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Uso da Terapia de Corrente Interferencial (IFC) Após Artroplastia Total do Joelho (IFC)

6 de setembro de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center

O efeito dos resultados de curto prazo do paciente com o uso da terapia de corrente interferencial após artroplastia total do joelho

A terapia de corrente interferencial (IFC) é uma forma de terapia elétrica que utiliza duas estimulações elétricas simultâneas de baixa frequência que, quando se cruzam, interferem uma na outra, resultando em uma interferência ou frequência de batimento. Essa frequência de batida fornece uma área terapêutica de alívio, bloqueando estímulos dolorosos na área de interesse. O IFC é diferente das outras modalidades de tratamento elétrico usadas porque o efeito de cancelamento permite o estabelecimento da área de tratamento nos tecidos mais profundos do corpo, enquanto outras modalidades elétricas só podem ser usadas para tratar partes superficiais do corpo que ficam logo abaixo da pele .

O principal objetivo deste estudo proposto é avaliar os resultados pós-operatórios de curto prazo dos pacientes que recebem tratamento IFC durante a internação cirúrgica pós-artroplastia total do joelho (ATJ). As implicações do estudo seriam melhores resultados para os pacientes, o que poderia resultar em menor tempo de internação, redução do uso de medicamentos opioides, diminuição da necessidade de manipulação sob anestesia e redução da taxa de readmissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes adultos com osteoartrite de joelho que falharam na terapia conservadora e submetidos a ATJ eleita.

-

Critério de exclusão:

eu. <18 anos ii. Qualquer paciente com marca-passo ou qualquer dispositivo estimulador elétrico iii. Doentes sem capacidade para consentir no estudo iv. Pacientes que não podem receber bloqueio nervoso local ou raquianestesia v. Pacientes com uso crônico de opioides vi. Pacientes categorizados como tendo respostas de medo e ansiedade 'grave' à dor, de acordo com a pesquisa da escala de catastrofização da dor (PCS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento IFC
O tratamento IFC será utilizado por 30 minutos, duas vezes ao dia durante dois dias após a artroplastia total do joelho
Tratamento IFC após Artroplastia Total do Joelho
Comparador de Placebo: Placebo
Um conjunto de dispositivos está programado para ser usado como placebo, o sujeito sentirá a vibração, mas não receberá um sinal terapêutico.
Tratamento IFC após Artroplastia Total do Joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de analgésicos opioides pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O uso de analgésicos opioides no pós-operatório foi avaliado tabulando o uso de opioides durante a internação hospitalar após artroplastia total do joelho (ATJ), conforme determinado pela mediana de equivalentes em miligramas de morfina (MME).
24 horas após a cirurgia
Uso de analgésicos opioides pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a cirurgia
O uso de analgésicos opioides no pós-operatório foi avaliado tabulando o uso de opioides durante a internação hospitalar após artroplastia total do joelho (ATJ), conforme determinado pela mediana do MME (equivalentes em miligramas de morfina).
48 horas após a cirurgia
Pontuação Visual de Dor (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
VAS pede ao paciente para marcar um local em uma escala que se alinhe com seu nível de dor carinha sorridente 0=Sem dor - carinha triste 10=pior dor
24 horas após a cirurgia
Pontuação de dor visual
Prazo: 48 horas após a cirurgia
VAS pede ao paciente para marcar um local em uma escala que se alinhe com seu nível de dor carinha sorridente 0=Sem dor - carinha triste 10=pior dor
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 48 horas após a cirurgia
O movimento da articulação do joelho, 0: totalmente reto - 135: totalmente dobrado
48 horas após a cirurgia
Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) "6-Clicks" Mobilidade Básica para Pacientes Resumidos - Pontuações
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Ferramenta de resultado relatado pelo paciente usada pelo fisioterapeuta para avaliar a função do paciente
48 horas após a cirurgia
Pontuação visual de dor (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A VAS pede ao paciente para marcar um lugar em uma escala que se alinha com seu nível de dor rosto sorridente = sem dor - rosto triste = pior dor
24 horas após a cirurgia
Pontuação visual da dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
A VAS pede ao paciente para marcar um lugar em uma escala que se alinha com seu nível de dor rosto sorridente = sem dor - rosto triste = pior dor
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Investigador principal: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-10138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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