先天性梅毒前瞻性队列回顾性评估
2022年3月14日 更新者：Dr Jaime Altcheh、Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
三级儿科医院先天性梅毒。对过去三个十年进行回顾性评估研究的前瞻性队列。
梅毒是由梅毒螺旋体引起的传染病。 在儿童中，这种疾病有两种不同的形式；获得性梅毒和先天性梅毒，由螺旋体经胎盘传播引起。
世界范围内先天性梅毒的发病率在过去几年有所增加，这可能是由于对孕妇控制不力以及急性感染成人缺乏早期诊断和治疗所致。
这种感染在各个阶段都可以有多种和非特异性的表现，并且可以模拟其他疾病，如果不怀疑会延误诊断。
大量新生儿可能无症状，因此在 6 至 10 个月大后通过血清学检测确诊或出院。
本研究将观察接受 CS 治疗的患者的临床表现和实验室检查。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷、1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在年龄较大的儿童中，多学科团队将排除性虐待途径作为审讯感染和家庭动态分析的手段。
描述
纳入标准：
- 血清学阳性母亲的反应性 VDRL / RPR 婴儿未经确认治疗或不完整。
- 具有相符的梅毒临床体征的患者。
排除标准：
- 诊断为获得性梅毒的患者
- 医疗记录丢失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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里卡多·古铁雷斯儿童医院按调查年份分析先天性梅毒病例数
大体时间：过去30年
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通过检查临床记录，我们将描述过去 30 年来先天性梅毒的流行情况。
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过去30年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述诊断为 CS 的儿童的临床表现 - 症状和图像发现。将测量是否存在症状并进行描述。
大体时间：过去30年
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通过查看临床记录，我们将描述出现症状的儿童数量和无症状儿童的数量。
我们还将描述发现的最常见症状和其他测试结果。
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过去30年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计 CS 患者最常见的实验室改变
大体时间：过去30年
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通过分析临床记录，我们将描述有症状和无症状 CS 儿童的实验室检查结果。
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过去30年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Altcheh, Dr、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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