遡及的評価を伴う先天性梅毒前向きコホート
2022年3月14日 更新者：Dr Jaime Altcheh、Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
第三レベル小児科病院の先天性梅毒。過去 30 年間の回顧的評価研究による前向きコホート。
梅毒は、梅毒トレポネーマによって引き起こされる感染症です。 小児では、この病気には 2 つの異なる形態があります。スピロヘータの経胎盤感染に起因する後天性梅毒および先天性梅毒。
先天性梅毒の世界的な発生率は、おそらく妊娠中の女性の不十分な管理と、急性感染した成人の早期診断と治療の欠如により、過去数年間で増加しています。
この感染症は、すべての段階で多数の非特異的な症状を示す可能性があり、他の疾患をシミュレートする可能性があり、疑われない場合は診断が遅れる可能性があります.
多数の新生児が無症候性である可能性があるため、生後 6 ～ 10 か月後に血清学的検査によって診断が確定または退院します。
この研究では、CS治療を受けた患者の臨床症状と実験室を観察します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年長の子供では、性的虐待の経路は、学際的なチームによる尋問感染および家族のダイナミクスの分析の手段として除外されます。
説明
包含基準:
- 陽性の母親の反応性 VDRL /RPR を有する乳児 治療が確認されていないか、不完全である。
- -梅毒の臨床徴候が一致する患者。
除外基準:
- 後天性梅毒と診断された患者
- カルテが紛失している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リカルド・グティエレス小児病院で調査された年に応じた先天性梅毒の症例数の分析
時間枠：過去30年
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臨床記録を調べることにより、過去 30 年間の先天性梅毒の有病率を説明します。
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過去30年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSと診断された子供の臨床症状 - 症状と画像所見 - を説明してください。症状は存在するかどうかを測定し、説明します。
時間枠：過去30年
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臨床記録を見て、症状のある子供の数と無症状の子供の数を説明します。
また、最もよく見られる症状やその他の検査所見についても説明します。
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過去30年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CS患者で最も頻繁に見られる実験室の変化を推定する
時間枠：過去30年
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臨床記録を分析することにより、CSの症候性および無症候性の両方の子供の検査所見について説明します。
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過去30年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Altcheh, Dr、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。