Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medfödd syfilis prospektiv kohort med retrospektiv utvärdering

14 mars 2022 uppdaterad av: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Medfödd syfilis vid pediatriskt sjukhus på tredje nivån. En prospektiv kohort med retrospektiv utvärderingsstudie av de senaste tre decennierna.

Syfilis är en infektionssjukdom som orsakas av Treponema pallidum. Hos barn finns det två olika former av denna sjukdom; förvärvad syfilis och medfödd syfilis, som är resultatet av transplacental överföring av spiroketer.

Den globala förekomsten av medfödd syfilis har ökat under de senaste åren, förmodligen på grund av otillräcklig kontroll av gravida kvinnor och brist på tidig diagnos och behandling hos akut infekterade vuxna.

Denna infektion kan ha många och ospecifika manifestationer i alla stadier och kan simulera andra sjukdomar som kan fördröja diagnosen om de inte misstänks.

Ett stort antal nyfödda kan vara asymtomatiska, så diagnosen bekräftas eller skrivs ut genom serologiska tester efter 6 till 10 månaders ålder.

Denna studie kommer att observera den kliniska presentationen och laboratoriet för patienter med CS-behandlade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos äldre barn kommer den sexuella vägen för övergrepp att uteslutas som ett medel för förhörsinfektion och analys av familjedynamiken av ett multidisciplinärt team.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med reaktiv VDRL/RPR av mödrar med positiv serologi utan bekräftad behandling eller ofullständig.
  • Patienter med kompatibla kliniska tecken på syfil.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen förvärvad syfilis
  • Patienter vars journaler saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera antalet fall av medfödd syfilis enligt de år som undersöktes vid Ricardo Gutierrez Children's Hospital
Tidsram: Senaste 30 åren
Genom att granska kliniska journaler kommer vi att beskriva prevalensen av medfödd syfilis under de senaste 30 åren.
Senaste 30 åren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv den kliniska presentationen -symtom och bildfynd - hos barn med diagnosen CS. Symtom kommer att mätas om de är närvarande eller inte och beskrivas.
Tidsram: Senaste 30 åren
Genom att titta på kliniska journaler kommer vi att beskriva antalet barn som uppvisar symtom och antalet asymtomatiska. Vi kommer också att beskriva de vanligaste symtomen som hittats och andra testfynd.
Senaste 30 åren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta de vanligaste laboratorieförändringarna hos patienter med CS
Tidsram: Senaste 30 åren
Genom att analysera kliniska journaler kommer vi att beskriva laboratoriefynden hos både symtomatiska och asymtomatiska barn med CS.
Senaste 30 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SiC cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera