- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04137601
Coorte prospettica di sifilide congenita con valutazione retrospettiva
Sifilide congenita all'Ospedale Pediatrico di Terzo Livello. Una coorte prospettica con studio di valutazione retrospettiva degli ultimi tre decenni.
La sifilide è una malattia infettiva causata dal Treponema pallidum. Nei bambini ci sono due diverse forme di questa malattia; sifilide acquisita e sifilide congenita, che risulta dalla trasmissione transplacentare di spirochete.
L'incidenza mondiale della sifilide congenita è aumentata negli ultimi anni, probabilmente a causa di un controllo inadeguato delle donne in gravidanza e della mancanza di diagnosi precoce e trattamento negli adulti con infezione acuta.
Questa infezione può avere manifestazioni numerose e non specifiche in tutte le fasi e può simulare altre malattie, che possono ritardare la diagnosi se non sospettate.
Un numero elevato di neonati può essere asintomatico, quindi la diagnosi viene confermata o dimessa dai test sierologici dopo i 6-10 mesi di età.
Questo studio osserverà la presentazione clinica e il laboratorio dei pazienti con CS trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con VDRL/RPR reattivo di madri con sierologia positiva senza trattamento confermato o incompleto.
- Pazienti con segni clinici compatibili di sifilide.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di sifilide acquisita
- Pazienti di cui mancano le cartelle cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzare il numero di casi di sifilide congenita secondo gli anni rilevati presso l'ospedale pediatrico Ricardo Gutierrez
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
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Esaminando le cartelle cliniche descriveremo la prevalenza della sifilide congenita negli ultimi 30 anni.
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Ultimi 30 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere la presentazione clinica - sintomi e risultati dell'immagine - nei bambini con diagnosi di CS. I sintomi saranno misurati come presenti o meno e descritti.
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
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Analizzando le cartelle cliniche descriveremo il numero di bambini che presentano sintomi e il numero di asintomatici.
Descriveremo anche i sintomi più frequenti riscontrati e altri risultati dei test.
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Ultimi 30 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare le alterazioni di laboratorio più frequenti nei pazienti con CS
Lasso di tempo: Ultimi 30 anni
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Analizzando le cartelle cliniche descriveremo i risultati di laboratorio sia nei bambini sintomatici che asintomatici con CS.
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Ultimi 30 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infante, neonato, malattie
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni treponemiche
- Sifilide
- Sifilide, congenita
Altri numeri di identificazione dello studio
- SiC cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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