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슬관절 전치환술 후 간섭 전류(IFC) 요법 사용 (IFC)

2023년 9월 6일 업데이트: Montefiore Medical Center

슬관절 전치환술 후 간섭 전류 요법의 단기 환자 결과의 효과

간섭 전류 요법(IFC)은 두 개의 동시 저주파 전기 자극을 사용하는 전기 요법의 한 형태로, 서로 교차할 때 간섭 또는 박동 주파수를 발생시킵니다. 이 박동 주파수는 관심 영역에서 고통스러운 자극을 차단하여 완화의 치료 영역을 제공합니다. IFC는 상쇄 효과로 인해 신체의 더 깊은 조직에 치료 영역을 설정할 수 있는 반면 다른 전기 요법은 피부 바로 아래에 있는 표재성 신체 부위를 치료하는 데만 사용할 수 있기 때문에 사용되는 다른 전기 치료 방식과 다릅니다. .

이 제안된 연구의 주요 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 수술 후 입원 기간 동안 IFC 치료를 받는 환자의 수술 후 단기 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 의미는 입원 기간 단축, 오피오이드 약물 사용 감소, 마취 하 조작의 필요성 감소 및 재입원률 감소로 이어질 수 있는 환자 결과 개선입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 보존적 요법에 실패하고 선출된 TKA를 받는 성인 무릎 골관절염 환자.

-

제외 기준:

나. 18세 미만 ii. 심박 조율기 또는 전기 자극 장치를 사용하는 모든 환자 iii. 연구에 동의할 능력이 없는 환자 iv. 국소 신경 차단 또는 척추 마취를 할 수 없는 환자 v. 이전에 만성 아편유사제를 사용한 환자 vi. 통증 파국화 척도(Pain catastrophizing scale, PCS) 조사에 따라 통증에 대한 '심각한' 공포 및 불안 반응이 있는 것으로 분류된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IFC 처리
슬관절 전치환술 후 2일 동안 하루 2회, 30분간 IFC 치료를 시행합니다.
슬관절 전치환술 후 IFC 치료
위약 비교기: 위약
한 세트의 장치는 위약으로 사용하도록 프로그래밍되어 있으며 대상자는 진동을 느끼지만 치료 신호를 받지는 않습니다.
슬관절 전치환술 후 IFC 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 진통제 사용법
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 진통제 사용량은 평균 모르핀 밀리그램 당량(MME)으로 결정된 슬관절 전치환술(TKA) 후 입원 기간 동안의 오피오이드 사용을 표로 작성하여 평가했습니다.
수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 진통제 사용법
기간: 수술 후 48시간
수술 후 오피오이드 진통제 사용량은 중앙값 MME(모르핀 밀리그램 등가물)로 결정된 대로 슬관절 전치환술(TKA) 후 입원 기간 동안의 오피오이드 사용을 표로 작성하여 평가했습니다.
수술 후 48시간
시각 통증 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
VAS는 환자에게 통증 정도에 맞는 척도를 표시하도록 요청합니다. 웃는 얼굴 0=통증 없음 - 슬픈 얼굴 10=가장 심한 통증
수술 후 24시간
시각적 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
VAS는 환자에게 통증 정도에 맞는 척도를 표시하도록 요청합니다. 웃는 얼굴 0=통증 없음 - 슬픈 얼굴 10=가장 심한 통증
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 가동 범위
기간: 수술 후 48시간
무릎 관절의 움직임, 0: 완전히 곧게 - 135: 완전히 구부러짐
수술 후 48시간
급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) "6-클릭" 기본 이동성 입원환자 짧은 양식-점수
기간: 수술 후 48시간
환자의 기능을 평가하기 위해 물리 치료사가 사용하는 환자 보고 결과 도구
수술 후 48시간
시각 통증 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
VAS는 환자에게 통증 수준에 따라 척도에 위치를 표시하도록 요청합니다 웃는 얼굴 = 통증 없음 - 슬픈 얼굴 = 최악의 통증
수술 후 24시간
시각적 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
VAS는 환자에게 통증 수준에 따라 척도에 위치를 표시하도록 요청합니다 웃는 얼굴 = 통증 없음 - 슬픈 얼굴 = 최악의 통증
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • 수석 연구원: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-10138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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