Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angeborene Syphilis Prospektive Kohorte mit retrospektiver Bewertung

14. März 2022 aktualisiert von: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Angeborene Syphilis im Kinderkrankenhaus der dritten Ebene. Eine prospektive Kohorte mit retrospektiver Evaluationsstudie der letzten drei Jahrzehnte.

Syphilis ist eine Infektionskrankheit, die durch Treponema pallidum verursacht wird. Bei Kindern gibt es zwei verschiedene Formen dieser Krankheit; erworbene Syphilis und angeborene Syphilis, die aus einer transplazentaren Übertragung von Spirochäten resultiert.

Die weltweite Inzidenz der angeborenen Syphilis hat in den vergangenen Jahren zugenommen, wahrscheinlich aufgrund einer unzureichenden Kontrolle schwangerer Frauen und des Mangels an frühzeitiger Diagnose und Behandlung bei akut infizierten Erwachsenen.

Diese Infektion kann in allen Stadien zahlreiche und unspezifische Manifestationen haben und andere Krankheiten vortäuschen, die die Diagnose verzögern können, wenn kein Verdacht besteht.

Eine große Anzahl von Neugeborenen kann asymptomatisch sein, sodass die Diagnose nach einem Alter von 6 bis 10 Monaten durch serologische Tests bestätigt oder entlassen wird.

Diese Studie wird das klinische Erscheinungsbild und das Labor von mit CS behandelten Patienten beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei älteren Kindern wird der sexuelle Missbrauchsweg durch ein multidisziplinäres Team als Mittel zur Infektionsabfrage und Analyse der Familiendynamik ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit reaktivem VDRL/RPR von Müttern mit positiver Serologie ohne bestätigte Behandlung oder unvollständig.
  • Patienten mit kompatiblen klinischen Anzeichen von Syphilis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose einer erworbenen Syphilis
  • Patienten, deren Krankenakte fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Anzahl der Fälle von angeborener Syphilis nach den im Kinderkrankenhaus Ricardo Gutierrez untersuchten Jahren
Zeitfenster: Vergangene 30 Jahre
Durch die Untersuchung klinischer Aufzeichnungen werden wir die Prävalenz der angeborenen Syphilis in den letzten 30 Jahren beschreiben.
Vergangene 30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie das klinische Erscheinungsbild – Symptome und Bildbefunde – bei Kindern, bei denen CS diagnostiziert wurde. Die Symptome werden als vorhanden oder nicht gemessen und beschrieben.
Zeitfenster: Vergangene 30 Jahre
Anhand der klinischen Aufzeichnungen werden wir die Anzahl der Kinder mit Symptomen und die Anzahl der asymptomatischen Kinder beschreiben. Wir beschreiben auch die am häufigsten gefundenen Symptome und andere Testergebnisse.
Vergangene 30 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die häufigsten Laborveränderungen bei Patienten mit CS ab
Zeitfenster: Vergangene 30 Jahre
Durch die Analyse klinischer Aufzeichnungen werden wir die Laborbefunde sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Kindern mit CS beschreiben.
Vergangene 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SiC cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syphilis, angeboren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren