Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen kupan mahdollinen kohortti retrospektiivisen arvioinnin kanssa

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Synnynnäinen syfilis kolmannen tason lastensairaalassa. Tuleva kohortti, jossa on retrospektiivinen arviointitutkimus viimeisen kolmen vuosikymmenen ajalta.

Syfilis on Treponema pallidum -bakteerin aiheuttama tartuntatauti. Lapsilla tämän taudin kaksi eri muotoa; hankittu kuppa ja synnynnäinen kuppa, joka on seurausta spirokeettien transplacentaalisesta siirtymisestä.

Maailmanlaajuinen synnynnäisen kupan ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina, mikä johtuu luultavasti raskaana olevien naisten riittämättömästä hallinnasta sekä akuutin tartunnan saaneiden aikuisten varhaisen diagnoosin ja hoidon puutteesta.

Tällä infektiolla voi olla lukuisia ja epäspesifisiä ilmenemismuotoja kaikissa vaiheissa, ja se voi simuloida muita sairauksia, jotka voivat viivyttää diagnoosia, jos sitä ei epäillä.

Suuri osa vastasyntyneistä voi olla oireettomia, joten diagnoosi vahvistetaan tai poistetaan serologisella testillä 6-10 kuukauden iän jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan CS-hoitoa sairastavien potilaiden kliinistä esitystä ja laboratoriota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmilta lapsilta seksuaalinen väkivallan polku suljetaan pois keinona tarttua kuulusteluihin ja perheen dynamiikan analysointiin monialaisen tiimin toimesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on reaktiivinen VDRL / RPR ja joiden serologia on positiivinen ilman vahvistettua hoitoa tai epätäydellinen.
  • Potilaat, joilla on yhteensopivia kupan kliinisiä oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hankittu kuppa
  • Potilaat, joiden sairaustiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi synnynnäisen kupan tapausten lukumäärää Ricardo Gutierrezin lastensairaalassa tutkittujen vuosien mukaan
Aikaikkuna: Viimeiset 30 vuotta
Tutkimalla kliinisiä tietoja kuvaamme synnynnäisen kupan esiintyvyyttä viimeisen 30 vuoden ajalta.
Viimeiset 30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile kliinistä esitystä - oireet ja kuvalöydökset - lapsilla, joilla on diagnosoitu CS. Oireet mitataan, ovatko ne olemassa tai eivät, ja kuvataan.
Aikaikkuna: Viimeiset 30 vuotta
Tarkastelemalla kliinisiä asiakirjoja kuvaamme oireista kärsivien lasten ja oireettoman määrän. Kuvaamme myös yleisimmät havaitut oireet ja muut testitulokset.
Viimeiset 30 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi yleisimmät laboratoriomuutokset CS-potilailla
Aikaikkuna: Viimeiset 30 vuotta
Analysoimalla kliinisiä asiakirjoja kuvaamme laboratoriolöydöksiä sekä oireettomilta että oireettomilta CS-lapsilta.
Viimeiset 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SiC cohort

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syfilis, synnynnäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa