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Coorte prospettica di sifilide congenita con valutazione retrospettiva

14 marzo 2022 aggiornato da: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Sifilide congenita all'Ospedale Pediatrico di Terzo Livello. Una coorte prospettica con studio di valutazione retrospettiva degli ultimi tre decenni.

La sifilide è una malattia infettiva causata dal Treponema pallidum. Nei bambini ci sono due diverse forme di questa malattia; sifilide acquisita e sifilide congenita, che risulta dalla trasmissione transplacentare di spirochete.

L'incidenza mondiale della sifilide congenita è aumentata negli ultimi anni, probabilmente a causa di un controllo inadeguato delle donne in gravidanza e della mancanza di diagnosi precoce e trattamento negli adulti con infezione acuta.

Questa infezione può avere manifestazioni numerose e non specifiche in tutte le fasi e può simulare altre malattie, che possono ritardare la diagnosi se non sospettate.

Un numero elevato di neonati può essere asintomatico, quindi la diagnosi viene confermata o dimessa dai test sierologici dopo i 6-10 mesi di età.

Questo studio osserverà la presentazione clinica e il laboratorio dei pazienti con CS trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nei bambini più grandi, la via sessuale per l'abuso sarà esclusa come mezzo di infezione da interrogatorio e analisi delle dinamiche familiari da parte di un team multidisciplinare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con VDRL/RPR reattivo di madri con sierologia positiva senza trattamento confermato o incompleto.
  • Pazienti con segni clinici compatibili di sifilide.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sifilide acquisita
  • Pazienti di cui mancano le cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare il numero di casi di sifilide congenita secondo gli anni rilevati presso l'ospedale pediatrico Ricardo Gutierrez
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
Esaminando le cartelle cliniche descriveremo la prevalenza della sifilide congenita negli ultimi 30 anni.
Ultimi 30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la presentazione clinica - sintomi e risultati dell'immagine - nei bambini con diagnosi di CS. I sintomi saranno misurati come presenti o meno e descritti.
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
Analizzando le cartelle cliniche descriveremo il numero di bambini che presentano sintomi e il numero di asintomatici. Descriveremo anche i sintomi più frequenti riscontrati e altri risultati dei test.
Ultimi 30 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare le alterazioni di laboratorio più frequenti nei pazienti con CS
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
Analizzando le cartelle cliniche descriveremo i risultati di laboratorio sia nei bambini sintomatici che asintomatici con CS.
Ultimi 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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