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Cohorte prospective de la syphilis congénitale avec évaluation rétrospective

14 mars 2022 mis à jour par: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Syphilis congénitale à l'hôpital pédiatrique de troisième niveau. Une cohorte prospective avec étude d'évaluation rétrospective des trois dernières décennies.

La syphilis est une maladie infectieuse causée par Treponema pallidum. Chez les enfants, il existe deux formes différentes de cette maladie; la syphilis acquise et la syphilis congénitale, qui résulte de la transmission transplacentaire des spirochètes.

L'incidence mondiale de la syphilis congénitale a augmenté au cours des dernières années, probablement en raison d'un contrôle inadéquat des femmes enceintes et du manque de diagnostic et de traitement précoces chez les adultes infectés en phase aiguë.

Cette infection peut avoir des manifestations nombreuses et non spécifiques à tous les stades, et peut simuler d'autres maladies, ce qui peut retarder le diagnostic s'il n'est pas suspecté.

Un grand nombre de nouveau-nés peuvent être asymptomatiques, de sorte que le diagnostic est confirmé ou délivré par des tests sérologiques après l'âge de 6 à 10 mois.

Cette étude observera la présentation clinique et le laboratoire des patients atteints de CS traités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chez les enfants plus âgés, la voie sexuelle de l'abus sera écartée comme moyen d'interrogatoire infectieux et d'analyse de la dynamique familiale par une équipe pluridisciplinaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons avec VDRL/RPR réactifs de mères avec sérologie positive sans traitement confirmé ou incomplet.
  • Patients présentant des signes cliniques compatibles de syphils.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic de syphilis acquise
  • Patients dont le dossier médical est manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser le nombre de cas de syphilis congénitale selon les années enquêtées à l'hôpital pour enfants Ricardo Gutierrez
Délai: 30 dernières années
En examinant les dossiers cliniques, nous décrirons la prévalence de la syphilis congénitale au cours des 30 dernières années.
30 dernières années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la présentation clinique - les symptômes et les résultats d'imagerie - chez les enfants diagnostiqués avec CS. Les symptômes seront mesurés comme présents ou non et décrits.
Délai: 30 dernières années
En examinant les dossiers cliniques, nous décrirons le nombre d'enfants présentant des symptômes et le nombre d'enfants asymptomatiques. Nous décrirons également les symptômes les plus fréquemment trouvés et d'autres résultats de test.
30 dernières années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer les altérations de laboratoire les plus fréquentes chez les patients atteints de CS
Délai: 30 dernières années
En analysant les dossiers cliniques, nous décrirons les résultats de laboratoire chez les enfants symptomatiques et asymptomatiques atteints de CS.
30 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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