Aangeboren syfilis prospectief cohort met retrospectieve evaluatie
Congenitale syfilis in het kinderziekenhuis op de derde verdieping. Een prospectief cohort met retrospectief evaluatieonderzoek van de afgelopen drie decennia.
Syfilis is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door Treponema pallidum. Bij kinderen zijn er twee verschillende vormen van deze ziekte; verworven syfilis en congenitale syfilis, die het gevolg is van transplacentale overdracht van spirocheten.
De wereldwijde incidentie van congenitale syfilis is de afgelopen jaren toegenomen, waarschijnlijk als gevolg van onvoldoende controle van zwangere vrouwen en gebrek aan vroege diagnose en behandeling bij acuut geïnfecteerde volwassenen.
Deze infectie kan in alle stadia talloze en niet-specifieke manifestaties hebben en kan andere ziekten simuleren, die de diagnose kunnen vertragen als ze niet worden vermoed.
Een groot aantal pasgeborenen kan asymptomatisch zijn, dus de diagnose wordt bevestigd of ontslagen door serologisch onderzoek na een leeftijd van 6 tot 10 maanden.
Deze studie zal de klinische presentatie en het laboratorium van patiënten met behandelde CS observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met reactieve VDRL/RPR van moeders met positieve serologie zonder bevestigde of onvolledige behandeling.
- Patiënten met compatibele klinische symptomen van syfilis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose verworven syfilis
- Patiënten van wie het medisch dossier ontbreekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer het aantal gevallen van congenitale syfilis volgens de onderzochte jaren in het Ricardo Gutierrez Kinderziekenhuis
Tijdsspanne: Afgelopen 30 jaar
|
Door klinische gegevens te onderzoeken, zullen we de prevalentie van congenitale syfilis in de afgelopen 30 jaar beschrijven.
|
Afgelopen 30 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de klinische presentatie -symptomen en beeldbevindingen - bij kinderen met de diagnose CS. Symptomen worden gemeten als aanwezig of niet en beschreven.
Tijdsspanne: Afgelopen 30 jaar
|
Door naar klinische gegevens te kijken, zullen we het aantal kinderen met symptomen en het aantal asymptomatische kinderen beschrijven.
We zullen ook de meest voorkomende symptomen en andere testbevindingen beschrijven.
|
Afgelopen 30 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schat de meest voorkomende laboratoriumveranderingen bij patiënten met CS
Tijdsspanne: Afgelopen 30 jaar
|
Door klinische gegevens te analyseren, beschrijven we de laboratoriumbevindingen bij zowel symptomatische als asymptomatische kinderen met CS.
|
Afgelopen 30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Spirochaetales-infecties
- Treponemale infecties
- Syfilis
- Syfilis, aangeboren
Andere studie-ID-nummers
- SiC cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .