Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af interferentiel strøm (IFC) terapi efter total knæarthroplastik (IFC)

6. september 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Effekten af ​​kortsigtede patientresultater med brug af interferentiel strømterapi efter total knæarthroplastik

Interferentiel strømterapi (IFC) er en form for elektrisk terapi, der bruger to samtidige lavfrekvente elektriske stimuleringer, som, når de krydser hinanden, interfererer med hinanden, hvilket resulterer i en interferens eller slagfrekvens. Denne slagfrekvens giver et terapeutisk område af lindring ved at blokere smertefulde stimuli ved interesseområdet. IFC adskiller sig fra de andre anvendte elektriske behandlingsmodaliteter, fordi annulleringseffekten gør det muligt at etablere behandlingsområdet i de dybere væv i kroppen, hvorimod andre elektriske modaliteter kun kan bruges til at behandle overfladiske kropsdele, der ligger lige under huden .

Hovedformålet med denne foreslåede undersøgelse er at vurdere de postoperative kortsigtede resultater af de patienter, der modtager IFC-behandling under deres post-totale knæarthroplastik (TKA) hospitalsophold. Implikationerne af undersøgelsen ville være forbedret patientresultat, som kunne resultere i kortere indlæggelse, reduceret brug af opioidmedicin, nedsat behov for manipulation under anæstesi og reduceret genindlæggelsesfrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter med knæartrose, som har svigtet konservativ terapi og gennemgår valgt TKA.

-

Ekskluderingskriterier:

jeg. <18 år gammel ii. Enhver patient med pacemaker eller en hvilken som helst elektrisk stimulator iii. Patienter uden mulighed for at give samtykke til undersøgelsen iv. Patienter, der ikke er i stand til at få lokal nerveblokade eller spinal anæstesi v. Patienter med tidligere kronisk opioidbrug vi. Patienter, der er kategoriseret til at have 'svær' frygt og angstreaktioner på smerte, ifølge Pain catastrophizing scale (PCS) undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IFC behandling
IFC-behandlingen vil blive brugt i 30 minutter, to gange dagligt i to dage efter den totale knæarthroplastik
Enhed: Interferentiel strømterapi
IFC-behandling efter total knæarthroplastik
Placebo komparator: Placebo
Et sæt enheder er programmeret til at blive brugt som placebo, forsøgspersonen vil føle vibrationen, men vil ikke modtage et terapeutisk signal.
Enhed: Interferentiel strømterapi
IFC-behandling efter total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ brug af opioidsmertemedicin
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Post-operativ brug af opioid smertestillende medicin blev vurderet ved at tabulere opioidbrug under hospitalsopholdet efter Total Knee Artroplasty (TKA) som bestemt ved median morfin milligram ækvivalenter (MME).
24 timer efter operationen
Postoperativ brug af opioidsmertemedicin
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Post-operativ brug af opioid smertestillende medicin blev vurderet ved at tabulere opioidbrug under hospitalsopholdet efter total knæarthroplasty (TKA) som bestemt ved median MME (morfin milligram ækvivalenter).
48 timer efter operationen
Visual Pain Score (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS beder en patient om at markere et sted på en skala, der stemmer overens med deres smerteniveau smiley face 0=Ingen smerte - trist ansigt 10=værste smerte
24 timer efter operationen
Visuel smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
VAS beder en patient om at markere et sted på en skala, der stemmer overens med deres smerteniveau smiley face 0=Ingen smerte - trist ansigt 10=værste smerte
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Bevægelsen af ​​knæleddet, 0: helt lige - 135: fuldt bøjet
48 timer efter operationen
Aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC) "6-Clicks" Basic Mobility Inpatient Short Form-Scores
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Patient Reported Outcome Værktøj brugt af fysioterapeut til at vurdere patientens funktion
48 timer efter operationen
Visuel smertescore (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS beder en patient om at markere et sted på en skala, der stemmer overens med deres smerteniveau smiley face =Ingen smerte - trist ansigt =værste smerte
24 timer efter operationen
Visuel smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
VAS beder en patient om at markere et sted på en skala, der stemmer overens med deres smerteniveau smiley face =Ingen smerte - trist ansigt =værste smerte
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Ortho IFC LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-10138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Interferentiel strømterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner