimaan asteikon, jossa arvioidaan psykologinen ulottuvuus kaikkien mielenterveyshäiriöiden juureksi. Tämä tutkimus voi auttaa voittamaan mielenterveyshäiriöiden kategorisen ymmärryksen rajoitukset ja siten siirtymään kohti kattavampaa ulottuvuuden ymmärtämistä. Asteikko vastaa nykyajan psykiatrian ajattelua, ja sen validoinnin uskotaan vaikuttavan syvästi tutkimus- ja hoitonäkymiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilö, joka kärsii mielialahäiriöstä (kaksisuuntainen tai unipolaarinen) ja/tai tunnehäiriöstä (subjektiivinen valitus tunteiden säätelyvaikeuksista).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksityishenkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua opintoihin:

  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Kärsivät mielialahäiriöstä (kaksisuuntainen tai unipolaarinen) ja/tai tunnehäiriö (subjektiivinen valitus tunteiden säätelyvaikeuksista).
  • Lähete mieliala- ja tunnehäiriöiden terapeuttiseen keskukseen 8 viikon mindfulness-pohjaiseen interventioon
  • Tutkittavien on voitava osallistua kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattaa kaikkia koemenettelyjä
  • Tutkittavien on kuuluttava julkisen sairausvakuutuksen piiriin

Poissulkemiskriteerit

  • Kohde ei osaa lukea ja/tai kirjoittaa
  • Psykoosi
  • Tutkittava, joka on riippuvaisessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tutkijan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ontologisen riippuvuusasteikon validointi mittaamalla sen psykometrisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvon Strandard Error.
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin). Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvovirhe
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin). Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvovirhe
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin). Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL19_0466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa