- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137471
Ontologisen riippuvuusasteikon validointi (OAS)
Ontologinen riippuvuusasteikko: Scale Validation -tutkimusprotokolla
Tausta:
Ontologinen riippuvuusteoria (OAT) on uusi psykologinen malli ihmisen toiminnasta ja mielenterveyssairauksista. Ontologinen riippuvuus on sopeutumaton tila, joka johtuu virheellisestä uskosta luontaisesti olemassa olevaan Itseen tai "minään", jonka katsotaan olevan kaiken kärsimyksen juuri. Viisi asiantuntijaa neljästä eri maasta on luonut ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittaamaan tilaa ja sen vaikutusta ihmisten elämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tätä asteikkoa, arvioida tunne- tai mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden ontologisen riippuvuuden tasoa ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia.
Menetelmät:
Tämä kokeilu suoritetaan COSMIN-ohjeiden mukaisesti. Tutkijat keräävät tietoja 400 henkilöltä, iältään 18–70-vuotiaalta, jotka kärsivät tunne- tai mielialahäiriöstä ja jotka ohjataan mieliala- ja tunnehäiriöiden hoitokeskukseen kahdeksan viikon pituiseen mindfulnessiin perustuvaan interventioon. Potilaat suorittavat OAS:n kolmessa ajankohtana: kuukautta ennen hoidon aloittamista, viikkoa ennen hoidon aloittamista ja vuosi hoidon päättymisen jälkeen. Tämä asteikko täytetään muiden psykoterapeuttiseen ohjelmaan liittyvien käytännön arviointien yhteydessä. OAS:n psykometriset ominaisuudet arvioidaan.
Keskustelu:
Tutkijat pyrkivät validoimaan asteikon, jossa arvioidaan psykologinen ulottuvuus kaikkien mielenterveyshäiriöiden juureksi. Tämä tutkimus voi auttaa voittamaan mielenterveyshäiriöiden kategorisen ymmärryksen rajoitukset ja siten siirtymään kohti kattavampaa ulottuvuuden ymmärtämistä. Asteikko vastaa nykyajan psykiatrian ajattelua, ja sen validoinnin uskotaan vaikuttavan syvästi tutkimus- ja hoitonäkymiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksityishenkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua opintoihin:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Kärsivät mielialahäiriöstä (kaksisuuntainen tai unipolaarinen) ja/tai tunnehäiriö (subjektiivinen valitus tunteiden säätelyvaikeuksista).
- Lähete mieliala- ja tunnehäiriöiden terapeuttiseen keskukseen 8 viikon mindfulness-pohjaiseen interventioon
- Tutkittavien on voitava osallistua kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattaa kaikkia koemenettelyjä
- Tutkittavien on kuuluttava julkisen sairausvakuutuksen piiriin
Poissulkemiskriteerit
- Kohde ei osaa lukea ja/tai kirjoittaa
- Psykoosi
- Tutkittava, joka on riippuvaisessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tutkijan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ontologisen riippuvuusasteikon validointi mittaamalla sen psykometrisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvon Strandard Error.
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin).
Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
|
esihoito (ensimmäinen arviointi) viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
|
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvovirhe
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin).
Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
|
hoidon jälkeen (toinen arviointi) hoidon päättymistä seuraavan viikon sisällä
|
Ontologisen riippuvuusasteikon rakenteellisen validiteetin mittaus faktorianalyysin avulla (käytetään pääakselien varimax-kiertotekniikkaa)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) rakenteellisen validiteetin arviointi
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaaminen monipiirreanalyysillä (erien välisen redundanssin arviointi, alkioiden johdonmukaisuuden validointi, nimikeulottuvuuden keskinäisten korrelaatioiden arviointi)
Aikaikkuna: Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) sisäisen johdonmukaisuuden arviointi
|
Ontologisen riippuvuusasteikon luotettavuuden mittaaminen testi-uudelleentestillä (asteen, johon asti mittauksessa ei ole mittausvirhettä)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) luotettavuuden arviointi
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon virhemittaus laskemalla keskiarvovirhe
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (OAS) mittausvirhe
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon sisällön validiteettimittaus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Addiction Scalen (OAS) sisällön validiteettimittaus sisällön validiteettiindeksillä (kyselylomakkeen yksinkertaisuuden ja selkeyden arviointi 4-pisteen likert-asteikolla ei-olennaisesta erittäin relevanttiin).
Vastaukset jaetaan sitten kahteen luokkaan: "ei relevantti" (pistemäärä 1 tai 2) tai "merkittävä" (pistemäärä 3 tai 4)).
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuusasteikon (ontologisen riippuvuusasteikon) mukaan potilaiden mielenterveyden esityksestä (ontologinen riippuvuus) liittyvät huolenaiheet (vastaamalla joko "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina" 24 kohtaan)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Ontologisen riippuvuuden arviointi ontologisen riippuvuuden asteikolla
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .