- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137601
Coorte Prospectiva de Sífilis Congênita com Avaliação Retrospectiva
Sífilis Congênita em Hospital Pediátrico de Terceiro Nível. Uma coorte prospectiva com estudo de avaliação retrospectiva das últimas três décadas.
A sífilis é uma doença infecciosa causada pelo Treponema pallidum. Em crianças, existem duas formas diferentes desta doença; sífilis adquirida e sífilis congênita, que resulta da transmissão transplacentária de espiroquetas.
A incidência mundial de sífilis congênita tem aumentado nos últimos anos, provavelmente devido ao controle inadequado de mulheres grávidas e à falta de diagnóstico e tratamento precoce em adultos com infecção aguda.
Essa infecção pode ter manifestações numerosas e inespecíficas em todas as fases, podendo simular outras doenças, o que pode retardar o diagnóstico se não houver suspeita.
Um número elevado de recém-nascidos pode ser assintomático, por isso o diagnóstico é confirmado ou dispensado por sorologia após 6 a 10 meses de idade.
Este estudo observará a apresentação clínica e laboratorial dos pacientes com SC tratados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com VDRL/RPR reagente de mães com sorologia positiva sem tratamento confirmado ou incompleto.
- Pacientes com sinais clínicos compatíveis de sífilis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de sífilis adquirida
- Pacientes cujos prontuários médicos estão faltando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar o número de casos de sífilis congênita segundo os anos pesquisados no Hospital Infantil Ricardo Gutierrez
Prazo: Últimos 30 anos
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Ao examinar os registros clínicos, descreveremos a prevalência da sífilis congênita nos últimos 30 anos.
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Últimos 30 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a apresentação clínica - sintomas e achados de imagem - em crianças com diagnóstico de SC. Os sintomas serão medidos como presentes ou não e descritos.
Prazo: Últimos 30 anos
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Olhando para os registros clínicos, descreveremos o número de crianças com sintomas e o número de assintomáticos.
Descreveremos também os sintomas mais frequentes encontrados e outros achados de exames.
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Últimos 30 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar as alterações laboratoriais mais frequentes em pacientes com SC
Prazo: Últimos 30 anos
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Através da análise de registros clínicos, descreveremos os achados laboratoriais em crianças sintomáticas e assintomáticas com SC.
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Últimos 30 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Treponêmicas
- Sífilis
- Sífilis Congênita
Outros números de identificação do estudo
- SiC cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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