Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de ontologische verslavingsschaal (OAS)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Ontologische verslavingsschaal: onderzoeksprotocol voor schaalvalidatie

Achtergrond:

Ontologische verslavingstheorie (OAT) is een nieuw psychologisch model van menselijk functioneren en geestesziekte, waarbij een reductionistische kijk op bestaande diagnostische categorieën wordt omzeild. Ontologische verslaving is een onaangepaste aandoening die voortkomt uit een onjuist geloof in een inherent bestaand Zelf of 'ik', dat wordt beschouwd als de wortel van alle lijden. Vijf experts uit vier verschillende landen hebben de Ontological Addiction Scale (OAS) ontwikkeld om de aandoening en de impact ervan op het leven van mensen te meten. Het doel van deze studie is om deze schaal te testen, niveaus van ontologische verslaving te evalueren bij personen die lijden aan een emotionele of stemmingsstoornis, en de psychometrische eigenschappen ervan te beoordelen.

methoden:

Deze proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de COSMIN-richtlijnen. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van 400 personen in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, die lijden aan een emotionele of stemmingsstoornis, die zijn doorverwezen naar het Therapeutisch Centrum voor Stemming en Emotionele Stoornissen voor een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken. Patiënten voltooien de OAS op drie tijdstippen: een maand voor het begin van de therapie, binnen een week voor het begin van de therapie en een jaar na het einde van de therapie. Deze schaal wordt ingevuld in combinatie met andere praktijkbeoordelingen die betrekking hebben op het psychotherapeutische programma. De psychometrische eigenschappen van de OAS zullen worden beoordeeld.

Discussie:

De onderzoekers streven ernaar een schaal te valideren die een psychologische dimensie beoordeelt als de oorzaak van alle psychische stoornissen. De huidige studie kan bijdragen aan het overwinnen van beperkingen van categorisch begrip van psychische stoornissen, en zo op weg zijn naar een meer omvattend dimensionaal begrip. De schaal reageert op het huidige denken in de moderne psychiatrie, en het is de bedoeling dat de validatie ervan een grote invloed zal hebben op onderzoeks- en zorgperspectieven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individu die lijdt aan een stemmingsstoornis (bipolaire of unipolaire) en/of emotionele stoornis (subjectieve klacht over moeilijkheden om emoties te reguleren).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een persoon moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving voor een studie:

Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
Lijdend aan een stemmingsstoornis (bipolaire of unipolaire) en/of emotionele stoornis (subjectieve klacht over moeilijkheden om emoties te reguleren).
Verwezen worden naar het Therapeutisch Centrum voor Stemmings- en Emotionele Stoornissen voor een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken
Proefpersonen moeten alle geplande bezoeken kunnen bijwonen en alle proefprocedures kunnen naleven
Onderwerpen moeten worden gedekt door de openbare ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria

Onderwerp kan niet lezen en/of schrijven
Psychose
Proefpersoon die afhankelijk is van of werkt bij de sponsor of de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Validatie van de ontologische verslavingsschaal door meting van de psychometrische eigenschappen ervan Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie	Evaluatie van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	een jaar na het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: DEBORAH DUCASSE, MD, University Hospitals of Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RECHMPL19_0466

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

University of Houston

Onbekend

Visuele Stimulus Competitie

Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...

Voltooid

Sepsis-beschadigde organen-dubbele markeringen Identificatie van orgaanfalen met behulp van fluorescerende nanodeeltjes-tracking-analyse

Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD)

Taiwan
New York City Health and Hospitals Corporation

Beëindigd

Beoordeling van visuele functie bij oogaandoeningen met behulp van virtuele visuele veldanalyse (proVVF)

Glaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Neuro-ophthalmology of Texas PLLC

Aanmelden op uitnodiging

Implementatie van de NEDS EyeCTester App

Macula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuw

Verenigde Staten
Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Voltooid

Neurale geleiding langs de visuele banen na orale behandeling met citicoline bij patiënten met oogzenuwaandoeningen

Glaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleiding

Italië
University of Miami
National Eye Institute (NEI)

Voltooid

Evaluatie van visuele en taakprestaties

Glaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Isfahan University of Medical Sciences

Voltooid

Effect van eiwitrijk dieet op adiponectine en ontsteking bij kinderen met overgewicht en obesitas

Ziekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 Disorder

Iran, Islamitische Republiek
Weill Medical College of Cornell University
University of California, Los Angeles; University of Wisconsin, Milwaukee

Voltooid

Psychosociale interventie voor jonge kinderen met chronische tics (CBIT JR)

Tourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meting van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal door middel van factoranalyse (de techniek van rotatie van de hoofdassen varimax zal worden gebruikt) Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Evaluatie van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Meting van interne consistentie van de ontologische verslavingsschaal door middel van een multitrait-analyse (beoordeling van redundantie tussen items, validatie van itemconsistentie, beoordeling van intercorrelaties tussen itemdimensies) Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Evaluatie van de interne consistentie van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Meting van betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal door test-hertest (mate waarin de meting vrij is van meetfouten) Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Evaluatie van de betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Foutmeting van de ontologische verslavingsschaal door de berekening van de Strandard-fout van het gemiddelde. Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Meetfout van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Inhoudsvaliditeitsmeting van de Ontologische Verslavingsschaal Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Inhoudsvaliditeitsmeting van de Addiction Scale (OAS) door inhoudsvaliditeitsindex (beoordeling van de eenvoud en duidelijkheid van de vragenlijst op een 4-punts likertschaal van niet relevant tot zeer relevant. De antwoorden worden dan gedichotomiseerd als "niet relevant" (score 1 of 2) of "relevant" (score 3 of 4)).	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Mate van bezorgdheid over de mentale representatie die patiënten van zichzelf hebben (ontologische verslaving) volgens de ontologische verslavingsschaal (door te reageren met "nooit", "zelden", "soms", "vaak", "altijd" op de 24 items) Tijdsspanne: voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie	Evaluatie van ontologische verslaving door de ontologische verslavingsschaal	voorbehandeling (eerste beoordeling) binnen een week voorafgaand aan het begin van de therapie
Meting van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal door middel van factoranalyse (de techniek van rotatie van de hoofdassen varimax zal worden gebruikt) Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Evaluatie van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Meting van interne consistentie van de ontologische verslavingsschaal door middel van een multitrait-analyse (beoordeling van redundantie tussen items, validatie van itemconsistentie, beoordeling van intercorrelaties tussen itemdimensies) Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Evaluatie van de interne consistentie van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Meting van betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal door test-hertest (mate waarin de meting vrij is van meetfouten) Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Evaluatie van de betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Foutmeting van de ontologische verslavingsschaal door de berekening van de Strandard-fout van het gemiddelde Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Meetfout van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Inhoudsvaliditeitsmeting van de Ontologische Verslavingsschaal Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Inhoudsvaliditeitsmeting van de Addiction Scale (OAS) door inhoudsvaliditeitsindex (beoordeling van de eenvoud en duidelijkheid van de vragenlijst op een 4-punts likertschaal van niet relevant tot zeer relevant). De antwoorden worden dan gedichotomiseerd als "niet relevant" (score 1 of 2) of "relevant" (score 3 of 4)).	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Mate van bezorgdheid over de mentale representatie die patiënten van zichzelf hebben (ontologische verslaving) volgens de ontologische verslavingsschaal (door te reageren met "nooit", "zelden", "soms", "vaak", "altijd" op de 24 items) Tijdsspanne: posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie	Evaluatie van ontologische verslaving door de ontologische verslavingsschaal	posttherapie (tweede beoordeling) binnen de week na voltooiing van de therapie
Meting van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal door middel van factoranalyse (de techniek van rotatie van de hoofdassen varimax zal worden gebruikt) Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie.	Evaluatie van de structurele validiteit van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	een jaar na het einde van de therapie.
Meting van interne consistentie van de ontologische verslavingsschaal door middel van een multitrait-analyse (beoordeling van redundantie tussen items, validatie van itemconsistentie, beoordeling van intercorrelaties tussen itemdimensies) Tijdsspanne: Evaluatie van de interne consistentie van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	een jaar na het einde van de therapie.	Evaluatie van de interne consistentie van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)
Meting van betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal door test-hertest (mate waarin de meting vrij is van meetfouten) Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie.	Evaluatie van de betrouwbaarheid van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	een jaar na het einde van de therapie.
Foutmeting van de ontologische verslavingsschaal door de berekening van de Strandard-fout van het gemiddelde Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie.	Meetfout van de Ontologische Verslavingsschaal (OAS)	een jaar na het einde van de therapie.
Inhoudsvaliditeitsmeting van de Ontologische Verslavingsschaal Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie.	Inhoudsvaliditeitsmeting van de Addiction Scale (OAS) door inhoudsvaliditeitsindex (beoordeling van de eenvoud en duidelijkheid van de vragenlijst op een 4-punts likertschaal van niet relevant tot zeer relevant). De antwoorden worden dan gedichotomiseerd als "niet relevant" (score 1 of 2) of "relevant" (score 3 of 4)).	een jaar na het einde van de therapie.
Mate van bezorgdheid over de mentale representatie die patiënten van zichzelf hebben (ontologische verslaving) volgens de ontologische verslavingsschaal (door te reageren met "nooit", "zelden", "soms", "vaak", "altijd" op de 24 items) Tijdsspanne: een jaar na het einde van de therapie.	Evaluatie van ontologische verslaving door de ontologische verslavingsschaal	een jaar na het einde van de therapie.