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Utilisation de la thérapie par courant interférentiel (IFC) après une arthroplastie totale du genou (IFC)

6 septembre 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center

L'effet des résultats à court terme pour les patients avec l'utilisation de la thérapie par courant interférentiel après une arthroplastie totale du genou

La thérapie par courant interférentiel (IFC) est une forme de thérapie électrique qui utilise deux stimulations électriques simultanées à basse fréquence qui, lorsqu'elles se croisent, interfèrent l'une avec l'autre, ce qui entraîne une interférence ou une fréquence de battement. Cette fréquence de battement fournit une zone thérapeutique de soulagement en bloquant les stimuli douloureux dans la zone d'intérêt. L'IFC est différent des autres modalités de traitement électrique utilisées car l'effet d'annulation permet d'établir la zone de traitement dans les tissus plus profonds du corps, alors que d'autres modalités électriques ne peuvent être utilisées que pour traiter les parties superficielles du corps qui se trouvent juste sous la peau .

L'objectif principal de cette étude proposée est d'évaluer les résultats postopératoires à court terme des patients qui reçoivent un traitement IFC pendant leur séjour à l'hôpital après une arthroplastie totale du genou (PTG). Les implications de l'étude seraient une amélioration des résultats pour les patients, ce qui pourrait entraîner une durée d'hospitalisation plus courte, une utilisation réduite de médicaments opioïdes, une diminution du besoin de manipulation sous anesthésie et une réduction du taux de réadmission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Patients adultes atteints d'arthrose du genou qui ont échoué à un traitement conservateur et qui subissent une PTG choisie.

-

Critère d'exclusion:

je. <18 ans ii. Tout patient porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un stimulateur électrique iii. Patients incapables de consentir à l'étude iv. Patients incapables d'avoir un bloc nerveux local ou une rachianesthésie v. Patients ayant déjà utilisé des opioïdes chroniques vi. Les patients qui sont classés comme ayant des réactions de peur et d'anxiété «sévères» à la douleur, selon l'enquête sur l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement IFC
Le traitement IFC sera utilisé pendant 30 minutes, deux fois par jour pendant deux jours après l'arthroplastie totale du genou
Dispositif: Thérapie par courant interférentiel
Traitement IFC après arthroplastie totale du genou
Comparateur placebo: Placebo
Un ensemble d'appareils est programmé pour être utilisé comme placebo, le sujet ressentira la vibration mais ne recevra pas de signal thérapeutique.
Dispositif: Thérapie par courant interférentiel
Traitement IFC après arthroplastie totale du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation postopératoire d'analgésiques opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
L'utilisation postopératoire d'analgésiques opioïdes a été évaluée en tablant la consommation d'opioïdes pendant le séjour à l'hôpital après une arthroplastie totale du genou (PTG), déterminée par les équivalents médians en milligrammes de morphine (MME).
24 heures après l'opération
Utilisation postopératoire d'analgésiques opioïdes
Délai: 48 heures après l'opération
L'utilisation postopératoire d'analgésiques opioïdes a été évaluée en tablant la consommation d'opioïdes pendant le séjour à l'hôpital après une arthroplastie totale du genou (PTG), déterminée par la médiane du MME (équivalents en milligrammes de morphine).
48 heures après l'opération
Score de douleur visuelle (EVA)
Délai: 24 heures après la chirurgie
L'EVA demande au patient de marquer une place sur une échelle qui correspond à son niveau de douleur. visage souriant 0 = Aucune douleur - visage triste 10 = pire douleur
24 heures après la chirurgie
Score de douleur visuelle
Délai: 48 heures après la chirurgie
L'EVA demande au patient de marquer une place sur une échelle qui correspond à son niveau de douleur. visage souriant 0 = Aucune douleur - visage triste 10 = pire douleur
48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement du genou
Délai: 48 heures après la chirurgie
Le mouvement de l'articulation du genou, 0 : complètement droit - 135 : complètement fléchi
48 heures après la chirurgie
Mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) « 6-Clicks » Basic Mobility Inpatient Short Form-Scores
Délai: 48 heures après la chirurgie
Outil de résultat rapporté par le patient utilisé par le physiothérapeute pour évaluer la fonction du patient
48 heures après la chirurgie
Score de douleur visuelle (EVA)
Délai: 24 heures après la chirurgie
VAS demande à un patient de marquer un endroit sur une échelle qui correspond à son niveau de douleur visage souriant = pas de douleur - visage triste = pire douleur
24 heures après la chirurgie
Score de douleur visuelle
Délai: 48 heures après la chirurgie
VAS demande à un patient de marquer un endroit sur une échelle qui correspond à son niveau de douleur visage souriant = pas de douleur - visage triste = pire douleur
48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Ortho IFC LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Chercheur principal: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-10138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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