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후향적 평가를 통한 선천성 매독 전향적 코호트

2022년 3월 14일 업데이트: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

3급 소아과 병원의 선천성 매독. 지난 30년 동안의 후향적 평가 연구를 통한 전향적 코호트.

매독은 Treponema pallidum에 의해 발생하는 전염병입니다. 어린이에게는 이 질병의 두 가지 다른 형태가 있습니다. 후천성 매독과 선천성 매독은 스피로헤타의 태반을 통한 전파로 인해 발생합니다.

선천성 매독의 세계적 발병률은 지난 몇 년 동안 증가했는데, 이는 아마도 임산부에 대한 부적절한 통제와 급성 감염된 성인의 조기 진단 및 치료 부족 때문일 것입니다.

이 감염은 모든 단계에서 다양하고 비특이적인 증상을 나타낼 수 있으며 의심되지 않는 경우 진단을 지연시킬 수 있는 다른 질병을 시뮬레이션할 수 있습니다.

많은 수의 신생아가 무증상일 수 있으므로 생후 6~10개월 후에 혈청학적 검사를 통해 진단이 확정되거나 퇴원합니다.

이 연구는 CS 치료를 받은 환자의 임상 양상과 검사실을 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

더 나이가 많은 어린이의 경우, 다학제 팀에 의한 심문 감염 및 가족 역학 분석의 수단으로 학대에 대한 성적 경로가 배제됩니다.

설명

포함 기준:

  • 확인된 치료가 없거나 불완전한 양성 혈청 검사를 받은 산모의 반응성 VDRL/RPR이 있는 영아.
  • 매독의 적합한 임상 징후가 있는 환자.

제외 기준:

  • 후천성 매독 진단을 받은 환자
  • 진료기록이 누락된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리카르도 구티에레즈 어린이병원에서 조사한 연도에 따른 선천성 매독 사례 수 분석
기간: 지난 30년
임상 기록을 검토하여 지난 30년 동안 선천성 매독의 유병률을 설명합니다.
지난 30년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 진단을 받은 어린이의 임상 증상(증상 및 이미지 소견)을 설명합니다. 증상은 존재 여부에 따라 측정되고 설명됩니다.
기간: 지난 30년
임상 기록을 살펴봄으로써 우리는 증상을 나타내는 어린이의 수와 무증상 어린이의 수를 설명할 것입니다. 또한 발견된 가장 빈번한 증상 및 기타 검사 결과에 대해서도 설명합니다.
지난 30년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 환자에서 가장 빈번한 검사실 변경 추정
기간: 지난 30년
임상 기록을 분석함으로써 우리는 CS를 가진 증상이 있는 어린이와 무증상 어린이 모두의 검사 결과를 설명할 것입니다.
지난 30년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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