Проспективная когорта врожденного сифилиса с ретроспективной оценкой
Врожденный сифилис в детской больнице третьего уровня. Проспективная когорта с ретроспективной оценкой последних трех десятилетий.
Сифилис – инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой. У детей различают две формы этого заболевания; приобретенный сифилис и врожденный сифилис, возникающий в результате трансплацентарной передачи спирохет.
В последние годы заболеваемость врожденным сифилисом во всем мире увеличилась, вероятно, из-за неадекватного контроля за беременными женщинами и отсутствия ранней диагностики и лечения остро инфицированных взрослых.
Эта инфекция может иметь многочисленные и неспецифические проявления на всех стадиях и может симулировать другие заболевания, которые могут отсрочить диагностику, если не подозреваются.
Большое количество новорожденных может протекать бессимптомно, поэтому диагноз подтверждается или выписывается серологическим исследованием после 6–10 месяцев жизни.
В этом исследовании будут наблюдаться клинические проявления и лабораторные исследования пациентов с CS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с реактивным VDRL/RPR от матерей с положительной серологией без подтвержденного лечения или неполного.
- Больные с совместимыми клиническими признаками сифилиса.
Критерий исключения:
- Больные с диагнозом приобретенный сифилис
- Пациенты, чьи медицинские записи отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте количество случаев врожденного сифилиса по годам обследования в детской больнице Рикардо Гутьерреса.
Временное ограничение: Последние 30 лет
|
Изучая истории болезни, мы опишем распространенность врожденного сифилиса за последние 30 лет.
|
Последние 30 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите клиническую картину (симптомы и визуальные данные) у детей с диагнозом CS. Симптомы будут оцениваться как имеющиеся или отсутствующие и описываться.
Временное ограничение: Последние 30 лет
|
Изучая истории болезни, мы опишем количество детей с симптомами и количество бессимптомных детей.
Мы также опишем наиболее частые обнаруженные симптомы и другие результаты тестов.
|
Последние 30 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените наиболее частые лабораторные изменения у пациентов с КС.
Временное ограничение: Последние 30 лет
|
Анализируя истории болезни, мы опишем лабораторные данные как у детей с симптомами, так и у бессимптомных детей с КС.
|
Последние 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Спирохетальные инфекции
- Трепонемные инфекции
- Сифилис
- Сифилис, Врожденный
Другие идентификационные номера исследования
- SiC cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .