Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødt syfilis prospektiv kohort med retrospektiv evaluering

14. mars 2022 oppdatert av: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Medfødt syfilis ved pediatrisk sykehus på tredje nivå. En prospektiv kohort med retrospektiv evalueringsstudie fra de siste tre tiårene.

Syfilis er en infeksjonssykdom forårsaket av Treponema pallidum. Hos barn er det to forskjellige former for denne sykdommen; ervervet syfilis og medfødt syfilis, som skyldes transplacental overføring av spiroketter.

Den verdensomspennende forekomsten av medfødt syfilis har økt de siste årene, sannsynligvis på grunn av utilstrekkelig kontroll av gravide kvinner og mangel på tidlig diagnose og behandling hos akutt infiserte voksne.

Denne infeksjonen kan ha mange og uspesifikke manifestasjoner i alle stadier, og kan simulere andre sykdommer, som kan forsinke diagnosen hvis den ikke mistenkes.

Et høyt antall nyfødte kan være asymptomatiske, så diagnosen bekreftes eller utskrives ved serologisk testing etter 6 til 10 måneders alder.

Denne studien vil observere den kliniske presentasjonen og laboratoriet til pasienter med CS-behandlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos eldre barn vil seksuell overgrepsvei utelukkes som et middel til avhørsinfeksjon og analyse av familiedynamikk av et tverrfaglig team.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med reaktiv VDRL/RPR av mødre med positiv serologi uten bekreftet behandling eller ufullstendig.
  • Pasienter med kompatible kliniske tegn på syfile.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen ervervet syfilis
  • Pasienter hvis journal mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser antall tilfeller av medfødt syfilis i henhold til årene undersøkt ved Ricardo Gutierrez Children's Hospital
Tidsramme: De siste 30 årene
Ved å undersøke kliniske journaler vil vi beskrive prevalensen av medfødt syfilis gjennom de siste 30 årene.
De siste 30 årene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den kliniske presentasjonen -symptomer og bildefunn - hos barn diagnostisert med CS. Symptomer vil bli målt til stede eller ikke og beskrevet.
Tidsramme: De siste 30 årene
Ved å se på kliniske journaler vil vi beskrive antall barn som har symptomer og antall asymptomatiske. Vi vil også beskrive de hyppigste symptomene som er funnet og andre testfunn.
De siste 30 årene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer de hyppigste laboratorieendringene hos pasienter med CS
Tidsramme: De siste 30 årene
Ved å analysere kliniske journaler vil vi beskrive laboratoriefunnene hos både symptomatiske og asymptomatiske barn med CS.
De siste 30 årene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SiC cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syfilis, medfødt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere