- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137601
Cohorte prospectiva de sífilis congénita con evaluación retrospectiva
Sífilis Congénita en Hospital Pediátrico de Tercer Nivel. Una cohorte prospectiva con un estudio de evaluación retrospectivo de las últimas tres décadas.
La sífilis es una enfermedad infecciosa causada por Treponema pallidum. En los niños, existen dos formas diferentes de esta enfermedad; sífilis adquirida y sífilis congénita, que resulta de la transmisión transplacentaria de espiroquetas.
La incidencia mundial de sífilis congénita ha aumentado en los últimos años, probablemente debido al control inadecuado de las mujeres embarazadas y la falta de diagnóstico y tratamiento tempranos en adultos con infección aguda.
Esta infección puede tener manifestaciones numerosas e inespecíficas en todas sus etapas, y puede simular otras enfermedades, lo que puede retrasar el diagnóstico si no se sospecha.
Una gran cantidad de recién nacidos pueden ser asintomáticos, por lo que el diagnóstico se confirma o se da de alta mediante pruebas serológicas después de los 6 a 10 meses de edad.
Este estudio observará la presentación clínica y el laboratorio de pacientes con SC tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con VDRL/RPR reactivos de madres con serología positiva sin tratamiento confirmado o incompleto.
- Pacientes con signos clínicos compatibles de sífilis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de sífilis adquirida
- Pacientes cuyos registros médicos faltan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar el número de casos de sífilis congénita según los años relevados en el Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
Periodo de tiempo: Últimos 30 años
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Al examinar los registros clínicos, describiremos la prevalencia de la sífilis congénita durante los últimos 30 años.
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Últimos 30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la presentación clínica -síntomas y hallazgos de imagen- en niños diagnosticados de SC. Los síntomas se medirán como presentes o no y se describirán.
Periodo de tiempo: Últimos 30 años
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Al observar los registros clínicos, describiremos la cantidad de niños que presentan síntomas y la cantidad de asintomáticos.
También describiremos los síntomas más frecuentes encontrados y otros hallazgos de la prueba.
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Últimos 30 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar las alteraciones de laboratorio más frecuentes en pacientes con SC
Periodo de tiempo: Últimos 30 años
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Mediante el análisis de las historias clínicas describiremos los hallazgos de laboratorio en niños con SC tanto sintomáticos como asintomáticos.
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Últimos 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Altcheh, Dr, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Sífilis
- Sífilis Congénita
Otros números de identificación del estudio
- SiC cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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