人工膝関節全置換術後の干渉電流 (IFC) 療法の使用 (IFC)
人工膝関節全置換術後の干渉電流療法の使用による患者の短期転帰の影響
干渉電流療法 (IFC) は、2 つの同時低周波電気刺激を利用する電気療法の一種であり、それらが交差すると互いに干渉し合い、干渉またはうなり周波数が生じます。 このビート周波数は、関心のある領域で痛みを伴う刺激をブロックすることにより、治療領域を緩和します。 IFC は他の電気治療法とは異なります。キャンセル効果により、身体の深部組織に治療領域を確立できるためです。一方、他の電気治療法は、皮膚のすぐ下にある表面的な身体部分の治療にしか使用できません。 .
この提案された研究の主な目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) 手術後の入院中に IFC 治療を受ける患者の術後短期転帰を評価することです。 この研究の意味するところは、入院期間の短縮、オピオイド薬の使用の減少、麻酔下での操作の必要性の減少、および再入院率の減少につながる可能性のある患者の転帰の改善です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：保存療法に失敗し、選択されたTKAを受けている変形性膝関節症の成人患者。
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除外基準:
私。 18 歳未満 ii. ペースメーカーまたは電気刺激装置を装着している患者 ｉｉｉ． 研究に同意する能力のない患者 iv． 局所神経ブロックまたは脊椎麻酔ができない患者 ｖ．以前に慢性オピオイドを使用した患者 ｖｉ． 痛みの壊滅的尺度 (PCS) 調査によると、痛みに対する恐怖と不安の反応が「重度」であると分類された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IFC の取り扱い
IFC 治療は、人工膝関節全置換術後 2 日間、1 日 2 回、30 分間使用されます。
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人工膝関節全置換術後のIFC治療
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プラセボコンパレーター：プラセボ
装置の 1 セットはプラセボとして使用するようにプログラムされており、被験者は振動を感じますが、治療信号は受信しません。
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人工膝関節全置換術後のIFC治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド鎮痛薬の使用
時間枠：手術から24時間後
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術後のオピオイド鎮痛薬の使用状況は、全膝関節形成術（TKA）後の入院中のオピオイド使用量をモルヒネミリグラム当量（MME）の中央値で求めて表にすることで評価されました。
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手術から24時間後
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術後のオピオイド鎮痛薬の使用
時間枠：手術から48時間後
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術後のオピオイド鎮痛薬の使用状況は、全膝関節形成術（TKA）後の入院中のオピオイド使用量を MME 中央値（モルヒネミリグラム当量）で求めて表にまとめることによって評価されました。
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手術から48時間後
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視覚痛スコア (VAS)
時間枠：手術後24時間
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VAS は患者に、痛みのレベルに合わせてスケール上の場所に印を付けるよう求めます。 スマイリーフェイス 0=痛みなし - 悲しい顔 10=最悪の痛み
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手術後24時間
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視覚的痛みのスコア
時間枠：手術後48時間
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VAS は患者に、痛みのレベルに合わせてスケール上の場所に印を付けるよう求めます。 スマイリーフェイス 0=痛みなし - 悲しい顔 10=最悪の痛み
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動域
時間枠：手術後48時間
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膝関節の動き、0：真っ直ぐ～135：曲がる
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手術後48時間
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急性期後ケア (AM-PAC) の活動測定 "6-Clicks" 基本的な移動性入院患者の短いフォーム スコア
時間枠：手術後48時間
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理学療法士が患者の機能を評価するために使用する患者報告結果ツール
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手術後48時間
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視覚的疼痛スコア (VAS)
時間枠：手術後24時間
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VAS は、患者に自分の痛みのレベルに合わせてスケール上の場所に印を付けるように求めます。笑顔 = 痛みなし - 悲しい顔 = 最悪の痛み
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手術後24時間
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視覚的疼痛スコア
時間枠：手術後48時間
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VAS は、患者に自分の痛みのレベルに合わせてスケール上の場所に印を付けるように求めます。笑顔 = 痛みなし - 悲しい顔 = 最悪の痛み
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手術後48時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Seref-Ferlengez, PhD、Albert Einstein College of Medicine
- 主任研究者：Sun Jin Kim, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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