Vrozená syfilis prospektivní kohorta s retrospektivním hodnocením
Vrozená syfilis v dětské nemocnici třetího stupně. Prospektivní kohorta s retrospektivní hodnotící studií za poslední tři desetiletí.
Syfilis je infekční onemocnění způsobené Treponema pallidum. U dětí existují dvě různé formy této nemoci; získaná syfilis a vrozená syfilis, která vzniká transplacentárním přenosem spirochet.
Celosvětový výskyt vrozené syfilis se v posledních letech zvýšil, pravděpodobně v důsledku nedostatečné kontroly těhotných žen a nedostatku včasné diagnózy a léčby u dospělých s akutní infekcí.
Tato infekce může mít četné a nespecifické projevy ve všech fázích a může simulovat jiná onemocnění, což může oddálit diagnózu, pokud není podezření.
Velký počet novorozenců může být asymptomatických, takže diagnóza je potvrzena nebo propuštěna sérologickým vyšetřením po 6 až 10 měsících věku.
Tato studie bude sledovat klinický obraz a laboratoř pacientů s CS léčených.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci s reaktivním VDRL/RPR matek s pozitivní sérologií bez potvrzené léčby nebo neúplné.
- Pacienti s kompatibilními klinickými příznaky syfilů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou získaná syfilis
- Pacienti, jejichž zdravotní záznamy chybí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte počet případů vrozené syfilis podle let zkoumaných v dětské nemocnici Ricarda Gutierreze
Časové okno: Posledních 30 let
|
Nahlédnutím do klinických záznamů popíšeme prevalenci kongenitální syfilis za posledních 30 let.
|
Posledních 30 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište klinický obraz – příznaky a obrazové nálezy – u dětí s diagnózou CS. Příznaky budou měřeny, zda jsou přítomné nebo nepřítomné, a popsány.
Časové okno: Posledních 30 let
|
Nahlédnutím do klinických záznamů popíšeme počet dětí s příznaky a počet asymptomatických.
Popíšeme také nejčastější zjištěné příznaky a další výsledky testů.
|
Posledních 30 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte nejčastější laboratorní změny u pacientů s CS
Časové okno: Posledních 30 let
|
Analýzou klinických záznamů popíšeme laboratorní nálezy u symptomatických i asymptomatických dětí s CS.
|
Posledních 30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiC cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syfilis, vrozená
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království