Gebruik van interferentiestroomtherapie (IFC) na totale knieartroplastiek (IFC)
Het effect van patiëntresultaten op korte termijn met het gebruik van interferentiestroomtherapie na totale knieartroplastiek
Interferentiestroomtherapie (IFC) is een vorm van elektrische therapie waarbij gebruik wordt gemaakt van twee gelijktijdige laagfrequente elektrische stimulatie die, wanneer ze elkaar kruisen, met elkaar interfereren, wat resulteert in een interferentie of slagfrequentie. Deze slagfrequentie biedt een therapeutisch verlichtingsgebied door pijnlijke prikkels op het interessegebied te blokkeren. IFC verschilt van de andere gebruikte elektrische behandelingsmodaliteiten omdat het annuleringseffect ervoor zorgt dat het behandelingsgebied zich in de diepere weefsels van het lichaam bevindt, terwijl andere elektrische modaliteiten alleen kunnen worden gebruikt om oppervlakkige lichaamsdelen te behandelen die net onder de huid liggen .
Het hoofddoel van deze voorgestelde studie is het beoordelen van de postoperatieve kortetermijnresultaten van de patiënten die IFC-behandeling krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis na een totale knieartroplastiek (TKA). De implicaties van de studie zouden een beter resultaat voor de patiënt zijn, wat zou kunnen resulteren in een korter verblijf in het ziekenhuis, minder gebruik van opioïde medicatie, minder behoefte aan manipulatie onder narcose en een lager aantal heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassen patiënten met artrose van de knie bij wie conservatieve therapie heeft gefaald en een gekozen TKP hebben ondergaan.
-
Uitsluitingscriteria:
i. <18 jaar ii. Elke patiënt met een pacemaker of een elektrische stimulator iii. Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek iv. Patiënten die geen lokale zenuwblokkade of spinale anesthesie kunnen ondergaan v. Patiënten met eerder chronisch opioïdengebruik vi. Patiënten die zijn gecategoriseerd als 'ernstige' angst- en angstreacties op pijn, volgens de Pain Catastrophizing Scale (PCS) -enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IFC-behandeling
De IFC-behandeling wordt gedurende 30 minuten, twee keer per dag gedurende twee dagen na de totale knieprothese toegepast
|
IFC-behandeling na totale knieartroplastiek
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén set apparaten is geprogrammeerd om als placebo te worden gebruikt, de proefpersoon voelt de trilling maar ontvangt geen therapeutisch signaal.
|
IFC-behandeling na totale knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief gebruik van opioïde pijnmedicijnen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Het postoperatieve gebruik van opioïde pijnmedicatie werd beoordeeld door het gebruik van opioïden tijdens het verblijf in het ziekenhuis na een totale knieartroplastiek (TKA) in tabelvorm op te nemen, zoals bepaald aan de hand van de mediane morfine milligram equivalenten (MME).
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatief gebruik van opioïde pijnmedicijnen
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Het postoperatieve gebruik van opioïdenpijnmedicatie werd beoordeeld door het opioïdengebruik tijdens het verblijf in het ziekenhuis na een totale knieartroplastiek (TKA) in kaart te brengen, zoals bepaald aan de hand van de mediaan MME (morfine milligram equivalenten).
|
48 uur na de operatie
|
|
Visuele pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
VAS vraagt een patiënt om een plaats te markeren op een schaal die overeenkomt met het pijnniveau smileygezicht 0=Geen pijn - droevig gezicht 10=ergste pijn
|
24 uur na de operatie
|
|
Visuele pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
VAS vraagt een patiënt om een plaats te markeren op een schaal die overeenkomt met het pijnniveau smileygezicht 0=Geen pijn - droevig gezicht 10=ergste pijn
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
De beweging van het kniegewricht, 0: volledig recht - 135: volledig gebogen
|
48 uur na de operatie
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) "6-Clicks" Basic Mobility Inpatient Short Form-Scores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaat Instrument dat door de fysiotherapeut wordt gebruikt om het functioneren van de patiënt te beoordelen
|
48 uur na de operatie
|
|
Visuele pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
VAS vraagt een patiënt om een plaats op een schaal te markeren die overeenkomt met hun pijnniveau smileygezicht = geen pijn - verdrietig gezicht = ergste pijn
|
24 uur na de operatie
|
|
Visuele pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
VAS vraagt een patiënt om een plaats op een schaal te markeren die overeenkomt met hun pijnniveau smileygezicht = geen pijn - verdrietig gezicht = ergste pijn
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Seref-Ferlengez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Sun Jin Kim, MD, Montefiore Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-10138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .