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Coorte Prospectiva de Sífilis Congênita com Avaliação Retrospectiva

14 de março de 2022 atualizado por: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Sífilis Congênita em Hospital Pediátrico de Terceiro Nível. Uma coorte prospectiva com estudo de avaliação retrospectiva das últimas três décadas.

A sífilis é uma doença infecciosa causada pelo Treponema pallidum. Em crianças, existem duas formas diferentes desta doença; sífilis adquirida e sífilis congênita, que resulta da transmissão transplacentária de espiroquetas.

A incidência mundial de sífilis congênita tem aumentado nos últimos anos, provavelmente devido ao controle inadequado de mulheres grávidas e à falta de diagnóstico e tratamento precoce em adultos com infecção aguda.

Essa infecção pode ter manifestações numerosas e inespecíficas em todas as fases, podendo simular outras doenças, o que pode retardar o diagnóstico se não houver suspeita.

Um número elevado de recém-nascidos pode ser assintomático, por isso o diagnóstico é confirmado ou dispensado por sorologia após 6 a 10 meses de idade.

Este estudo observará a apresentação clínica e laboratorial dos pacientes com SC tratados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em crianças maiores, a via sexual para abuso será descartada como meio de interrogatório da infecção e análise da dinâmica familiar por equipe multidisciplinar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com VDRL/RPR reagente de mães com sorologia positiva sem tratamento confirmado ou incompleto.
  • Pacientes com sinais clínicos compatíveis de sífilis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de sífilis adquirida
  • Pacientes cujos prontuários médicos estão faltando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar o número de casos de sífilis congênita segundo os anos pesquisados ​​no Hospital Infantil Ricardo Gutierrez
Prazo: Últimos 30 anos
Ao examinar os registros clínicos, descreveremos a prevalência da sífilis congênita nos últimos 30 anos.
Últimos 30 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a apresentação clínica - sintomas e achados de imagem - em crianças com diagnóstico de SC. Os sintomas serão medidos como presentes ou não e descritos.
Prazo: Últimos 30 anos
Olhando para os registros clínicos, descreveremos o número de crianças com sintomas e o número de assintomáticos. Descreveremos também os sintomas mais frequentes encontrados e outros achados de exames.
Últimos 30 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar as alterações laboratoriais mais frequentes em pacientes com SC
Prazo: Últimos 30 anos
Através da análise de registros clínicos, descreveremos os achados laboratoriais em crianças sintomáticas e assintomáticas com SC.
Últimos 30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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