- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04137601
Cohorte prospective de la syphilis congénitale avec évaluation rétrospective
Syphilis congénitale à l'hôpital pédiatrique de troisième niveau. Une cohorte prospective avec étude d'évaluation rétrospective des trois dernières décennies.
La syphilis est une maladie infectieuse causée par Treponema pallidum. Chez les enfants, il existe deux formes différentes de cette maladie; la syphilis acquise et la syphilis congénitale, qui résulte de la transmission transplacentaire des spirochètes.
L'incidence mondiale de la syphilis congénitale a augmenté au cours des dernières années, probablement en raison d'un contrôle inadéquat des femmes enceintes et du manque de diagnostic et de traitement précoces chez les adultes infectés en phase aiguë.
Cette infection peut avoir des manifestations nombreuses et non spécifiques à tous les stades, et peut simuler d'autres maladies, ce qui peut retarder le diagnostic s'il n'est pas suspecté.
Un grand nombre de nouveau-nés peuvent être asymptomatiques, de sorte que le diagnostic est confirmé ou délivré par des tests sérologiques après l'âge de 6 à 10 mois.
Cette étude observera la présentation clinique et le laboratoire des patients atteints de CS traités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons avec VDRL/RPR réactifs de mères avec sérologie positive sans traitement confirmé ou incomplet.
- Patients présentant des signes cliniques compatibles de syphils.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de syphilis acquise
- Patients dont le dossier médical est manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser le nombre de cas de syphilis congénitale selon les années enquêtées à l'hôpital pour enfants Ricardo Gutierrez
Délai: 30 dernières années
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En examinant les dossiers cliniques, nous décrirons la prévalence de la syphilis congénitale au cours des 30 dernières années.
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30 dernières années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire la présentation clinique - les symptômes et les résultats d'imagerie - chez les enfants diagnostiqués avec CS. Les symptômes seront mesurés comme présents ou non et décrits.
Délai: 30 dernières années
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En examinant les dossiers cliniques, nous décrirons le nombre d'enfants présentant des symptômes et le nombre d'enfants asymptomatiques.
Nous décrirons également les symptômes les plus fréquemment trouvés et d'autres résultats de test.
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30 dernières années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer les altérations de laboratoire les plus fréquentes chez les patients atteints de CS
Délai: 30 dernières années
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En analysant les dossiers cliniques, nous décrirons les résultats de laboratoire chez les enfants symptomatiques et asymptomatiques atteints de CS.
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30 dernières années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Spirochaetales
- Infections tréponémiques
- Syphilis
- Syphilis congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- SiC cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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