Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt syfilis prospektiv kohorte med retrospektiv evaluering

14. marts 2022 opdateret af: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Medfødt syfilis på tredje niveau pædiatrisk hospital. En fremtidig kohorte med retrospektiv evalueringsundersøgelse af de sidste tre årtier.

Syfilis er en infektionssygdom forårsaget af Treponema pallidum. Hos børn er der to forskellige former for denne sygdom; erhvervet syfilis og medfødt syfilis, som skyldes transplacental overførsel af spirocheter.

Den verdensomspændende forekomst af medfødt syfilis er steget i de seneste år, sandsynligvis på grund af utilstrækkelig kontrol af gravide kvinder og mangel på tidlig diagnosticering og behandling hos akut inficerede voksne.

Denne infektion kan have talrige og uspecifikke manifestationer på alle stadier og kan simulere andre sygdomme, som kan forsinke diagnosen, hvis den ikke mistænkes.

Et højt antal nyfødte kan være asymptomatiske, så diagnosen bekræftes eller udskrives ved serologisk test efter 6 til 10 måneders alderen.

Denne undersøgelse vil observere den kliniske præsentation og laboratoriet for patienter med CS behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos ældre børn vil den seksuelle vej for misbrug blive udelukket som et middel til afhøring infektion og analyse af familiedynamikker af et tværfagligt team.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med reaktiv VDRL/RPR af mødre med positiv serologi uden bekræftet behandling eller ufuldstændig.
  • Patienter med kompatible kliniske tegn på syfile.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen erhvervet syfilis
  • Patienter, hvis journal mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser antallet af tilfælde af medfødt syfilis i henhold til de undersøgte år på Ricardo Gutierrez Children's Hospital
Tidsramme: Sidste 30 år
Ved at undersøge kliniske optegnelser vil vi beskrive prævalensen af ​​medfødt syfilis gennem de sidste 30 år.
Sidste 30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den kliniske præsentation -symptomer og billedfund - hos børn diagnosticeret med CS. Symptomer vil blive målt som tilstede eller ej og beskrevet.
Tidsramme: Sidste 30 år
Ved at se på kliniske optegnelser vil vi beskrive antallet af børn, der viser symptomer og antallet af asymptomatiske. Vi vil også beskrive de hyppigst fundne symptomer og andre testfund.
Sidste 30 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer de hyppigste laboratorieændringer hos patienter med CS
Tidsramme: Sidste 30 år
Ved at analysere kliniske optegnelser vil vi beskrive laboratoriefundene hos både symptomatiske og asymptomatiske børn med CS.
Sidste 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiC cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syfilis, medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner