Prospektywna kohorta z wrodzoną kiłą z oceną retrospektywną
Kiła Wrodzona w Szpitalu Dziecięcym III stopnia. Prospektywna kohorta z retrospektywnym badaniem oceniającym ostatnie trzy dekady.
Kiła jest chorobą zakaźną wywoływaną przez Treponema pallidum. U dzieci występują dwie różne formy tej choroby; kiła nabyta i kiła wrodzona, będąca wynikiem przeniesienia krętków przez łożysko.
Częstość występowania kiły wrodzonej na całym świecie wzrosła w ostatnich latach, prawdopodobnie z powodu nieodpowiedniej kontroli kobiet w ciąży oraz braku wczesnego rozpoznania i leczenia ostrych zakażonych osób dorosłych.
Ta infekcja może mieć liczne i niespecyficzne objawy na wszystkich etapach i może symulować inne choroby, które mogą opóźnić diagnozę, jeśli nie są podejrzewane.
Duża liczba noworodków może przebiegać bezobjawowo, dlatego diagnozę potwierdza się lub usuwa na podstawie badań serologicznych po 6–10 miesiącach życia.
W tym badaniu będzie obserwowana prezentacja kliniczna i laboratorium pacjentów z CS leczonych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z reaktywnym VDRL/RPR matek z dodatnią serologią bez potwierdzonego leczenia lub niekompletne.
- Pacjenci ze zgodnymi objawami klinicznymi kiły.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem kiły nabytej
- Pacjenci, których dokumentacji medycznej brakuje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj liczbę przypadków kiły wrodzonej według badanych lat w Szpitalu Dziecięcym Ricardo Gutierrez
Ramy czasowe: Ostatnie 30 lat
|
Analizując dokumentację kliniczną, opiszemy częstość występowania kiły wrodzonej na przestrzeni ostatnich 30 lat.
|
Ostatnie 30 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz obraz kliniczny – objawy i wyniki badań obrazowych – u dzieci z rozpoznaniem CS. Objawy zostaną zmierzone jako obecne lub nie i opisane.
Ramy czasowe: Ostatnie 30 lat
|
Patrząc na dokumentację kliniczną, opiszemy liczbę dzieci zgłaszających się z objawami i liczbę bezobjawowych.
Opiszemy również najczęściej spotykane objawy i inne wyniki badań.
|
Ostatnie 30 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj najczęstsze zmiany laboratoryjne u pacjentów z CS
Ramy czasowe: Ostatnie 30 lat
|
Analizując dokumentację kliniczną, opiszemy wyniki badań laboratoryjnych zarówno u objawowych, jak i bezobjawowych dzieci z CS.
|
Ostatnie 30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiC cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .